Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммобилизация после переднего вывиха плечелопаточного сустава с повреждением Банкарта

19 декабря 2012 г. обновлено: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Первый вывих переднего плечевого сустава с повреждением Банкарта у пациентов молодого возраста: какой вид иммобилизации выбрать? Проспективное рандомизированное исследование

Вывих плечелопаточного сустава является наиболее частым вывихом сустава с распространенностью 1,7/100 000 граждан/год. Это лечится репозицией под седацией или анестезией с последующей иммобилизацией руки.

Цель исследования - оценить заживление суставной губы при первом переднем вывихе плечевого сустава с повреждением Банкарта у молодых пациентов путем сравнения наружной ротации с внутренней ротационной скобой для иммобилизации поврежденной руки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hélène Côté, Res Nurse
  • Номер телефона: 3165 1-418-649-0252
  • Электронная почта: helco3@hotmail.com

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • CHA-Pavillon Enfant-Jésus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • < 40 лет
  • вывих переднего плечевого сустава, подтвержденный рентгенологически
  • вывих, требующий редукционного маневра
  • дом рядом с местом оценки для последующих посещений в течение 24 месяцев
  • подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • ассоциированный перелом
  • Поражение Хилла-Сакса = или > 30%
  • сосудисто-нервный дефицит
  • гипермобильность
  • ранее существовавшая нестабильность поврежденного плеча
  • системное неврологическое заболевание
  • аллергия на гадолиний
  • функциональное продолжение плеча из-за предыдущей травмы
  • недееспособный взрослый пациент
  • несовершеннолетний пациент
  • дом далеко от места оценки
  • отказ подписать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: иммобилизация наружной ротацией
Пациент будет носить скобу внешнего вращения для иммобилизации поврежденной руки.
Устройство: Корсет Donjoy ER
Во время лечения пациенты будут носить наружную ротационную скобу Donjoy ER.
Активный компаратор: внутренняя ротационная иммобилизация
Пациент будет носить внутреннюю ротационную скобу для иммобилизации поврежденной руки.
Устройство: Торако плечевой бандаж
Во время лечения пациенты будут носить внутреннюю ротационную скобу, торакально-плечевую скобу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомическое заживление верхней губы
Временное ограничение: 3 месяца после вывиха
МРТ с обычными разрезами в положениях ABER и ADIR выполняется для демонстрации анатомического заживления верхней губы.
3 месяца после вывиха

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты рецидивов
Временное ограничение: 3 месяца после вывиха
Свидетельство значительного снижения частоты рецидивов при иммобилизации руки в положении наружной ротации
3 месяца после вывиха
Снижение частоты рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев после вывиха
Свидетельство значительного снижения частоты рецидивов при иммобилизации руки в положении наружной ротации
12 месяцев после вывиха
Снижение частоты рецидивов
Временное ограничение: 24 месяца после вывиха
Свидетельство значительного снижения частоты рецидивов при иммобилизации руки в положении наружной ротации
24 месяца после вывиха

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital de l'Enfant-Jesus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEJ-399

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корсет Donjoy ER

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться