Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unieruchomienie po zwichnięciu przedniego stawu ramiennego z uszkodzeniem Bankarta

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Pierwsze zwichnięcie przedniego stawu ramienno-ramiennego ze zmianą Bankarta u młodych pacjentów: jaki rodzaj unieruchomienia należy wybrać? Prospektywne badanie z randomizacją

Zwichnięcie stawu ramiennego jest najczęstszym zwichnięciem stawu, występującym u 1,7/100 000 mieszkańców rocznie. Leczy się go poprzez nastawienie, w sedacji lub znieczuleniu, a następnie unieruchomienie ramienia.

Celem pracy jest ocena gojenia obrąbka po pierwszym zwichnięciu stawu ramienno-ramiennego przedniego z uszkodzeniem Bankarta u młodych pacjentów poprzez porównanie ortezy rotacji zewnętrznej z ortezą rotacji wewnętrznej w celu unieruchomienia uszkodzonego ramienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • < 40 lat
  • zwichnięcie stawu ramienno-ramiennego przedniego potwierdzone badaniem radiologicznym
  • zwichnięcie wymagające manewru redukcyjnego
  • domu w pobliżu miejsca oceny na 24-miesięczne wizyty kontrolne
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • związane złamanie
  • Uszkodzenie Hilla-Sachsa = lub > niż 30%
  • deficyt nerwowo-naczyniowy
  • hipermobilność
  • wcześniejsza niestabilność uszkodzonego barku
  • układowa choroba neurologiczna
  • alergia na gadolin
  • funkcjonalna kontynuacja barku z powodu wcześniejszego urazu
  • niepełnosprawny dorosły pacjent
  • mały pacjent
  • domu z dala od miejsca oceny
  • odmowa podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: unieruchomienie rotacji zewnętrznej
Pacjent będzie nosił zewnętrzną ortezę rotacyjną, aby unieruchomić kontuzjowane ramię.
Urządzenie: Orteza Donjoy ER
Podczas leczenia pacjenci będą nosić zewnętrzną ortezę rotacyjną Donjoy ER.
Aktywny komparator: unieruchomienie rotacji wewnętrznej
Pacjent będzie nosił wewnętrzną ortezę rotacyjną, aby unieruchomić kontuzjowane ramię.
Urządzenie: Orteza piersiowo-ramienna
Podczas leczenia pacjenci będą nosić ortezę rotacji wewnętrznej, ortezę piersiowo-ramienną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczne gojenie obrąbka
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwichnięciu
MRI ze zwykłymi nacięciami w pozycjach ABER i ADIR jest wykonywany w celu wykazania anatomicznego gojenia obrąbka.
3 miesiące po zwichnięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwichnięciu
Dowód na znaczny spadek częstości nawrotów, gdy ramię jest unieruchomione w pozycji rotacji zewnętrznej
3 miesiące po zwichnięciu
Zmniejszenie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zwichnięciu
Dowód na znaczny spadek częstości nawrotów, gdy ramię jest unieruchomione w pozycji rotacji zewnętrznej
12 miesięcy po zwichnięciu
Zmniejszenie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 24 miesiące po zwichnięciu
Dowód na znaczny spadek częstości nawrotów, gdy ramię jest unieruchomione w pozycji rotacji zewnętrznej
24 miesiące po zwichnięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEJ-399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu ramiennego

Badania kliniczne na Orteza Donjoy ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj