Rintasyövän, lymfoomapotilaiden ja luuydinsiirron saajien kansainväliset matkailumallit ja riskikäyttäytyminen
keskiviikko 30. toukokuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus rintasyövän, lymfoomapotilaiden ja luuydinsiirron saajien kansainvälisten matkustusmallien ja riskikäyttäytymisen arvioimiseksi Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös lisätä sekä potilaiden että terveydenhuollon tarjoajien tietoisuutta matkaa edeltävän terveysneuvonnan ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tärkeydestä ennen kansainvälistä matkustamista.
Asianmukaisen terveysneuvonnan ansiosta syöpäpotilailla on pienempi riski saada matkustamiseen liittyviä terveyskomplikaatioita, ja siten heidän elämänlaatunsa ja yleisen hyvinvoinnin tunteen paranevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavoitteena on 50 potilasta jokaisesta seuraavista onkologiapalveluista:
Rinta, lymfooma, autologinen kantasolusiirto ja allogeeninen kantasolusiirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) vastaanottajat
- Ikä > 18 vuotta
- Tila luuytimensiirron jälkeen viimeisen viiden vuoden aikana Rintasyöpäpotilaat: kriteerit 1 ja kriteerit 2 ja/tai 3
- Naisen ikä > 18 vuotta ja nykyinen tai aiempi rintasyöpä
- Sai systeemistä kemoterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana
- Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV) Lymfooma: kriteerit 1 ja kriteerit 2 ja/tai 3
- Ikä > 18 vuotta ja nykyinen tai aiempi lymfooma
- Sai systeemisen kemoterapian 5 vuoden sisällä
- Onko sinulla ollut aktiivinen sairaus milloin tahansa viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat alle 18-vuotiaita
- Rintasyöpä- ja lymfoomapotilaat kliinisessä remissiossa viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselyä kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomakkeita
Kyselylomakkeesta on neljä versiota, joista kutakin on hieman muokattu vastaamaan tarkemmin kunkin kohdepotilasryhmän hoitoparadigmoja (rintasyöpä/lymfooma/autologinen luuydinsiirto/allogeeninen luuydinsiirto).
Kaikki kyselylomakeversiot koostuvat seitsemästä osasta.
|
Interventio on itse täytettävä anonyymi kyselylomake, jonka potilas täyttää vapaaehtoisesti.
Ensimmäisen osan kysymykset kattavat yleiset tiedot potilaasta, mukaan lukien sukupuoli, ikä, rotu, syntymämaa, nykyinen postinumero ja koulutustaso.
Toisen osan kysymykset kattavat tiedot syövästä (rinta/lymfooma) tai siirrosta (allogeeninen/autologinen).
Kolmannen osan kysymykset kattavat matkahistorian, mukaan lukien matkustustiheydet Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolelle viimeisen viiden vuoden aikana.
Osion 4–7 kysymykset saavat tietoa heidän viimeisestä matkastaan Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää kohdepotilaiden kansainvälisten matkustustiheys viimeisen 5 vuoden aikana.
Aikaikkuna: kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, tapahtuiko jokin kansainvälisistä matkoista korkean riskin ajanjaksolla, jolloin kohdeväestön immuunitila oli heikentynyt.
Aikaikkuna: kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
|
Profiloida kansainvälisesti matkustanut kohdeväestö demografisten ja syöpään/elinsiirtoihin liittyvien ominaisuuksiensa perusteella.
Aikaikkuna: kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
|
Saadakseen yksityiskohtaista tietoa viimeisestä kansainvälisestä matkastaan, mukaan lukien
Aikaikkuna: kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
|
Arvioida kyselylomakkeen ohjeiden riittävyyttä
Aikaikkuna: kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
kerran klinikalla käynnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .