Bankart 병변을 동반한 전방 견갑상완 관절 탈구 후 고정
2012년 12월 19일 업데이트: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
젊은 환자에서 발생한 Bankart 병변을 동반한 최초의 전방 견갑상완 관절 탈구: 어떤 유형의 고정을 선택해야 하는가? 전향적 무작위 연구
견상완 관절 탈구는 연간 1.7/100,000명의 유병률을 보이는 가장 흔한 관절 탈구입니다. 진정 또는 마취 하에 감소로 치료한 다음 팔을 고정합니다.
본 연구의 목적은 젊은 환자의 Bankart 병변을 동반한 최초의 전상완 견관절 탈구에서 부상당한 팔을 고정하기 위한 외회전 보조기와 내회전 보조기를 비교하여 관절와순의 치유를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모병
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 40세 미만
- 방사선 촬영으로 확인된 전상완 관절 탈구
- 감소 기동이 필요한 탈구
- 24개월 추적 방문 동안 평가 장소와 가까운 집
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 관련 골절
- Hill-Sachs 병변 = 또는 > 30%
- 신경 혈관 결핍
- 과운동성
- 부상당한 어깨의 기존 불안정성
- 전신 신경 질환
- 가돌리늄 알레르기
- 이전 부상으로 인한 어깨의 기능적 속편
- 무능력한 성인 환자
- 미성년자
- 평가 장소에서 멀리 떨어진 집
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외회전 고정
환자는 손상된 팔을 고정하기 위해 외부 회전 버팀대를 착용합니다.
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환자는 치료 중 외회전 보조기 Donjoy ER 보조기를 착용합니다.
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활성 비교기: 내부 회전 고정
환자는 부상당한 팔을 고정하기 위해 내부 회전 버팀대를 착용합니다.
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환자는 치료 중 흉부 상완 보조기인 내회전 보조기를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음순의 해부학적 치유
기간: 탈구 후 3개월
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ABER 및 ADIR 위치에서 일반적인 절개가 있는 MRI는 음순의 해부학적 치유를 입증하기 위해 수행됩니다.
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탈구 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률 감소
기간: 탈구 후 3개월
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팔을 외회전 자세로 고정하면 재발률이 크게 감소한다는 증거
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탈구 후 3개월
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재발률 감소
기간: 탈구 후 12개월
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팔을 외회전 자세로 고정하면 재발률이 크게 감소한다는 증거
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탈구 후 12개월
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재발률 감소
기간: 탈구 후 24개월
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팔을 외회전 자세로 고정하면 재발률이 크게 감소한다는 증거
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탈구 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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