Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essential Fatty Acid (EFA) Ernæring Opfølgningsundersøgelse for 5-årige

14. april 2015 opdateret af: University of British Columbia

n-3 fedtsyrer og ernæring til tidlig børn: Opfølgningsundersøgelse for 5-årige

Docosahexansyre (DHA) er koncentreret i den menneskelige hjerne. Før fødslen overføres DHA over moderkagen, men overførsel afhænger af moderens DHA-indtag. Efter fødslen tilføres DHA af modermælken eller barnets kost. Denne undersøgelse omhandler, om DHA-indtag er tilstrækkeligt til at understøtte menneskelig hjerneudvikling.

I en tidligere undersøgelse "N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development" (C03-0242) blev gravide kvinder tilfældigt tildelt 400 mg/dag DHA eller placebo fra 16 ugers graviditet indtil spædbarnsfødsel. Blod-DHA under graviditet og spædbarns udvikling til 18 måneder blev vurderet. Denne opfølgende undersøgelse vil vurdere, om moderens DHA under graviditeten har langsigtet indflydelse på barnets udvikling, når det vurderes efter 5 år, og virkningen af ​​barnets egen kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en prospektiv opfølgning på en eksisterende kohorte af kvinder og deres børn for at afgøre, om kostens indtag af docosahexaensyre (DHA) under graviditeten har virkninger, der varer i den tidlige barndom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem moderens DHA-status i svangerskabet, som er kendt, og barnets egen kost og relevante genetiske variabler på barnets neurale, kognitive og adfærdsmæssige udvikling. Hypoteser: 1. Moderens DHA-status under graviditeten har en varig effekt på spædbørns udvikling, tydelig ved vurdering i den tidlige barndom. 2. Børn med lav DHA-status vil have øget risiko for dårlige resultater på udviklingstest. 3. Genetisk variation i fedtsyremetabolismen vil påvirke blodets fedtsyrer hos førskolebørn.

Mål: 1. For at bestemme, om lav moderens DHA-status i graviditeten er relateret til barnets udvikling ved 5 års alderen; 2. At bestemme DHA-status for børn på 5 år i forhold til score på udviklingstest; 3. At identificere de kostmønstre, der placerer børn i risiko for dårlig DHA-status; 4. At vurdere, om genetisk variation i fedtsyremetabolisme ændrer blodlipidfedtsyrer hos børn. Denne forskning er en prospektiv opfølgning af 209 børn, der sidst blev vurderet i en alder af 18 måneder, og for hvem moderens DHA-status i svangerskabet er kendt. Børnene med deres forældre inviteres til at deltage i vores ernæringslaboratorium på Børne- og Familieforskningsinstituttet, hvor barnet vil gennemføre legelignende udviklingsvurderinger. Måling af blodtryk, hjertefrekvens, højde og vægt vil blive afsluttet, og blodprøver vil blive indsamlet for at måle DHA, andre relevante næringsstoffer, der påvirker udviklingen, og genetiske variabler, der er relevante for fedtsyrer. Forælderen vil oplyse om barnets kost og helbred. Baseline karakteristika for emnerne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Logistisk regression vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem DHA-status og kognitiv udvikling med multivariable-justerede odds-ratioer (OR'er) af et negativt resultat og tilsvarende 95% konfidensinterval (CI). Regressioner vil også blive kørt med resultaterne i kontinuerlig form for at vurdere ændringerne i scores forbundet med stigninger i barnets DHA-status. For alle multivariate regressionsmodeller vil potentielle confoundere blive screenet trinvist, og enhver kovariat med en regressionskoefficient P-værdi < 0,05 (to-sidet) vil blive bibeholdt. Variabler vil omfatte køn, fødselsvægt, drægtighedslængde, moderens intelligenskvotient (IQ), etnicitet, amningsvarighed, fødselsrækkefølge og dikotomiserede variabler for børns sundhed, spiseadfærd og martial status. Børn vil grupperes i kvintiler af DHA-status, og beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere indtag af totalt fedt, individuelle fedtsyrer. ANOVA vil blive brugt til at bestemme, om genetiske variable påvirker blodets DHA-status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre, der deltog i undersøgelsen (REB # C03-0242 og C&W W03-0084), og som allerede har givet skriftligt samtykke til genkontakt for at deltage med deres 5-årige barn, vil deltage i denne opfølgende undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der deltog i undersøgelsen (REB # C03-0242 og C&W W03-0084)
  • som allerede har givet skriftligt samtykke til genkontakt til at deltage med deres 5-årige barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der ikke deltog i den tidligere undersøgelse "N-3-fedtsyrekrav til menneskelig udvikling"
  • Mødre, der ikke har givet skriftligt samtykke til genkontakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderens DHA-status under graviditeten
Tidsramme: 16 og 36 ugers graviditet
røde blodlegemers DHA-biokemi
16 og 36 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
plasma lutein og røde blodlegemer DHA biokemi
5 år 8 måneder til 6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv udvikling med standardiserede udviklingstests
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 måneder til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

29. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-01633

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner