Tendances des voyages internationaux et comportement à risque des patientes atteintes d'un cancer du sein, d'un lymphome et des receveurs d'une greffe de moelle osseuse
30 mai 2012 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enquête pilote pour évaluer les habitudes de voyage international et les comportements à risque des patients atteints de cancer du sein, de lymphome et de greffes de moelle osseuse au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Cette étude vise également à sensibiliser les patients et les fournisseurs de soins de santé à l'importance de la consultation de santé avant le voyage et des interventions préventives avant un voyage international.
Grâce à des conseils de santé appropriés, les patients atteints de cancer auront moins de risques d'avoir des complications de santé liées au voyage et auront ainsi une meilleure qualité de vie et un sentiment général de bien-être amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'objectif de recrutement est de 50 patients de chacun des services d'oncologie suivants :
Sein, lymphome, greffe de cellules souches autologues et greffe de cellules souches allogéniques.
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
- Âge >18 ans
- Statut post-greffe de moelle osseuse au cours des cinq dernières années Patientes atteintes d'un cancer du sein : critères 1 et critères 2 et/ou 3
- Âge féminin> 18 ans et antécédents actuels ou passés de cancer du sein
- A reçu une chimiothérapie systémique au cours des cinq dernières années
- Cancer du sein métastatique (stade IV) Lymphome : Critères 1 et Critères 2 et/ou 3
- Âge> 18 ans et antécédents actuels ou passés de lymphome
- A reçu une chimiothérapie systémique dans les 5 ans
- A eu une maladie active à tout moment au cours des 5 dernières années
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome en rémission clinique au cours des 5 dernières années
- Patients incapables de remplir le questionnaire en raison de barrières linguistiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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des questionnaires
Il y aura quatre versions du questionnaire, chacune légèrement modifiée pour être plus spécifique aux paradigmes de traitement dans la population de patients cible respective (cancer du sein/lymphome/greffe de moelle osseuse autologue/greffe de moelle osseuse allogénique).
Toutes les versions du questionnaire comprendront sept sections.
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L'intervention est un questionnaire anonyme auto-administré qui est rempli volontairement par le patient.
Les questions de la première section couvriront des informations générales sur le patient, notamment le sexe, l'âge, la race, le pays de naissance, le code postal actuel de résidence et le niveau d'éducation.
Les questions de la section 2 couvriront les informations concernant le cancer (sein/lymphome) ou la greffe (allogénique/autologue).
Les questions de la troisième section couvriront les antécédents de voyage, y compris la fréquence des voyages à l'extérieur des États-Unis et du Canada au cours des 5 dernières années.
Les questions des sections quatre à sept obtiendront des informations sur leur dernier voyage à l'extérieur des États-Unis et du Canada.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la fréquence des voyages internationaux des patients ciblés au cours des 5 dernières années.
Délai: une fois au moment de la visite à la clinique
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une fois au moment de la visite à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'un des voyages internationaux a eu lieu pendant une période spécifique à haut risque lorsque le statut immunitaire de la population cible a été compromis.
Délai: une fois au moment de la visite à la clinique
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une fois au moment de la visite à la clinique
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Établir le profil de la population cible qui a voyagé à l'étranger en fonction de ses caractéristiques démographiques et liées au cancer/à la greffe.
Délai: une fois au moment de la visite à la clinique
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une fois au moment de la visite à la clinique
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Pour obtenir des informations détaillées sur leur dernier voyage international, y compris
Délai: une fois au moment de la visite à la clinique
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une fois au moment de la visite à la clinique
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Évaluer la pertinence des instructions du questionnaire
Délai: une fois au moment de la visite à la clinique
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une fois au moment de la visite à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-045
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .