Imobilização Após Luxação da Articulação Glenoumeral Anterior com Lesão de Bankart
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
Primeira Luxação da Articulação Glenoumeral Anterior com Lesão de Bankart em Pacientes Jovens: Que Tipo de Imobilização Deve Ser Escolhida? Um estudo prospectivo randomizado
A luxação da articulação glenoumeral é a luxação articular mais frequente com uma prevalência de 1,7/100000 cidadãos/ano. É tratado por redução, sob sedação ou anestesia, seguida de imobilização do braço.
O objetivo do estudo é avaliar a cicatrização do labrum na primeira luxação da articulação glenoumeral anterior com uma lesão de Bankart em pacientes jovens, comparando uma cinta de rotação externa com uma cinta de rotação interna para imobilizar o braço lesionado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- < 40 anos
- luxação da articulação glenoumeral anterior comprovada por radiografia
- luxação necessitando de manobra de redução
- casa perto do local de avaliação para visitas de acompanhamento de 24 meses
- formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- fratura associada
- Lesão de Hill-Sachs = ou > que 30%
- déficit neurovascular
- hipermobilidade
- instabilidade preexistente do ombro lesionado
- doença neurológica sistêmica
- alergia ao gadolínio
- sequela funcional no ombro devido a lesão anterior
- paciente adulto incapacitado
- paciente menor
- casa longe do local de avaliação
- recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: imobilização de rotação externa
O paciente usará uma cinta de rotação externa para imobilizar o braço lesionado.
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Os pacientes usarão uma cinta de rotação externa, a cinta Donjoy ER, durante o tratamento.
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Comparador Ativo: imobilização de rotação interna
O paciente usará uma cinta de rotação interna para imobilizar o braço lesionado.
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Os pacientes usarão uma cinta de rotação interna, uma cinta toraco-braquial, durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização anatômica do labrum
Prazo: 3 meses após a luxação
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Uma ressonância magnética com cortes usuais nas posições ABER e ADIR é realizada para demonstrar a cicatrização anatômica do labrum.
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3 meses após a luxação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição na taxa de recaída
Prazo: 3 meses após a luxação
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Evidência de uma diminuição significativa na taxa de recaída quando o braço é imobilizado em uma posição de rotação externa
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3 meses após a luxação
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Diminuição na taxa de recaída
Prazo: 12 meses após a luxação
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Evidência de uma diminuição significativa na taxa de recaída quando o braço é imobilizado em uma posição de rotação externa
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12 meses após a luxação
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Diminuição na taxa de recaída
Prazo: 24 meses após a luxação
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Evidência de uma diminuição significativa na taxa de recaída quando o braço é imobilizado em uma posição de rotação externa
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24 meses após a luxação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEJ-399
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