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Folgestudie zur Ernährung mit essentiellen Fettsäuren (EFA) bei 5-Jährigen

14. April 2015 aktualisiert von: University of British Columbia

n-3-Fettsäuren und frühkindliche Ernährung: Folgestudie für 5-Jährige

Docosahexansäure (DHA) ist im menschlichen Gehirn konzentriert. Vor der Geburt wird DHA über die Plazenta übertragen, die Übertragung hängt jedoch von der DHA-Aufnahme der Mutter ab. Nach der Geburt wird DHA über die Muttermilch oder die Ernährung des Kindes bereitgestellt. Diese Studie untersucht, ob die DHA-Zufuhr ausreichend ist, um die Entwicklung des menschlichen Gehirns zu unterstützen.

In einer früheren Studie „N-3-Fettsäurebedarf für die menschliche Entwicklung“ (C03-0242) wurden schwangeren Frauen von der 16. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung des Kindes nach dem Zufallsprinzip 400 mg/Tag DHA oder Placebo verabreicht. Bewertet wurde das DHA-Blut während der Schwangerschaft und die Entwicklung des Säuglings bis zum 18. Monat. In dieser Folgestudie wird untersucht, ob mütterliches DHA in der Schwangerschaft einen langfristigen Einfluss auf die Entwicklung des Kindes hat, wenn es im Alter von 5 Jahren beurteilt wird, und welche Auswirkungen die eigene Ernährung des Kindes hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Nachuntersuchung einer bestehenden Kohorte von Frauen und ihren Kindern, um festzustellen, ob die Aufnahme von Docosahexaensäure (DHA) über die Nahrung während der Schwangerschaft bis in die frühe Kindheit hinein anhaltende Auswirkungen hat. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem bekannten DHA-Status der Mutter in der Schwangerschaft und der eigenen Ernährung des Kindes sowie relevanten genetischen Variablen für die neuronale, kognitive und Verhaltensentwicklung des Kindes zu bewerten. Hypothesen: 1. Der mütterliche DHA-Status in der Schwangerschaft hat einen nachhaltigen Einfluss auf die Entwicklung des Säuglings, der sich bei der Beurteilung in der frühen Kindheit zeigt. 2. Bei Kindern mit niedrigem DHA-Status besteht ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse bei Entwicklungstests. 3. Genetische Variationen im Fettsäurestoffwechsel beeinflussen die Blutfettsäuren bei Vorschulkindern.

Ziele: 1. Um festzustellen, ob ein niedriger DHA-Status der Mutter während der Schwangerschaft mit der Entwicklung des Kindes im Alter von 5 Jahren zusammenhängt; 2. Bestimmung des DHA-Status von Kindern im Alter von 5 Jahren in Bezug auf die Ergebnisse bei Entwicklungstests; 3. Ermittlung der Ernährungsgewohnheiten, die bei Kindern das Risiko eines schlechten DHA-Status erhöhen; 4. Um zu beurteilen, ob genetische Variationen im Fettsäurestoffwechsel die Blutfettfettsäuren bei Kindern verändern. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Nachuntersuchung von 209 Kindern, die zuletzt im Alter von 18 Monaten untersucht wurden und bei denen der DHA-Status der Mutter während der Schwangerschaft bekannt ist. Die Kinder und ihre Eltern sind eingeladen, unser Ernährungslabor am Institut für Kinder- und Familienforschung zu besuchen, wo das Kind spielerische Entwicklungsbeurteilungen durchführt. Die Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Größe und Gewicht wird abgeschlossen und es werden Blutproben entnommen, um DHA, andere relevante Nährstoffe, die sich auf die Entwicklung auswirken, und genetische Variablen, die für Fettsäuren relevant sind, zu messen. Die Eltern informieren über die Ernährung und Gesundheit des Kindes. Die Grundmerkmale der Probanden werden mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Die logistische Regression wird verwendet, um die Beziehung des DHA-Status zur kognitiven Entwicklung mit multivariablenbereinigten Odds Ratios (ORs) eines negativen Ergebnisses und einem entsprechenden 95 %-Konfidenzintervall (CI) zu bewerten. Es werden auch Regressionen mit den Ergebnissen in kontinuierlicher Form durchgeführt, um die Änderungen der Punktzahlen zu bewerten, die mit der Erhöhung des DHA-Status des Kindes verbunden sind. Für alle multivariaten Regressionsmodelle werden potenzielle Störfaktoren schrittweise überprüft und jede Kovariate mit einem Regressionskoeffizienten-P-Wert < 0,05 (zweiseitig) wird beibehalten. Zu den Variablen gehören Geschlecht, Geburtsgewicht, Schwangerschaftsdauer, mütterlicher Intelligenzquotient (IQ), ethnische Zugehörigkeit, Stilldauer, Geburtsreihenfolge und dichotomisierte Variablen der Kindergesundheit, des Essverhaltens und des Kriegsstatus. Kinder werden in Quintile des DHA-Status eingeteilt und deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Aufnahme von Gesamtfett und einzelnen Fettsäuren darzustellen. ANOVA wird verwendet, um zu bestimmen, ob genetische Variablen den DHA-Status im Blut beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Folgestudie werden Mütter teilnehmen, die an der Studie teilgenommen haben (REB # C03-0242 und C&W W03-0084) und bereits eine schriftliche Einwilligung zum erneuten Kontakt zur Teilnahme mit ihrem 5-jährigen Kind erteilt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die an der Studie teilgenommen haben (REB # C03-0242 und C&W W03-0084)
  • die bereits eine schriftliche Einwilligung zum erneuten Kontakt zur Teilnahme mit ihrem 5-jährigen Kind gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die nicht an der vorherigen Studie „N-3-Fettsäurebedarf für die menschliche Entwicklung“ teilgenommen haben
  • Mütter, die einer erneuten Kontaktaufnahme nicht schriftlich zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterlicher DHA-Status in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 16. und 36. Schwangerschaftswoche
DHA-Biochemie der roten Blutkörperchen
16. und 36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalutein und DHA der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre
Plasma-Lutein und DHA-Biochemie der roten Blutkörperchen
5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Entwicklung mit standardisierten Entwicklungstests
Zeitfenster: 5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre
Bewertung mit der Kaufman Developmental Assessment Battery
5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-01633

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