- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01111201
Internationale Reisemuster und Risikoverhalten von Brustkrebs-, Lymphompatientinnen und Knochenmarktransplantationsempfängern
Pilotumfrage zur Bewertung internationaler Reisemuster und Risikoverhalten von Brustkrebs-, Lymphompatientinnen und Empfängern von Knochenmarktransplantationen im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Diese Studie zielt auch darauf ab, sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister für die Bedeutung einer Gesundheitsberatung vor Reiseantritt und präventiver Maßnahmen vor internationalen Reisen zu sensibilisieren.
Durch eine entsprechende Gesundheitsberatung wird das Risiko von reisebedingten Gesundheitskomplikationen für Krebspatienten geringer und sie haben dadurch eine bessere Lebensqualität und ein insgesamt verbessertes Wohlbefinden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Ziel besteht darin, 50 Patienten aus jedem der folgenden onkologischen Dienste zu erreichen:
Brust, Lymphom, autologe Stammzelltransplantation und allogene Stammzelltransplantation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT).
- Alter >18 Jahre
- Status nach Knochenmarktransplantation innerhalb der letzten fünf Jahre. Brustkrebspatientinnen: Kriterium 1 und Kriterium 2 und/oder 3
- Alter der Frau > 18 Jahre und aktuelle oder frühere Brustkrebserkrankung
- Hat in den letzten fünf Jahren eine systemische Chemotherapie erhalten
- Metastasierte Brustkrebserkrankung (Stadium IV) Lymphom: Kriterium 1 und Kriterium 2 und/oder 3
- Alter > 18 Jahre und aktuelle oder frühere Lymphomgeschichte
- Erhielt innerhalb von 5 Jahren eine systemische Chemotherapie
- Hatte innerhalb der letzten 5 Jahre zu irgendeinem Zeitpunkt eine aktive Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter < 18 Jahre
- Brustkrebs- und Lymphompatientinnen in klinischer Remission in den letzten 5 Jahren
- Patienten konnten den Fragebogen aufgrund von Sprachbarrieren nicht ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebögen
Es wird vier Versionen des Fragebogens geben, die jeweils leicht modifiziert sind, um spezifischer auf die Behandlungsparadigmen der jeweiligen Zielpatientenpopulation (Brustkrebs/Lymphom/autologe Knochenmarktransplantation/allogene Knochenmarktransplantation) einzugehen.
Alle Fragebogenversionen bestehen aus sieben Abschnitten.
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Bei der Intervention handelt es sich um einen selbst ausgefüllten, anonymen Fragebogen, der vom Patienten freiwillig ausgefüllt wird.
Die Fragen im ersten Abschnitt umfassen allgemeine Informationen über den Patienten, einschließlich Geschlecht, Alter, Rasse, Geburtsland, aktuelle Postleitzahl des Wohnsitzes und Bildungsniveau.
Die Fragen im zweiten Abschnitt beziehen sich auf Informationen zum Krebs (Brust/Lymphom) oder zur Transplantation (allogen/autolog).
Die Fragen in Abschnitt drei beziehen sich auf den Reiseverlauf, einschließlich der Häufigkeit von Reisen außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas in den letzten fünf Jahren.
Die Fragen in den Abschnitten vier bis sieben geben Auskunft über ihre letzte Reise außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Häufigkeit internationaler Reisen der Zielpatienten in den letzten 5 Jahren.
Zeitfenster: einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob eine der internationalen Reisen in einen bestimmten Zeitraum mit hohem Risiko fiel, in dem der Immunstatus der Zielbevölkerung beeinträchtigt war.
Zeitfenster: einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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Profilierung der Zielgruppe, die international gereist ist, hinsichtlich ihrer demografischen und krebs-/transplantationsbezogenen Merkmale.
Zeitfenster: einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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Um detaillierte Informationen über ihre letzte internationale Reise zu erhalten, einschließlich
Zeitfenster: einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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Beurteilung der Angemessenheit der Fragebogenanweisungen
Zeitfenster: einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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einmal zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-045
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