Wzorce podróży zagranicznych i ryzykowne zachowania pacjentów z rakiem piersi, chłoniakami i biorcami przeszczepu szpiku kostnego
30 maja 2012 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ankieta pilotażowa mająca na celu ocenę wzorców podróży międzynarodowych i ryzykownych zachowań pacjentów z rakiem piersi, chłoniakiem i biorców przeszczepu szpiku kostnego w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Badanie to ma również na celu podniesienie świadomości zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia na temat znaczenia konsultacji zdrowotnych przed podróżą i interwencji zapobiegawczych przed podróżą międzynarodową.
Dzięki odpowiedniemu poradnictwu zdrowotnemu pacjenci chorzy na raka będą mniej narażeni na komplikacje zdrowotne związane z podróżowaniem, a tym samym będą mieli lepszą jakość życia i ogólnie lepsze samopoczucie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Docelowy cel to 50 pacjentów z każdej z następujących placówek onkologicznych:
Pierś, chłoniak, autologiczny przeszczep komórek macierzystych i allogeniczny przeszczep komórek macierzystych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).
- Wiek >18 lat
- Status po przeszczepieniu szpiku kostnego w ciągu ostatnich pięciu lat Chore na raka piersi: Kryteria 1 i Kryteria 2 i/lub 3
- Kobieta w wieku >18 lat i aktualna lub przebyta historia raka piersi
- Otrzymał systemową chemioterapię w ciągu ostatnich pięciu lat
- Rak piersi z przerzutami (stadium IV) Chłoniak: Kryteria 1 i Kryteria 2 i/lub 3
- Wiek >18 lat i obecna lub przebyta historia chłoniaka
- Otrzymał systemową chemioterapię w ciągu 5 lat
- Miał aktywną chorobę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjentów < 18 lat
- Chore na raka piersi i chłoniaka w remisji klinicznej w ciągu ostatnich 5 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić kwestionariusza ze względu na bariery językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kwestionariusze
Będą cztery wersje kwestionariusza, z których każda będzie nieco zmodyfikowana, aby była bardziej szczegółowa w odniesieniu do paradygmatów leczenia w odpowiedniej docelowej populacji pacjentów (rak piersi/chłoniak/autologiczny przeszczep szpiku kostnego/allogeniczny przeszczep szpiku kostnego).
Wszystkie wersje kwestionariusza będą składać się z siedmiu części.
|
Interwencja polega na samodzielnym wypełnieniu anonimowej ankiety, którą pacjent wypełnia dobrowolnie.
Pytania w Części Pierwszej będą obejmować ogólne informacje o pacjencie, w tym płeć, wiek, rasę, kraj urodzenia, aktualny kod pocztowy miejsca zamieszkania i poziom wykształcenia.
Pytania w Części Drugiej będą obejmowały informacje dotyczące raka (piersi/chłoniaka) lub przeszczepu (alogenicznego/autologicznego).
Pytania w Sekcji Trzeciej dotyczą historii podróży, w tym częstotliwości podróży poza Stany Zjednoczone i Kanadę w ciągu ostatnich 5 lat.
Pytania w sekcjach od czwartej do siódmej pozwolą uzyskać informacje na temat ich ostatniej podróży poza Stany Zjednoczone i Kanadę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstotliwości podróży międzynarodowych docelowych pacjentów w ciągu ostatnich 5 lat.
Ramy czasowe: raz w czasie wizyty w klinice
|
raz w czasie wizyty w klinice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, czy którakolwiek z podróży międzynarodowych odbywała się w określonym okresie wysokiego ryzyka, kiedy status immunologiczny populacji docelowej był zagrożony.
Ramy czasowe: raz w czasie wizyty w klinice
|
raz w czasie wizyty w klinice
|
|
Aby sprofilować populację docelową, która podróżowała za granicę, pod kątem ich cech demograficznych i związanych z rakiem/przeszczepem.
Ramy czasowe: raz w czasie wizyty w klinice
|
raz w czasie wizyty w klinice
|
|
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat ich ostatniej podróży zagranicznej, w tym
Ramy czasowe: raz w czasie wizyty w klinice
|
raz w czasie wizyty w klinice
|
|
Ocena adekwatności instrukcji zawartych w kwestionariuszu
Ramy czasowe: raz w czasie wizyty w klinice
|
raz w czasie wizyty w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .