バンカート病変を伴う前方肩甲上腕関節脱臼後の固定
2012年12月19日 更新者：Pelet Stephane、Hopital de l'Enfant-Jesus
若年患者におけるバンカート病変を伴う初めての前関節窩上腕関節脱臼：どのタイプの固定を選択すべきか?前向きランダム化研究
肩甲上腕関節脱臼は、最も頻度の高い関節脱臼であり、有病率は 1.7/100000 市民/年です。 鎮静または麻酔下で整復し、続いて腕を固定することによって治療されます。
この研究の目的は、負傷した腕を固定するための外旋装具と内旋装具を比較することにより、若年患者のバンカート病変を伴う初めての肩関節前関節脱臼における関節唇の治癒を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- 40歳未満
- レントゲン写真で証明された前方肩甲上腕関節脱臼
- 整復操作が必要な脱臼
- 24 か月のフォローアップ訪問のための評価サイトの近くの自宅
- 署名済み同意書
除外基準:
- 関連骨折
- Hill-Sachs 病変 = または > 30%
- 神経血管障害
- ハイパーモビリティ
- 負傷した肩の既存の不安定性
- 全身性神経疾患
- ガドリニウムアレルギー
- 以前の怪我による肩の機能的な後遺症
- 無力な成人患者
- 未成年の患者
- 評価サイトから遠く離れた自宅
- 同意書への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外旋固定
患者は負傷した腕を固定するために外旋装具を着用します。
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患者は、治療中、外旋装具である Donjoy ER装具を装着します。
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アクティブコンパレータ：内旋固定
患者は負傷した腕を固定するために内旋装具を着用します。
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治療中、患者は胸部上腕装具である内旋装具を装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節唇の解剖学的治癒
時間枠：脱臼から3ヶ月
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関節唇の解剖学的治癒を示すために、ABER および ADIR 位置での通常の切断を伴う MRI が実行されます。
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脱臼から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率の低下
時間枠：脱臼から3ヶ月
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腕を外旋位で固定すると、再発率が大幅に減少するという証拠
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脱臼から3ヶ月
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再発率の低下
時間枠：脱臼後12ヶ月
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腕を外旋位で固定すると、再発率が大幅に減少するという証拠
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脱臼後12ヶ月
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再発率の低下
時間枠：脱臼後24ヶ月
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腕を外旋位で固定すると、再発率が大幅に減少するという証拠
|
脱臼後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。