Internationale reispatronen en risicogedrag van borstkanker-, lymfoompatiënten en ontvangers van beenmergtransplantaties
30 mei 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotenquête om internationale reispatronen en risicogedrag van borstkanker-, lymfoompatiënten en ontvangers van beenmergtransplantaties te beoordelen in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Deze studie heeft ook tot doel om zowel patiënten als zorgverleners bewust te maken van het belang van gezondheidsconsultatie vóór de reis en preventieve interventies voorafgaand aan internationale reizen.
Door passende gezondheidsvoorlichting zullen kankerpatiënten minder risico lopen op reisgerelateerde gezondheidscomplicaties en dus een betere levenskwaliteit en een algeheel verbeterd gevoel van welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De beoogde opbouw is 50 patiënten van elk van de volgende oncologische diensten:
Borst, lymfoom, autologe stamceltransplantatie en allogene stamceltransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).
- Leeftijd >18 jaar
- Status na beenmergtransplantatie in de afgelopen vijf jaar Borstkankerpatiënten: criterium 1 en criterium 2 en/of 3
- Vrouwelijke leeftijd >18 jaar en huidige of vroegere geschiedenis van borstkanker
- Systemische chemotherapie gekregen in de afgelopen vijf jaar
- Gemetastaseerde borstkanker (stadium IV) Lymfoom: criterium 1 en criterium 2 en/of 3
- Leeftijd> 18 jaar en huidige of vroegere geschiedenis van lymfoom
- Binnen 5 jaar systemische chemotherapie gekregen
- Heeft op enig moment in de afgelopen 5 jaar een actieve ziekte gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten leeftijd < 18 jaar
- Borstkanker- en lymfoompatiënten in klinische remissie in de afgelopen 5 jaar
- Patiënten kunnen de vragenlijst niet invullen vanwege taalbarrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vragenlijsten
Er zullen vier versies van de vragenlijst zijn, elk enigszins aangepast om meer specifiek te zijn voor de behandelingsparadigma's in de respectieve doelpatiëntenpopulatie (borstkanker/lymfoom/autologe beenmergtransplantatie/allogene beenmergtransplantatie).
Alle versies van de vragenlijst zullen uit zeven secties bestaan.
|
De interventie is een door de patiënt zelf ingevulde anonieme vragenlijst die vrijwillig wordt ingevuld.
De vragen in deel één bevatten algemene informatie over de patiënt, waaronder geslacht, leeftijd, ras, geboorteland, huidige postcode van verblijf en opleidingsniveau.
De vragen in deel twee gaan over informatie over de kanker (borst/lymfoom) of transplantatie (allogeen/autoloog).
Vragen in deel drie gaan over reisgeschiedenis, inclusief de frequentie van reizen buiten de Verenigde Staten en Canada in de afgelopen 5 jaar.
Vragen in de secties vier tot en met zeven krijgen informatie over hun laatste reis buiten de Verenigde Staten en Canada.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de frequentie van internationale reizen van de beoogde patiënten in de afgelopen 5 jaar te bepalen.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of een van de internationale reizen plaatsvond tijdens een specifieke periode met een hoog risico waarin de immuunstatus van de doelpopulatie in gevaar was.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
|
Om de doelpopulatie die internationaal reisde te profileren met betrekking tot hun demografische en kanker/transplantatie-gerelateerde kenmerken.
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
|
Om gedetailleerde informatie te verkrijgen over hun laatste internationale reis inclusief
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
|
Om de adequaatheid van de vragenlijstinstructies te beoordelen
Tijdsspanne: eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
eenmaal tijdens het bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .