Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie výživy pro 5leté děti s esenciálními mastnými kyselinami (EFA)

14. dubna 2015 aktualizováno: University of British Columbia

n-3 mastné kyseliny a výživa raného dítěte: následná studie u 5letých dětí

Kyselina dokosahexanová (DHA) se koncentruje v lidském mozku. Před porodem se DHA přenáší přes placentu, ale přenos závisí na příjmu DHA matkou. Po narození je DHA zajištěna mateřským mlékem nebo stravou dítěte. Tato studie se zabývá tím, zda je příjem DHA dostatečný pro podporu vývoje lidského mozku.

V předchozí studii „N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development“ (C03-0242) byly těhotným ženám náhodně přiřazeny 400 mg/den DHA nebo placebo od 16. týdne těhotenství až do porodu dítěte. Hodnotila se krevní DHA v těhotenství a vývoj kojence do 18 měsíců. Tato navazující studie posoudí, zda mateřská DHA v těhotenství má dlouhodobý vliv na vývoj dítěte při hodnocení v 5 letech a vliv vlastní stravy dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento výzkum je prospektivním sledováním existující kohorty žen a jejich dětí s cílem zjistit, zda dietní příjem kyseliny dokosahexaenové (DHA) během těhotenství má účinky trvající až do raného dětství. Účelem této studie je posoudit vztah mezi stavem DHA matky v těhotenství, který je znám, a vlastní stravou dítěte a relevantními genetickými proměnnými na nervový, kognitivní a behaviorální vývoj dítěte. Hypotézy: 1. mateřský stav DHA v těhotenství má trvalý vliv na vývoj kojence evidentní při hodnocení v raném dětství 2. Děti s nízkým stavem DHA budou vystaveny zvýšenému riziku špatného skóre v testech vývoje. 3. Genetické variace v metabolismu mastných kyselin ovlivní krevní mastné kyseliny u předškolních dětí.

Cíle: 1. Zjistit, zda nízký stav DHA u matky v těhotenství souvisí s vývojem dítěte ve věku 5 let; 2. Zjistit stav DHA u dětí ve věku 5 let ve vztahu ke skóre v testech vývoje; 3. Identifikovat dietní vzorce, které vystavují děti riziku špatného stavu DHA; 4. Posouzení, zda genetické variace v metabolismu mastných kyselin mění krevní lipidy mastných kyselin u dětí Tento výzkum je prospektivním sledováním 209 dětí, které byly naposledy hodnoceny ve věku 18 měsíců a u kterých je znám stav DHA matky v těhotenství. Děti se svými rodiči jsou zvány do naší nutriční laboratoře ve Výzkumném ústavu dítěte a rodiny, kde dítě dokončí vývojová hodnocení jako při hře. Dokončí se měření krevního tlaku, srdeční frekvence, výšky a hmotnosti a odeberou se vzorky krve pro měření DHA, další relevantní živiny, která ovlivňuje vývoj a genetické proměnné relevantní pro mastné kyseliny. Rodič podá informace o stravování a zdravotním stavu dítěte. Základní charakteristiky pro subjekty budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Logistická regrese bude použita k posouzení vztahu stavu DHA ke kognitivnímu vývoji s více proměnnými upravenými poměry šancí (ORs) negativního výsledku a odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti (CI). Regrese budou také prováděny s výsledky v kontinuální formě, aby se vyhodnotily změny ve skóre souvisejících s přírůstky stavu DHA dítěte. U všech vícerozměrných regresních modelů budou potenciální zmatení skrínováni postupně a jakákoli kovariáta s hodnotou P regresního koeficientu < 0,05 (dvoustranná) bude zachována. Proměnné budou zahrnovat pohlaví, porodní hmotnost, délku těhotenství, mateřský inteligenční kvocient (IQ), etnický původ, dobu kojení, pořadí narození a dichotomizované proměnné zdraví dítěte, stravovací chování a bojový stav. Děti budou seskupeny do kvintilů stavu DHA a popisné statistiky budou použity k prezentaci celkového příjmu tuku, jednotlivých mastných kyselin. ANOVA bude použita k určení, zda genetické proměnné ovlivňují stav DHA v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Matky, které se zúčastnily studie (REB # C03-0242 a C&W W03-0084) a které již poskytly písemný souhlas k opětovnému kontaktu s účastí se svým 5letým dítětem, se zúčastní této následné studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které se zúčastnily studie (REB # C03-0242 a C&W W03-0084)
  • kteří již poskytli písemný souhlas k opětovnému kontaktu s účastí se svým 5letým dítětem.

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které se neúčastnily předchozí studie „Požadavky mastných kyselin N-3 pro lidský vývoj“
  • Matky, které neposkytly písemný souhlas s opětovným kontaktem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřský stav DHA v těhotenství
Časové okno: 16 a 36 týdnů těhotenství
biochemie červených krvinek DHA
16 a 36 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plazmatický lutein a DHA červených krvinek
Časové okno: 5 let 8 měsíců až 6 let
biochemie plazmatického luteinu a červených krvinek DHA
5 let 8 měsíců až 6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní vývoj se standardizovanými vývojovými testy
Časové okno: 5 let 8 měsíců až 6 let
Hodnocení pomocí baterie Kaufman Developmental Assessment Battery
5 let 8 měsíců až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H09-01633

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit