Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell fettsyre (EFA) ernæring 5-åringer oppfølgingsstudie

14. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia

n-3 fettsyrer og ernæring for tidlig barn: 5-åringer oppfølgingsstudie

Dokosaheksansyre (DHA) er konsentrert i den menneskelige hjernen. Før fødselen overføres DHA over morkaken, men overføringen avhenger av mors DHA-inntak. Etter fødselen tilføres DHA av morsmelk eller barnets kosthold. Denne studien tar for seg om DHA-inntak er tilstrekkelig for å støtte menneskelig hjerneutvikling.

I en tidligere studie "N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development" (C03-0242), ble gravide kvinner tilfeldig tildelt 400 mg/dag DHA eller placebo fra 16 ukers svangerskap til spedbarnsfødsel. Blod DHA i svangerskapet og spedbarns utvikling til 18 måneder ble vurdert. Denne oppfølgingsstudien vil vurdere om mors DHA i svangerskapet har langsiktig innflytelse på barnets utvikling når det vurderes ved 5 år og effekten av barnets eget kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en prospektiv oppfølging av en eksisterende gruppe kvinner og deres barn for å avgjøre om kostinntak av dokosaheksaensyre (DHA) under graviditet har effekter som varer inn i tidlig barndom. Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom mors DHA-status i svangerskapet, som er kjent, og barnets eget kosthold og relevante genetiske variabler på barnets nevrale, kognitive og atferdsmessige utvikling. Hypoteser: 1. mors DHA-status i svangerskapet har en varig effekt på spedbarns utvikling tydelig ved vurdering i tidlig barndom 2. Barn med lav DHA-status vil ha økt risiko for dårlige skårer på utviklingstester. 3. Genetisk variasjon i fettsyremetabolismen vil påvirke blodfettsyrene hos førskolebarn.

Mål: 1. For å finne ut om lav DHA-status hos mor i svangerskapet er relatert til barnets utvikling ved 5 års alder; 2. Å bestemme DHA-statusen til barn 5 år i forhold til poengsum på utviklingstester; 3. Å identifisere kostholdsmønstrene som setter barn i fare for dårlig DHA-status; 4. For å vurdere om genetisk variasjon i fettsyremetabolismen endrer blodlipidfettsyrer hos barn. Denne forskningen er en prospektiv oppfølging av 209 barn som sist ble vurdert i en alder av 18 måneder og for hvem mors DHA-status i svangerskapet er kjent. Barna med foreldrene inviteres til å delta på vår ernæringslaboratorie ved Barne- og familieforskningsinstituttet hvor barnet skal gjennomføre lekelignende utviklingsvurderinger. Måling av blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vekt vil bli fullført og blodprøver vil bli samlet inn for å måle DHA, andre relevante næringsstoffer som påvirker utviklingen og genetiske variabler som er relevante for fettsyrer. Forelderen vil gi informasjon om barnets kosthold og helse. Baseline-karakteristikker for fagene vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere forholdet mellom DHA-status og kognitiv utvikling med multivariable-justerte oddsratioer (OR) av et negativt utfall og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI). Regresjoner vil også bli kjørt med resultatene i kontinuerlig form for å vurdere endringene i skårer assosiert med økninger i barnets DHA-status. For alle multivariate regresjonsmodeller vil potensielle konfoundere bli screenet på trinnvis måte, og ethvert kovariat med en regresjonskoeffisient P-verdi < 0,05 (tosidig) vil bli beholdt. Variabler vil inkludere kjønn, fødselsvekt, svangerskapslengde, mors intelligenskvotient (IQ), etnisitet, ammingsvarighet, fødselsrekkefølge og dikotomiserte variabler for barns helse, spiseatferd og martial status. Barn vil grupperes i kvintiler av DHA-status og beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere inntak av totalt fett, individuelle fettsyrer. ANOVA vil bli brukt til å bestemme om genetiske variabler påvirker blodets DHA-status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mødre som deltok i studien (REB # C03-0242 og C&W W03-0084) og som allerede har gitt skriftlig samtykke til gjenkontakt for å delta med sitt 5 år gamle barn vil delta i denne oppfølgingsstudien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som deltok i studien (REB # C03-0242 og C&W W03-0084)
  • som allerede har gitt skriftlig samtykke til gjenkontakt for å delta med sitt 5 år gamle barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre som ikke deltok i den forrige studien "N-3 fettsyrekrav for menneskelig utvikling"
  • Mødre som ikke har gitt skriftlig samtykke til gjenkontakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors DHA-status i svangerskapet
Tidsramme: 16 og 36 ukers svangerskap
røde blodlegemer DHA-biokjemi
16 og 36 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
plasmalutein og røde blodlegemer DHA-biokjemi
5 år 8 måneder til 6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv utvikling med standardiserte utviklingstester
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 måneder til 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H09-01633

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere