Internasjonale reisemønstre og risikoatferd for brystkreft-, lymfompasienter og mottakere av benmargstransplantasjoner
30. mai 2012 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotundersøkelse for å vurdere internasjonale reisemønstre og risikoatferd for brystkreft-, lymfompasienter og mottakere av benmargstransplantasjoner ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Denne studien har også som mål å øke bevisstheten blant både pasienter og helsepersonell om viktigheten av helsekonsultasjon før reiser og forebyggende intervensjoner før internasjonale reiser.
Gjennom hensiktsmessig helseveiledning vil kreftpasienter ha mindre risiko for å få reiserelaterte helsekomplikasjoner og dermed få en bedre livskvalitet og en generell bedre følelse av velvære.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målopptjening er 50 pasienter fra hver av følgende onkologiske tjenester:
Bryst, lymfom, autolog stamcelletransplantasjon og allogen stamcelletransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
- Alder >18 år
- Status etter benmargstransplantasjon i løpet av de siste fem årene Brystkreftpasienter: Kriterier 1 og Kriterier 2 og/eller 3
- Kvinnelig alder >18 år og nåværende eller tidligere historie med brystkreft
- Fikk systemisk kjemoterapi de siste fem årene
- Metastatisk brystkreftsykdom (stadium IV) Lymfom: Kriterier 1 og Kriterier 2 og/eller 3
- Alder >18 år og nåværende eller tidligere historie med lymfom
- Fikk systemisk kjemoterapi innen 5 år
- Hadde aktiv sykdom når som helst i løpet av de siste 5 årene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasienter med brystkreft og lymfom i klinisk remisjon de siste 5 årene
- Pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaet på grunn av språkbarrierer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spørreskjemaer
Det vil være fire versjoner av spørreskjemaet, hver litt modifisert for å være mer spesifikk mot behandlingsparadigmene i den respektive målpasientpopulasjonen (brystkreft/lymfom/autolog benmargstransplantasjon/allogen benmargstransplantasjon).
Alle spørreskjemaversjoner vil bestå av syv seksjoner.
|
Intervensjonen er et selvadministrert anonymt spørreskjema som fylles ut frivillig av pasienten.
Spørsmål i del 1 vil dekke generell informasjon om pasienten, inkludert kjønn, alder, rase, fødeland, nåværende postnummer og utdanningsnivå.
Spørsmål i del to vil dekke informasjon om kreft (bryst/lymfom) eller transplantasjon (allogen/autolog).
Spørsmål i del tre vil dekke reisehistorikk, inkludert hyppigheten av reiser utenfor USA og Canada de siste 5 årene.
Spørsmål i del fire til syv vil få informasjon om deres siste tur utenfor USA og Canada.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme hyppigheten av internasjonale reiser for målrettede pasienter de siste 5 årene.
Tidsramme: én gang ved klinikkbesøket
|
én gang ved klinikkbesøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om noen av de internasjonale reisene var i en spesifikk høyrisikoperiode da immunstatusen til målpopulasjonen ble kompromittert.
Tidsramme: én gang ved klinikkbesøket
|
én gang ved klinikkbesøket
|
|
Å profilere målgruppen som reiste internasjonalt med hensyn til deres demografiske og kreft-/transplantasjonsrelaterte egenskaper.
Tidsramme: én gang ved klinikkbesøket
|
én gang ved klinikkbesøket
|
|
For å få detaljert informasjon om deres siste internasjonale reise inkludert
Tidsramme: én gang ved klinikkbesøket
|
én gang ved klinikkbesøket
|
|
For å vurdere tilstrekkeligheten av spørreskjemainstruksjonene
Tidsramme: én gang ved klinikkbesøket
|
én gang ved klinikkbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .