Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Essential Fatty Acid (EFA) Nutrition 5-åringar Uppföljningsstudie

14 april 2015 uppdaterad av: University of British Columbia

n-3 fettsyror och tidig barnnäring: Uppföljningsstudie för 5-åringar

Dokosahexansyra (DHA) är koncentrerad i den mänskliga hjärnan. Före födseln överförs DHA över moderkakan, men överföringen beror på moderns DHA-intag. Efter födseln tillhandahålls DHA av bröstmjölk eller barnets kost. Denna studie tar upp huruvida DHA-intaget är tillräckligt för att stödja utvecklingen av mänsklig hjärna.

I en tidigare studie "N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development" (C03-0242) tilldelades gravida kvinnor slumpmässigt 400 mg/dag DHA eller placebo från 16 veckors graviditet tills spädbarns förlossning. Blod-DHA under graviditet och spädbarns utveckling till 18 månader bedömdes. Denna uppföljningsstudie kommer att bedöma om moderns DHA under graviditeten har långvarig inverkan på barnets utveckling vid 5 års bedömning och effekten av barnets egen kost.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en prospektiv uppföljning av en befintlig kohort av kvinnor och deras barn för att avgöra om kosten av dokosahexaensyra (DHA) under graviditeten har effekter som varar in i tidig barndom. Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan moderns DHA-status under graviditeten, vilket är känt, och barnets egen kost och relevanta genetiska variabler på barnets neurala, kognitiva och beteendemässiga utveckling. Hypoteser: 1. moderns DHA-status under graviditeten har en varaktig effekt på spädbarns utveckling, uppenbar vid bedömning i tidig barndom. 2. Barn med låg DHA-status löper ökad risk för dåliga resultat på utvecklingstester. 3. Genetisk variation i fettsyrametabolismen kommer att påverka blodfettsyrorna hos förskolebarn.

Mål: 1. För att avgöra om låg moderns DHA-status under graviditeten är relaterad till barnets utveckling vid 5 års ålder; 2. Att bestämma DHA-statusen för barn 5 år i förhållande till poäng på utvecklingstester; 3. Att identifiera de kostmönster som utsätter barn för risk för dålig DHA-status; 4. Att bedöma om genetisk variation i fettsyrametabolism förändrar blodfettsyror hos barn. Denna forskning är en prospektiv uppföljning av 209 barn som senast utvärderades vid 18 månaders ålder och för vilka moderns DHA-status under graviditeten är känd. Barnen med sina föräldrar är inbjudna att delta i vårt näringslabb på Barn- och familjeforskningsinstitutet där barnet kommer att göra lekliknande utvecklingsbedömningar. Mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, längd och vikt kommer att slutföras och blodprover kommer att samlas in för att mäta DHA, andra relevanta näringsämnen som påverkar utvecklingen och genetiska variabler som är relevanta för fettsyror. Föräldern kommer att ge information om barnets kost och hälsa. Baslinjeegenskaper för ämnena kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Logistisk regression kommer att användas för att bedöma förhållandet mellan DHA-status och kognitiv utveckling med multivariabeljusterade oddskvoter (OR) av ett negativt utfall och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI). Regressioner kommer också att köras med resultaten i kontinuerlig form för att bedöma förändringarna i poäng som är associerade med ökningar av barns DHA-status. För alla multivariata regressionsmodeller kommer potentiella konfounders att screenas stegvis, och varje kovariat med ett regressionskoefficient P-värde < 0,05 (dubbelsidigt) kommer att behållas. Variabler kommer att inkludera kön, födelsevikt, graviditetslängd, moderns intelligenskvot (IQ), etnicitet, amningstid, födelseordning och dikotomiserade variabler för barns hälsa, ätbeteende och krigsstatus. Barn kommer att grupperas i kvintiler av DHA-status och beskrivande statistik kommer att användas för att presentera intag av totalt fett, individuella fettsyror. ANOVA kommer att användas för att avgöra om genetiska variabler påverkar blodets DHA-status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar som deltog i studien (REB # C03-0242 och C&W W03-0084) och som redan har gett skriftligt samtycke till återkontakt för att delta med sitt 5-åriga barn kommer att delta i denna uppföljningsstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som deltog i studien (REB # C03-0242 och C&W W03-0084)
  • som redan har lämnat skriftligt samtycke till återkontakt att delta med sitt 5-åriga barn.

Exklusions kriterier:

  • Mödrar som inte deltog i den tidigare studien "N-3-fettsyrakrav för mänsklig utveckling"
  • Mammor som inte lämnat skriftligt samtycke till återkontakt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
moderns DHA-status under graviditeten
Tidsram: 16 och 36 veckors graviditet
röda blodkroppars DHA-biokemi
16 och 36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmalutein och DHA av röda blodkroppar
Tidsram: 5 år 8 månader till 6 år
plasmalutein och DHA-biokemi av röda blodkroppar
5 år 8 månader till 6 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv utveckling med standardiserade utvecklingstester
Tidsram: 5 år 8 månader till 6 år
Bedömning med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 månader till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

29 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H09-01633

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera