Internationale rejsemønstre og risikoadfærd for brystkræft-, lymfompatienter og knoglemarvstransplantationsmodtagere
30. maj 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotundersøgelse for at vurdere internationale rejsemønstre og risikoadfærd for brystkræft-, lymfompatienter og knoglemarvstransplanterede modtagere på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse har også til formål at øge bevidstheden blandt både patienter og sundhedsudbydere om vigtigheden af sundhedskonsultation før rejsen og forebyggende interventioner forud for internationale rejser.
Gennem passende sundhedsrådgivning vil kræftpatienter have mindre risiko for at få rejserelaterede helbredskomplikationer og dermed få en bedre livskvalitet og generelt forbedret følelse af velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målet til optjening er 50 patienter fra hver af følgende onkologiske tjenester:
Bryst, lymfom, autolog stamcelletransplantation og allogen stamcelletransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
- Alder >18 år
- Status efter knoglemarvstransplantation inden for de seneste fem år Brystkræftpatienter: Kriterier 1 og Kriterier 2 og/eller 3
- Kvinde >18 år og nuværende eller tidligere historie med brystkræft
- Modtaget systemisk kemoterapi i de sidste fem år
- Metastatisk brystkræftsygdom (stadium IV) Lymfom: Kriterier 1 og Kriterier 2 og/eller 3
- Alder >18 år og nuværende eller tidligere historie med lymfom
- Modtog systemisk kemoterapi inden for 5 år
- Havde aktiv sygdom på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Brystkræft- og lymfompatienter i klinisk remission inden for de seneste 5 år
- Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaet på grund af sprogbarrierer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spørgeskemaer
Der vil være fire versioner af spørgeskemaet, hver let modificeret til at være mere specifik i forhold til behandlingsparadigmerne i den respektive patientpopulation (brystkræft/lymfom/autolog knoglemarvstransplantation/allogen knoglemarvstransplantation).
Alle spørgeskemaversioner vil bestå af syv sektioner.
|
Interventionen er et selvadministreret anonymt spørgeskema, som udfyldes frivilligt af patienten.
Spørgsmål i afsnit 1 vil dække generel information om patienten, herunder køn, alder, race, fødeland, nuværende postnummer og uddannelsesniveau.
Spørgsmål i afsnit 2 vil dække information om kræft (bryst/lymfom) eller transplantation (allogen/autolog).
Spørgsmål i afsnit tre vil dække rejsehistorik, herunder hyppigheden af rejser uden for USA og Canada i de sidste 5 år.
Spørgsmål i afsnit fire til syv vil få oplysninger om deres sidste rejse uden for USA og Canada.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme hyppigheden af internationale rejser for de målrettede patienter i de sidste 5 år.
Tidsramme: én gang ved klinikbesøget
|
én gang ved klinikbesøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om nogen af de internationale rejser var i en højrisiko-specifik periode, hvor immunstatus for målpopulationen var kompromitteret.
Tidsramme: én gang ved klinikbesøget
|
én gang ved klinikbesøget
|
|
At profilere målgruppen, der rejste internationalt med hensyn til deres demografiske og kræft-/transplantationsrelaterede karakteristika.
Tidsramme: én gang ved klinikbesøget
|
én gang ved klinikbesøget
|
|
For at få detaljerede oplysninger om deres sidste internationale rejse, herunder
Tidsramme: én gang ved klinikbesøget
|
én gang ved klinikbesøget
|
|
At vurdere tilstrækkeligheden af spørgeskemainstruktionerne
Tidsramme: én gang ved klinikbesøget
|
én gang ved klinikbesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (Skøn)
27. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .