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必須脂肪酸(EFA)栄養の5歳児追跡調査

2015年4月14日 更新者:University of British Columbia

n-3 脂肪酸と幼児の栄養: 5 歳児の追跡調査

ドコサヘキサン酸(DHA)は人間の脳に集中しています。 出生前に、DHA は胎盤を通って移動しますが、移動は母体の DHA 摂取量に依存します。 出生後、DHA は母乳または子供の食事によって供給されます。 この研究は、DHAの摂取が人間の脳の発達をサポートするのに十分であるかどうかを検討します。

以前の研究「人間の発育のためのN-3脂肪酸の必要量」(C03-0242)では、妊娠16週から出産まで、妊婦を1日あたり400mgのDHAまたはプラセボに無作為に割り当てました。 妊娠中の血中DHA、および18か月までの乳児の発育を評価しました。 この追跡調査では、妊娠中の母親の DHA が 5 歳時点で評価された場合の子供の発達に長期的な影響を与えるかどうか、および子供自身の食事の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、妊娠中のドコサヘキサエン酸(DHA)の食事摂取が幼児期まで続く影響があるかどうかを判断するために、既存の女性とその子供たちのコホートを前向きに追跡調査するものです。 この研究の目的は、既知の妊娠中の母親の DHA 状態と、子供自身の食事および子供の神経、認知、行動の発達に関連する遺伝変数との関係を評価することです。 仮説: 1. 妊娠中の母親の DHA ステータスは、乳児の発育に永続的な影響を及ぼし、幼児期に評価すると明らかです。 2. DHA ステータスが低い子供は、発達検査でスコアが低いリスクが高くなります。 3. 脂肪酸代謝の遺伝的多様性は、未就学児の血中脂肪酸に影響を与えます。

目的: 1. 妊娠中の母親の低DHA状態が5歳時の子供の発育に関連しているかどうかを判断する。 2. 発達検査のスコアに関連した 5 歳の子供の DHA ステータスを決定する。 3. 子供を DHA 状態不良のリスクにさらす食事パターンを特定する。 4. 脂肪酸代謝の遺伝的変異が小児の血中脂質脂肪酸を変化させるかどうかを評価する この研究は、生後18か月で最後に評価され、妊娠中の母親のDHA状態がわかっている209人の小児を対象とした前向き追跡調査である。 お子様はご両親と一緒に、子ども家族研究所の栄養ラボに参加するよう招待され、そこでお子様は遊びのような発達評価を完了します。 血圧、心拍数、身長、体重の測定が完了し、DHA、発達に影響を与えるその他の関連栄養素、脂肪酸に関連する遺伝的変数を測定するために血液サンプルが収集されます。 保護者はお子様の食事と健康に関する情報を提供します。 被験者のベースライン特性は、記述統計を使用して要約されます。 ロジスティック回帰を使用して、陰性結果の多変数調整オッズ比 (OR) および対応する 95% 信頼区間 (CI) を用いて、DHA 状態と認知発達の関係を評価します。 子 DHA ステータスの増加に関連するスコアの変化を評価するために、連続形式の結果を使用して回帰も実行されます。 すべての多変量回帰モデルについて、潜在的な交絡因子は段階的にスクリーニングされ、回帰係数 P 値 < 0.05 (両側) を持つ共変量は保持されます。 変数には、性別、出生体重、在胎期間、母親の知能指数(IQ)、民族性、授乳期間、出生順序、および子供の健康状態、食行動、武道状況の二分化変数が含まれます。 小児はDHAステータスの五分位にグループ分けされ、記述統計を使用して総脂肪と個々の脂肪酸の摂取量が表示されます。 ANOVA は、遺伝変数が血中の DHA 状態に影響を与えるかどうかを判断するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究 (REB # C03-0242 および C&W W03-0084) に参加し、5 歳児との再連絡に参加するための書面による同意をすでに提出している母親が、この追跡調査に参加します。

説明

包含基準:

  • 研究に参加した母親(REB # C03-0242 および C&W W03-0084)
  • 5 歳のお子様と一緒に参加するための再連絡について書面による同意を既に得ている方。

除外基準:

  • 以前の研究「人間の発育に必要なN-3脂肪酸」に参加しなかった母親
  • 再連絡について書面による同意を提出していない母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の母体のDHA状態
時間枠:妊娠16週と36週
赤血球 DHA 生化学
妊娠16週と36週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ルテインと赤血球DHA
時間枠:5年8ヶ月~6年
血漿ルテインと赤血球 DHA 生化学
5年8ヶ月~6年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された発達テストによる認知発達
時間枠:5年8ヶ月~6年
カウフマン発達評価バッテリーによる評価
5年8ヶ月~6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tim Oberlander, MD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H09-01633

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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