Immobilisaatio anteriorisen olkaluun nivelen dislokaatiosta pankart-leesion seurauksena
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
Ensimmäistä kertaa etuluun nivelen nivelen dislokaatio pankart-leesion kanssa nuorilla potilailla: Millainen immobilisaatiotyyppi tulisi valita? Tuleva satunnaistettu tutkimus
Glenohumeraalisen nivelen dislokaatio on yleisin nivelhäiriö, jonka esiintyvyys on 1,7/100 000 asukasta/vuosi. Se hoidetaan vähentämällä, sedaatiolla tai anestesialla, minkä jälkeen käsivarsi immobilisoidaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida labrumin paranemista ensimmäisellä anteriorisessa glenohumeraalisen nivelen dislokaatiossa, jossa on Bankart-leesio nuorilla potilailla, vertaamalla ulkoista rotaatiotukea sisäiseen kiertotukeen vammautuneen käsivarren immobilisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- CHA-Pavillon Enfant-Jésus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- < 40 vuotta vanha
- etummainen glenohumeraalinen nivelen dislokaatio, joka on todettu röntgenkuvauksella
- dislokaatio, joka vaatii pienennystoimenpiteen
- kotiin lähellä arviointipaikkaa 24 kuukauden seurantakäynneille
- allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvä murtuma
- Hill-Sachs-leesio = tai > yli 30 %
- neurovaskulaarinen vajaus
- hyperliikkuvuus
- loukkaantuneen olkapään jo olemassa oleva epävakaus
- systeeminen neurologinen sairaus
- allergia gadoliniumille
- toiminnallinen jatko olkapäälle aiemman vamman vuoksi
- toimintakyvytön aikuinen potilas
- alaikäinen potilas
- koti kaukana arviointipaikasta
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ulkoisen pyörimisen immobilisointi
Potilas käyttää ulkoista kiertotuetta vammautuneen käsivarren immobilisoimiseksi.
|
Hoidon aikana potilaat käyttävät ulkoista rotaatiotukea, Donjoy ER -tukea.
|
|
Active Comparator: sisäisen pyörimisen immobilisointi
Potilas käyttää sisäistä kiertotuetta vammautuneen käsivarren immobilisoimiseksi.
|
Potilaat käyttävät hoidon aikana sisäistä rotaatiotukea, thoraco brachial -tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Labrumin anatominen paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta dislokaatiosta
|
MRI, jossa on tavalliset leikkaukset ABER- ja ADIR-asennoissa, suoritetaan labrumin anatomisen paranemisen osoittamiseksi.
|
3 kuukautta dislokaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsien määrän väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta dislokaatiosta
|
Todiste uusiutumistiheyden merkittävästä laskusta, kun käsi on immobilisoitu ulkoiseen kiertoasentoon
|
3 kuukautta dislokaatiosta
|
|
Relapsien määrän väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta dislokaatiosta
|
Todiste uusiutumistiheyden merkittävästä laskusta, kun käsi on immobilisoitu ulkoiseen kiertoasentoon
|
12 kuukautta dislokaatiosta
|
|
Relapsien määrän väheneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta dislokaatiosta
|
Todiste uusiutumistiheyden merkittävästä laskusta, kun käsi on immobilisoitu ulkoiseen kiertoasentoon
|
24 kuukautta dislokaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEJ-399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .