Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de seguimiento de la nutrición de los ácidos grasos esenciales (AGE) en niños de 5 años

14 de abril de 2015 actualizado por: University of British Columbia

Ácidos grasos n-3 y nutrición infantil temprana: estudio de seguimiento de niños de 5 años

El ácido docosahexanoico (DHA) se concentra en el cerebro humano. Antes del nacimiento, el DHA se transfiere a través de la placenta, pero la transferencia depende de la ingesta de DHA de la madre. Después del nacimiento, el DHA lo proporciona la leche materna o la dieta del niño. Este estudio aborda si la ingesta de DHA es adecuada para apoyar el desarrollo del cerebro humano.

En un estudio anterior "Requerimientos de ácidos grasos N-3 para el desarrollo humano" (C03-0242), las mujeres embarazadas fueron asignadas al azar a 400 mg/día de DHA o placebo desde las 16 semanas de gestación hasta el parto. Se evaluó el DHA en sangre durante la gestación y el desarrollo infantil hasta los 18 meses. Este estudio de seguimiento evaluará si el DHA materno durante la gestación tiene una influencia a largo plazo en el desarrollo infantil cuando se evalúa a los 5 años y el impacto de la propia dieta del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta investigación es un seguimiento prospectivo de una cohorte existente de mujeres y sus hijos para determinar si la ingesta dietética de ácido docosahexaenoico (DHA) durante el embarazo tiene efectos duraderos hasta la primera infancia. El propósito de este estudio es evaluar la relación entre el estado de DHA materno en la gestación, que se conoce, y la propia dieta del niño y las variables genéticas relevantes en el desarrollo neuronal, cognitivo y conductual del niño. Hipótesis: 1. El estado de DHA materno durante la gestación tiene un efecto duradero en el desarrollo infantil evidente cuando se evalúa en la primera infancia 2. Los niños con un estado de DHA bajo tendrán un mayor riesgo de obtener puntuaciones bajas en las pruebas de desarrollo. 3. La variación genética en el metabolismo de los ácidos grasos influirá en los ácidos grasos sanguíneos de los niños en edad preescolar.

Objetivos: 1. Determinar si el estado bajo de DHA materno en la gestación está relacionado con el desarrollo infantil a los 5 años de edad; 2. Determinar el estado de DHA de los niños de 5 años de edad en relación con los puntajes en las pruebas de desarrollo; 3. Identificar los patrones dietéticos que ponen a los niños en riesgo de un estado deficiente de DHA; 4. Evaluar si la variación genética en el metabolismo de los ácidos grasos altera los ácidos grasos de los lípidos en sangre en los niños. Esta investigación es un seguimiento prospectivo de 209 niños que fueron evaluados por última vez a los 18 meses y de quienes se conoce el estado de DHA de la madre durante la gestación. Los niños con sus padres están invitados a asistir a nuestro laboratorio de nutrición en el Instituto de Investigación Infantil y Familiar, donde el niño completará evaluaciones de desarrollo similares a juegos. Se completará la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso y se recolectarán muestras de sangre para medir el DHA, otro nutriente relevante que impacta en el desarrollo y las variables genéticas relevantes para los ácidos grasos. El padre proporcionará información sobre la dieta y la salud del niño. Las características iniciales de los sujetos se resumirán mediante estadísticas descriptivas. Se utilizará la regresión logística para evaluar la relación del estado de DHA con el desarrollo cognitivo con razones de probabilidad (OR) ajustadas de múltiples variables de un resultado negativo y el correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95 %. También se ejecutarán regresiones con los resultados en forma continua para evaluar los cambios en las puntuaciones asociadas con los incrementos en el estado de DHA del niño. Para todos los modelos de regresión multivariable, los posibles factores de confusión se filtrarán por pasos y se conservará cualquier covariable con un valor P del coeficiente de regresión < 0,05 (bilateral). Las variables incluirán sexo, peso al nacer, duración de la gestación, cociente de inteligencia (CI) materno, origen étnico, duración de la lactancia materna, orden de nacimiento y variables dicotómicas de salud infantil, conducta alimentaria y estado civil. Los niños se agruparán en quintiles de estado de DHA y se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar la ingesta de grasas totales y ácidos grasos individuales. Se utilizará ANOVA para determinar si las variables genéticas influyen en el estado de DHA en sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las madres que participaron en el estudio (REB # C03-0242 y C&W W03-0084) y que ya dieron su consentimiento por escrito para volver a contactarse con su hijo de 5 años participarán en este estudio de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres que participaron en el estudio (REB # C03-0242 y C&W W03-0084)
  • que ya hayan dado su consentimiento por escrito para volver a ponerse en contacto para participar con su hijo de 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Madres que no participaron en el estudio anterior "Requerimientos de ácidos grasos N-3 para el desarrollo humano"
  • Madres que no han dado su consentimiento por escrito para volver a contactar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de DHA materno en la gestación
Periodo de tiempo: 16 y 36 semanas de gestación
Bioquímica de glóbulos rojos DHA
16 y 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
luteína plasmática y DHA de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 5 años 8 meses a 6 años
bioquímica de luteína plasmática y DHA de glóbulos rojos
5 años 8 meses a 6 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo cognitivo con pruebas de desarrollo estandarizadas
Periodo de tiempo: 5 años 8 meses a 6 años
Evaluación con la batería de evaluación del desarrollo de Kaufman
5 años 8 meses a 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-01633

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir