Padrões de viagem internacional e comportamento de risco de pacientes com câncer de mama, linfoma e receptores de transplante de medula óssea
30 de maio de 2012 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pesquisa Piloto para Avaliar Padrões de Viagens Internacionais e Comportamento de Risco de Câncer de Mama, Pacientes com Linfoma e Receptores de Transplante de Medula Óssea no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Este estudo também visa aumentar a conscientização entre pacientes e profissionais de saúde sobre a importância da consulta de saúde pré-viagem e intervenções preventivas antes de viagens internacionais.
Por meio de aconselhamento de saúde adequado, os pacientes com câncer terão menos risco de complicações de saúde relacionadas a viagens e, portanto, terão uma melhor qualidade de vida e uma sensação geral de bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A meta de acúmulo é de 50 pacientes de cada um dos seguintes serviços de oncologia:
Mama, Linfoma, Transplante Autólogo de Células Tronco e Transplante Alogênico de Células Tronco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas (HSCT)
- Idade >18 anos
- Status após transplante de medula óssea nos últimos cinco anos Pacientes com câncer de mama: Critério 1 e Critérios 2 e/ou 3
- Idade feminina > 18 anos e história atual ou pregressa de câncer de mama
- Recebeu quimioterapia sistêmica nos últimos cinco anos
- Doença de câncer de mama metastático (estágio IV) Linfoma: Critérios 1 e Critérios 2 e/ou 3
- Idade > 18 anos e história atual ou pregressa de linfoma
- Recebeu quimioterapia sistêmica em 5 anos
- Teve doença ativa em algum momento nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 18 anos
- Pacientes com câncer de mama e linfoma em remissão clínica nos últimos 5 anos
- Pacientes incapazes de preencher o questionário devido a barreiras linguísticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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questionários
Haverá quatro versões do questionário, cada uma ligeiramente modificada para ser mais específica em relação aos paradigmas de tratamento na respectiva população alvo de pacientes (Câncer de Mama/Linfoma/Transplante Autólogo de Medula Óssea/Transplante Alogênico de Medula Óssea).
Todas as versões do questionário consistirão em sete seções.
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A intervenção é um questionário anônimo autoaplicável que é preenchido voluntariamente pelo paciente.
As perguntas da Seção Um cobrirão informações gerais sobre o paciente, incluindo sexo, idade, raça, país de nascimento, CEP de residência atual e nível de escolaridade.
As perguntas da Seção Dois cobrirão informações sobre o câncer (mama/linfoma) ou transplante (alogênico/autólogo).
As perguntas da Seção Três cobrirão o histórico de viagens, incluindo a frequência de viagens fora dos Estados Unidos e Canadá nos últimos 5 anos.
As perguntas das Seções Quatro a Sete obterão informações sobre sua última viagem fora dos Estados Unidos e Canadá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a frequência de viagens internacionais dos pacientes-alvo nos últimos 5 anos.
Prazo: uma vez no momento da visita clínica
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uma vez no momento da visita clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se alguma das viagens internacionais ocorreu durante um período específico de alto risco, quando o estado imunológico da população-alvo foi comprometido.
Prazo: uma vez no momento da visita clínica
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uma vez no momento da visita clínica
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Para traçar o perfil da população-alvo que viajou internacionalmente com relação às suas características demográficas e relacionadas ao câncer/transplante.
Prazo: uma vez no momento da visita clínica
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uma vez no momento da visita clínica
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Para obter informações detalhadas sobre sua última viagem internacional, incluindo
Prazo: uma vez no momento da visita clínica
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uma vez no momento da visita clínica
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Para avaliar a adequação das instruções do questionário
Prazo: uma vez no momento da visita clínica
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uma vez no momento da visita clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-045
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