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必需脂肪酸 (EFA) 营养 5 岁儿童后续研究

2015年4月14日 更新者:University of British Columbia

n-3 脂肪酸和儿童早期营养:5 岁儿童随访研究

二十二碳六烯酸 (DHA) 集中在人脑中。 出生前,DHA 会通过胎盘转移,但转移取决于母体 DHA 的摄入量。 出生后,DHA 由母乳或孩子的饮食提供。 这项研究解决了 DHA 摄入量是否足以支持人类大脑发育的问题。

在之前的一项研究“人类发育的 N-3 脂肪酸需求”(C03-0242) 中,孕妇从妊娠 16 周到分娩期间被随机分配到 400 毫克/天的 DHA 或安慰剂组。 评估了妊娠期血液 DHA 和婴儿发育至 18 个月的情况。 这项后续研究将评估妊娠期母体 DHA 是否对儿童 5 岁时的发育产生长期影响,以及儿童自身饮食的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是对现有妇女及其子女队列的前瞻性随访,以确定怀孕期间饮食摄入二十二碳六烯酸 (DHA) 是否会对幼儿期产生影响。 本研究的目的是评估妊娠期母体 DHA 状态(已知)与孩子自身饮食和相关遗传变量对孩子神经、认知和行为发育的关系。 假设: 1. 妊娠期母体 DHA 状态对婴儿发育有明显的持久影响,这在儿童早期进行评估时很明显 2. DHA 状态低的儿童在发育测试中得分较低的风险会增加。 3.脂肪酸代谢的遗传变异会影响学龄前儿童血脂肪酸。

目标: 1。 确定妊娠期母亲低 DHA 状态是否与 5 岁儿童发育有关; 2. 根据发育测试分数确定 5 岁儿童的 DHA 状况; 3. 确定使儿童面临 DHA 状况不佳风险的饮食模式; 4. 评估脂肪酸代谢的遗传变异是否会改变儿童的血脂脂肪酸 本研究是对 209 名儿童的前瞻性随访,这些儿童最后一次评估是在 18 个月大时,这些儿童的母体 DHA 状态在妊娠期是已知的。 孩子们和他们的父母被邀请参加我们在儿童与家庭研究所的营养实验室,在那里孩子们将完成类似游戏的发育评估。 将完成血压、心率、身高和体重的测量,并收集血液样本以测量 DHA、其他影响发育的相关营养素和与脂肪酸相关的遗传变量。 父母将提供有关孩子饮食和健康的信息。 受试者的基线特征将使用描述性统计进行总结。 逻辑回归将用于评估 DHA 状态与认知发展之间的关系,以及负面结果的多变量调整比值比 (OR) 和相应的 95% 置信区间 (CI)。 回归也将以连续形式运行结果,以评估与儿童 DHA 状态增加相关的分数变化。 对于所有多元回归模型,将逐步筛选潜在混杂因素,并保留回归系数 P 值 < 0.05(双侧)的任何协变量。 变量将包括性别、出生体重、妊娠长度、母亲智商 (IQ)、种族、母乳喂养持续时间、出生顺序以及儿童健康、饮食行为和婚姻状况的二分变量。 儿童将按 DHA 状态的五分位数分组,并使用描述性统计数据来呈现总脂肪、单个脂肪酸的摄入量。 方差分析将用于确定遗传变量是否影响血液 DHA 状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

参与研究(REB # C03-0242 和 C&W W03-0084)并且已经书面同意与 5 岁孩子再次接触的母亲将参与这项后续研究

描述

纳入标准:

  • 参与研究的母亲(REB # C03-0242 和 C&W W03-0084)
  • 已提供书面同意与他们 5 岁的孩子重新联系参加。

排除标准:

  • 没有参加之前研究“人体发育所需的N-3脂肪酸”的妈妈们
  • 未提供重新联系书面同意的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期母体 DHA 状态
大体时间:怀孕 16 周和 36 周
红细胞 DHA 生物化学
怀孕 16 周和 36 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆叶黄素和红细胞DHA
大体时间:5年8个月至6年
血浆叶黄素和红细胞 DHA 生物化学
5年8个月至6年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过标准化发育测试进行认知发展
大体时间:5年8个月至6年
使用考夫曼发育评估组合进行评估
5年8个月至6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tim Oberlander, MD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月27日

首次发布 (估计)

2010年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H09-01633

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