あなたをより健康に: 救急部門におけるスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) の最適化
2016年4月6日 更新者：Frederic C. Blow、University of Michigan
都市部の救急部門における薬物使用患者向けの SBIRT の最適化
薬物使用/乱用のスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介 (SBIRT) は、医療現場の患者に早期発見、簡単な介入/治療、薬物使用治療への紹介の機会を提供します。
SBIRT の構成要素、特にスクリーニングと短期間の介入は、プライマリケアにおけるアルコール誤用に対処するための効果的な戦略であることが示されていますが、特に救急部門 (ED) における薬物使用患者に対する SBIRT のすべての構成要素の使用に関するデータは限られています。 。
さらに、ED の環境は混沌としたことが多いため、この環境で SBIRT モデル全体を採用するには、多くの論理的および実際的な障害が存在します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
提案された研究では、音声付きのタッチスクリーンコンピュータタブレットを使用したコンピュータ化されたスクリーニングが使用され（約4,900人の患者）、2因子計画（3x2）で介入戦略がテストされます。
具体的には、過去 3 か月以内に薬物使用のスクリーニング検査で陽性反応が出た都心部の ED の 18 ～ 60 歳の患者 900 人が、ED に基づく 3 つの条件（コンピューターによる簡単な介入 - CBI、介入者による簡単な介入 - IBI、強化された通常のケア-EUC）、およびED後3か月に行われる2つのフォローアップ条件（適応型動機付け強化療法-AMET、強化された通常のケア-EUC）。
薬物使用障害の基準を満たすすべての人は、さらに SBIRT の「治療への紹介」または「RT」コンポーネントを受けることになります。
[性別および薬物使用障害の診断による (はい/いいえ)] 層別ランダム割り当ては、すべての ED に基づく状態および追跡状態のベースラインで行われます。
すべての参加者は、薬物乱用やその他の地域リソース、HIV 予防資料を含む書面による情報を受け取ります。
薬物を使用するすべての患者の変化にとって、短期間の介入は重要であるが、必ずしも十分ではないことを認識し、提案された研究の主な具体的な目的は、即時の「その場で」ED に基づいた短時間介入条件の独立した有効性を決定することです。薬物使用を減らし、健康関連の転帰（身体的および精神的健康、HIVリスク行動を含む）を改善するための、6か月および12か月後の簡単な治療条件および条件の組み合わせを3か月追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
878
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療のためにHMCを訪れている18～60歳の患者（以下に記載する除外を除く）
- インフォームドコンセントを提供する能力。 介入の追加包含基準：過去 3 か月の違法薬物の使用または向精神性処方薬の誤用
除外基準:
- 英語を理解できない患者 (以前の研究では 1% 未満) -
- 囚人
- 医療スタッフによって「レベル1の外傷」と分類された患者（例：意識不明、人工呼吸器に挿管されている、手術などの即時救命処置が必要な状態）
- 上記のようなインフォームド・コンセントを提供できないとみなされる患者（例：酩酊、精神的無能）
- 自殺企図または性的暴行のために救急病院で治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ED で CBI、AMET 3 か月目
ベースラインでのコンピューターによる簡単な介入（CBI）と、3 か月後の適応された動機付け強化療法 - AMET
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マルチメディア、インタラクティブなコンピューター BI (CBI) 条件は、タブレット コンピューターを使用して提供されます。
内容と形式は参加者間で簡単に交渉できます。
提案された CBI 条件では、「グリーン スクリーン」を備えたアクターを使用して、個々の応答に合わせて高度に調整された台本付きのセラピスト コンテンツを提供します。
「グリーン スクリーン」は、録画された素材に魅力的な背景やその他のオーバーレイを挿入できる標準の録画形式です。
このプログラムはタッチ スクリーンのタブレット コンピューターで視聴され、音声はヘッドフォンから配信されます。
CBIは、セラピストによるビデオ配信による対話型スタイルで設計され、患者の目標を検討し、薬物使用パターンとその結果に関するフィードバックを提供し、「決定的バランス」演習を完了し、変更計画を策定するための調整オプションを提供します。
積極的な参加が必要であり、ただ見るだけの受動的なビデオではありません。
このセッションは、ED で実施されるセッションと同様の概要を持ちます。これには、参加者の目標と価値観のレビュー、物質使用とその影響のレビュー、示されている意思決定バランス演習の使用、参加者の目標と価値観のレビューと修正が含まれます。プラン変更。
AMET 介入の場合、介入者 (少なくとも修士レベル) は、コミュニティ (HMC ED またはコミュニティ研究室) で 1 回のセッション (約 30 ～ 45 分) を実施します。
セラピストは、各個人のニーズやモチベーションの状態に合わせてアプローチを調整することができます。
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アクティブコンパレータ：3 か月時点で EUC を伴う ED の CBI
ベースラインでのコンピューターによる簡易介入（CBI）と通常のケアの強化 - 3 か月後の EUC
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マルチメディア、インタラクティブなコンピューター BI (CBI) 条件は、タブレット コンピューターを使用して提供されます。
内容と形式は参加者間で簡単に交渉できます。
提案された CBI 条件では、「グリーン スクリーン」を備えたアクターを使用して、個々の応答に合わせて高度に調整された台本付きのセラピスト コンテンツを提供します。
「グリーン スクリーン」は、録画された素材に魅力的な背景やその他のオーバーレイを挿入できる標準の録画形式です。
このプログラムはタッチ スクリーンのタブレット コンピューターで視聴され、音声はヘッドフォンから配信されます。
CBIは、セラピストによるビデオ配信による対話型スタイルで設計され、患者の目標を検討し、薬物使用パターンとその結果に関するフィードバックを提供し、「決定的バランス」演習を完了し、変更計画を策定するための調整オプションを提供します。
積極的な参加が必要であり、ただ見るだけの受動的なビデオではありません。
EUCグループは、薬物使用を変更するための簡単なアドバイスのほか、地域支援グループ、薬物使用治療センターの場所、メンタルヘルスサービス、自殺予防ホットライン、HIV、肝炎、HIVを含む薬物注射のリスクに関する情報を含む小冊子を受け取ります。予防と検査の情報。
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アクティブコンパレータ：3か月の時点でAMETを伴うEDのIBI
ベースラインで介入者による簡単な介入（IBI）を行い、3 か月後に適応された動機付け強化療法 - AMET を実施
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このセッションは、ED で実施されるセッションと同様の概要を持ちます。これには、参加者の目標と価値観のレビュー、物質使用とその影響のレビュー、示されている意思決定バランス演習の使用、参加者の目標と価値観のレビューと修正が含まれます。プラン変更。
AMET 介入の場合、介入者 (少なくとも修士レベル) は、コミュニティ (HMC ED またはコミュニティ研究室) で 1 回のセッション (約 30 ～ 45 分) を実施します。
セラピストは、各個人のニーズやモチベーションの状態に合わせてアプローチを調整することができます。
IBI は、修士レベルの臨床医による 30 分間の介入セッションです。
介入には、FRAMES (Miller & Rollnick、2002) が含まれます。個人的なフィードバック (薬物使用、危険因子に関する)、変化に対する責任の強調、アドバイス、選択肢のメニュー、共感的な臨床行動、変化を起こすことに関する自己効力感のサポートなどです。
この介入は、薬物使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在の薬物使用パターンと結果に関するフィードバック、薬物使用と目標を達成する能力との間の不一致の開発、および意思決定バランスの演習と、各参加者に合わせた「変更計画」の策定を通じて、価値観を向上させます。
IBI は参加者の目標、価値観、薬物使用に合わせて高度に個別化され、CBI セッションと同様のセッション概要と実施期間に従います。
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アクティブコンパレータ：3 か月時点で EUC を伴う ED の IBI
ベースラインでの介入者による簡易介入（IBI）と通常のケアの強化 - 3か月後のEUC
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EUCグループは、薬物使用を変更するための簡単なアドバイスのほか、地域支援グループ、薬物使用治療センターの場所、メンタルヘルスサービス、自殺予防ホットライン、HIV、肝炎、HIVを含む薬物注射のリスクに関する情報を含む小冊子を受け取ります。予防と検査の情報。
IBI は、修士レベルの臨床医による 30 分間の介入セッションです。
介入には、FRAMES (Miller & Rollnick、2002) が含まれます。個人的なフィードバック (薬物使用、危険因子に関する)、変化に対する責任の強調、アドバイス、選択肢のメニュー、共感的な臨床行動、変化を起こすことに関する自己効力感のサポートなどです。
この介入は、薬物使用の主な対象行動に対処するように設計されており、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在の薬物使用パターンと結果に関するフィードバック、薬物使用と目標を達成する能力との間の不一致の開発、および意思決定バランスの演習と、各参加者に合わせた「変更計画」の策定を通じて、価値観を向上させます。
IBI は参加者の目標、価値観、薬物使用に合わせて高度に個別化され、CBI セッションと同様のセッション概要と実施期間に従います。
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アクティブコンパレータ：ED の EUC、AMET 3 か月時点
ベースライン時に強化された通常ケア（EUC）を実施し、3か月後に適応された動機付け強化療法-AMETを実施
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このセッションは、ED で実施されるセッションと同様の概要を持ちます。これには、参加者の目標と価値観のレビュー、物質使用とその影響のレビュー、示されている意思決定バランス演習の使用、参加者の目標と価値観のレビューと修正が含まれます。プラン変更。
AMET 介入の場合、介入者 (少なくとも修士レベル) は、コミュニティ (HMC ED またはコミュニティ研究室) で 1 回のセッション (約 30 ～ 45 分) を実施します。
セラピストは、各個人のニーズやモチベーションの状態に合わせてアプローチを調整することができます。
EUCグループは、薬物使用を変更するための簡単なアドバイスのほか、地域支援グループ、薬物使用治療センターの場所、メンタルヘルスサービス、自殺予防ホットライン、HIV、肝炎、HIVを含む薬物注射のリスクに関する情報を含む小冊子を受け取ります。予防と検査の情報。
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アクティブコンパレータ：ED の EUC、3 か月後の EUC
ベースライン時の強化通常ケア（EUC）、3か月後のEUC
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EUCグループは、薬物使用を変更するための簡単なアドバイスのほか、地域支援グループ、薬物使用治療センターの場所、メンタルヘルスサービス、自殺予防ホットライン、HIV、肝炎、HIVを含む薬物注射のリスクに関する情報を含む小冊子を受け取ります。予防と検査の情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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薬物使用は、NIDA 修正 ASSIST (アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査) を使用して測定されます。
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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薬物使用 - 使用日数
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV リスク行動
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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HIV リスク行動は、健康関連行動調査 (HRBS) を使用して測定されます。
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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健康関連の成果（身体的健康）
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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身体的健康は、簡易健康調査 (SF-12) を使用して測定されます。
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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健康関連の成果（メンタルヘルス）
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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メンタルヘルスは、Brief Symptom Inventory (BSI-18) を使用して測定されます。
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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健康関連の成果（メンタルヘルス）
時間枠：時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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メンタルヘルスは、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して測定されます。
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時間の経過に伴う変化（ベースラインから 3、6、12 か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
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