Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttämättömien rasvahappojen (EFA) ravitsemus 5-vuotiaiden seurantatutkimus

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

n-3-rasvahapot ja varhaiskasvatuksen ravitsemus: 5-vuotiaiden seurantatutkimus

Dokosaheksaanihappo (DHA) on keskittynyt ihmisen aivoihin. Ennen syntymää DHA siirtyy istukan läpi, mutta siirto riippuu äidin DHA:n saannista. Synnytyksen jälkeen DHA saadaan äidinmaidosta tai lapsen ruokavaliosta. Tässä tutkimuksessa selvitetään, riittääkö DHA:n saanti tukemaan ihmisen aivojen kehitystä.

Aiemmassa tutkimuksessa "N-3 Fatty Acid Requirements for Human Development" (C03-0242) raskaana oleville naisille annettiin satunnaisesti 400 mg/päivä DHA:ta tai lumelääkettä 16. raskausviikosta synnytykseen saakka. Veren DHA raskauden aikana ja vauvan kehitys 18 kuukauden ikään asti arvioitiin. Tässä seurantatutkimuksessa arvioidaan, onko äidin DHA:lla raskauden aikana pitkäaikaista vaikutusta lapsen kehitykseen 5-vuotiaana ja lapsen oman ruokavalion vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on mahdollinen seuranta olemassa olevalle naisten ja heidän lastensa kohortille sen selvittämiseksi, onko dokosaheksaeenihapon (DHA) ravinnosta raskauden aikana vaikutuksia, jotka kestävät varhaislapsuuteen asti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin tiedossa olevan DHA-statuksen ja lapsen oman ruokavalion ja lapsen hermoston, kognitiivisen ja käyttäytymisen kehitykseen vaikuttavien geneettisten muuttujien välistä yhteyttä. Hypoteesit: 1. Äidin DHA-status raskauden aikana vaikuttaa pysyvästi lapsen kehitykseen, mikä on selvää varhaislapsuudessa arvioituna. 2. Lapset, joilla on alhainen DHA-status, ovat alttiimpia huonoille tuloksille kehitystesteissä. 3. Rasvahappoaineenvaihdunnan geneettinen vaihtelu vaikuttaa veren rasvahappoihin esikouluikäisillä lapsilla.

Tavoitteet: 1. Sen määrittämiseksi, liittyykö äidin alhainen DHA-status raskauden aikana lapsen kehitykseen 5-vuotiaana; 2. määrittää 5-vuotiaiden lasten DHA-status suhteessa kehitystestien pisteisiin; 3. Tunnistaa ruokailutottumukset, jotka altistavat lapselle huonon DHA-tilan; 4. Arvioida, muuttaako rasvahappojen aineenvaihdunnan geneettinen vaihtelu lasten veren lipidirasvahappoja Tämä tutkimus on prospektiivinen seuranta 209 lapselle, jotka arvioitiin viimeksi 18 kuukauden iässä ja joiden äidin DHA-status raskauden aikana tiedetään. Lapset vanhempineen ovat tervetulleita lasten ja perheiden tutkimuslaitoksen ravitsemuslaboratorioon, jossa lapsi suorittaa leikkimäisiä kehitysarviointeja. Verenpaineen, sykkeen, pituuden ja painon mittaus valmistuu ja verinäytteitä kerätään DHA:n, muun kehitykseen vaikuttavan tärkeän ravintoaineen ja rasvahappojen geneettisten muuttujien mittaamiseksi. Vanhempi antaa tietoa lapsen ruokavaliosta ja terveydestä. Aiheiden perusominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Logistista regressiota käytetään DHA-statuksen ja kognitiivisen kehityksen välisen suhteen arvioimiseen negatiivisen tuloksen monimuuttujakorjatuilla todennäköisyyksillä (OR) ja vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI). Regressioita ajetaan myös tuloksilla jatkuvassa muodossa, jotta voidaan arvioida muutoksia lasten DHA-tilan nousuun liittyvissä pisteissä. Kaikissa monimuuttujaregressiomalleissa mahdolliset sekatekijät seulotaan vaiheittain, ja kaikki kovariaatit, joiden regressiokerroin P-arvo on < 0,05 (kaksipuolinen), säilytetään. Muuttujia ovat sukupuoli, syntymäpaino, raskauden pituus, äidin älykkyysosamäärä (IQ), etnisyys, imetyksen kesto, syntymäjärjestys ja kaksijakoiset muuttujat lapsen terveydestä, syömiskäyttäytymisestä ja sotilaallisuudesta. Lapset ryhmitellään DHA-tilan kvintiileihin ja kuvaavia tilastoja käytetään kokonaisrasvan, yksittäisten rasvahappojen saannin esittämiseen. ANOVAa käytetään määrittämään, vaikuttavatko geneettiset muuttujat veren DHA-tilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit, jotka osallistuivat tutkimukseen (REB # C03-0242 ja C&W W03-0084) ja jotka ovat jo antaneet kirjallisen suostumuksensa ottaakseen uudelleen yhteyttä 5-vuotiaan lapsensa kanssa, osallistuvat tähän seurantatutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, jotka osallistuivat tutkimukseen (REB # C03-0242 ja C&W W03-0084)
  • jotka ovat jo antaneet kirjallisen suostumuksensa uudelleen ottamiseen osallistuakseen 5-vuotiaan lapsensa kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, jotka eivät osallistuneet edelliseen tutkimukseen "N-3-rasvahappovaatimukset ihmisen kehitykselle"
  • Äidit, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta uudelleenkontaktiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin DHA-tila raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikko 16 ja 36
punasolujen DHA-biokemia
Raskausviikko 16 ja 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman luteiini ja punasolujen DHA
Aikaikkuna: 5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
plasman luteiinin ja punasolujen DHA:n biokemia
5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen kehitys standardoiduilla kehitystesteillä
Aikaikkuna: 5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
Arviointi Kaufman Developmental Assessment Battery -akulla
5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H09-01633

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa