Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële vetzuren (EFA) Voeding 5-jarige follow-upstudie

14 april 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia

n-3-vetzuren en vroege kindervoeding: vervolgonderzoek bij 5-jarigen

Docosahexaeenzuur (DHA) is geconcentreerd in het menselijk brein. Voor de geboorte wordt DHA via de placenta overgedragen, maar de overdracht is afhankelijk van de inname van DHA door de moeder. Na de geboorte wordt DHA geleverd via de moedermelk of via de voeding van het kind. Deze studie onderzoekt of de inname van DHA voldoende is om de ontwikkeling van de menselijke hersenen te ondersteunen.

In een eerder onderzoek "N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development" (C03-0242) werden zwangere vrouwen willekeurig toegewezen aan 400 mg/dag DHA of placebo vanaf 16 weken zwangerschap tot aan de bevalling. Bloed-DHA tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van het kind tot 18 maanden werden beoordeeld. Deze vervolgstudie zal beoordelen of DHA van de moeder tijdens de dracht op lange termijn invloed heeft op de ontwikkeling van het kind wanneer het wordt beoordeeld op 5 jaar en de impact van het eigen dieet van het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een prospectieve follow-up van een bestaand cohort van vrouwen en hun kinderen om te bepalen of inname van docosahexaeenzuur (DHA) via de voeding tijdens de zwangerschap effecten heeft die aanhouden tot in de vroege kinderjaren. Het doel van deze studie is om de relatie te beoordelen tussen de DHA-status van de moeder tijdens de zwangerschap, die bekend is, en het eigen dieet van het kind en relevante genetische variabelen op de neurale, cognitieve en gedragsontwikkeling van het kind. Hypothesen: 1. de DHA-status van de moeder tijdens de zwangerschap heeft een blijvend effect op de ontwikkeling van het kind, wat duidelijk blijkt uit de beoordeling in de vroege kindertijd. 2. Kinderen met een lage DHA-status lopen een verhoogd risico op slechte scores op ontwikkelingstests. 3. Genetische variatie in het vetzuurmetabolisme zal de vetzuren in het bloed van kleuters beïnvloeden.

Doelstellingen: 1. Om te bepalen of een lage DHA-status van de moeder tijdens de zwangerschap verband houdt met de ontwikkeling van het kind op de leeftijd van 5 jaar; 2. Om de DHA-status van kinderen van 5 jaar oud te bepalen in relatie tot scores op ontwikkelingstests; 3. Om de voedingspatronen te identificeren die kinderen in gevaar brengen voor een slechte DHA-status; 4. Om te beoordelen of genetische variatie in vetzuurmetabolisme de bloedlipidenvetzuren bij kinderen verandert Dit onderzoek is een prospectieve follow-up van 209 kinderen die voor het laatst werden beoordeeld op de leeftijd van 18 maanden en van wie de DHA-status van de moeder tijdens de zwangerschap bekend is. De kinderen met hun ouders worden uitgenodigd om ons voedingslaboratorium bij het Child and Family Research Institute bij te wonen, waar het kind spelachtige ontwikkelingsbeoordelingen zal voltooien. Metingen van bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht zullen worden voltooid en bloedmonsters zullen worden verzameld om DHA te meten, andere relevante voedingsstoffen die van invloed zijn op de ontwikkeling en genetische variabelen die relevant zijn voor vetzuren. De ouder geeft informatie over het dieet en de gezondheid van het kind. Basislijnkenmerken voor de proefpersonen zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Logistische regressie zal worden gebruikt om de relatie tussen de DHA-status en de cognitieve ontwikkeling te beoordelen met voor meerdere variabelen aangepaste odds ratio's (OR's) van een negatief resultaat en het overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsinterval (CI). Er zullen ook regressies worden uitgevoerd met de resultaten in continue vorm om de veranderingen in scores te beoordelen die verband houden met verhogingen van de DHA-status van het kind. Voor alle multivariate regressiemodellen zullen potentiële confounders stapsgewijs worden gescreend, en elke covariabele met een regressiecoëfficiënt P-waarde < 0,05 (tweezijdig) zal worden behouden. Variabelen zijn onder meer geslacht, geboortegewicht, zwangerschapsduur, maternale intelligentiequotiënt (IQ), etniciteit, duur van borstvoeding, geboortevolgorde en gedichotomiseerde variabelen van de gezondheid van het kind, eetgedrag en krijgshaftige status. Kinderen worden gegroepeerd in kwintielen van de DHA-status en beschrijvende statistieken worden gebruikt om de inname van totaal vet en individuele vetzuren weer te geven. ANOVA zal worden gebruikt om te bepalen of genetische variabelen de DHA-status in het bloed beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moeders die hebben deelgenomen aan de studie (REB # C03-0242 en C&W W03-0084) en die al schriftelijke toestemming hebben gegeven voor opnieuw contact met hun 5-jarige kind, zullen deelnemen aan deze vervolgstudie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die deelnamen aan onderzoek (REB # C03-0242 en C&W W03-0084)
  • die al schriftelijke toestemming hebben gegeven voor opnieuw contact om deel te nemen met hun 5-jarige kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die niet deelnamen aan de vorige studie "N-3-vetzuurvereisten voor menselijke ontwikkeling"
  • Moeders die geen schriftelijke toestemming hebben gegeven voor hercontact.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maternale DHA-status tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 16 & 36 weken zwangerschap
rode bloedcellen DHA biochemie
16 & 36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma luteïne en rode bloedcellen DHA
Tijdsspanne: 5 jaar 8 maanden tot 6 jaar
plasma luteïne en rode bloedcellen DHA biochemie
5 jaar 8 maanden tot 6 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve ontwikkeling met gestandaardiseerde ontwikkelingstesten
Tijdsspanne: 5 jaar 8 maanden tot 6 jaar
Assessment met de Kaufman Developmental Assessment Battery
5 jaar 8 maanden tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H09-01633

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren