Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonder u: optimalisatie van screening, korte interventies en verwijzing naar behandeling (SBIRT) op de afdeling spoedeisende hulp

6 april 2016 bijgewerkt door: Frederic C. Blow, University of Michigan

SBIRT optimaliseren voor drugsgebruikende patiënten op een afdeling Spoedeisende Hulp in de binnenstad

Screening, korte interventies en doorverwijzing naar behandeling (SBIRT) voor drugsgebruik/misbruik biedt mogelijkheden voor vroege opsporing, korte interventie/behandeling en verwijzingen naar behandeling voor middelengebruik voor patiënten in medische settings. Hoewel is aangetoond dat SBIRT-componenten, met name screening en korte interventies, effectieve strategieën zijn om alcoholmisbruik in de eerste lijn aan te pakken, zijn er beperkte gegevens over het gebruik van alle componenten van SBIRT voor drugsgebruikende patiënten, met name op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). . Verder zijn er, vanwege de vaak chaotische omgeving van SEH's, veel logistieke en praktische belemmeringen voor de acceptatie van het volledige SBIRT-model in deze setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal gebruik maken van gecomputeriseerde screening met behulp van touchscreen computertablets met audio (~4.900 patiënten) en zal interventiestrategieën testen in een ontwerp met twee factoren (3x2). In het bijzonder zullen 900 patiënten van 18-60 jaar op een SEH in de binnenstad die in de afgelopen 3 maanden positief screenen op drugsgebruik, worden gerandomiseerd naar de combinaties van drie op SEH gebaseerde aandoeningen (computer korte interventie-CBI; interveniërende korte interventie-IBI; verbeterde gebruikelijke zorg-EUC), en twee vervolgcondities (aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET; verbeterde gebruikelijke zorg-EUC) die 3 maanden na ED zullen plaatsvinden. Alle personen die voldoen aan de criteria voor een stoornis in het gebruik van drugs, krijgen bovendien de component "verwijzing naar behandeling" of "RT" van SBIRT. Gestratificeerde willekeurige toewijzing [op geslacht en diagnose van een drugsgebruiksstoornis (ja/nee)] vindt plaats bij baseline voor alle SEH-gerelateerde en follow-up-aandoeningen. Alle deelnemers zullen schriftelijke informatie ontvangen, inclusief middelenmisbruik en andere gemeenschapsmiddelen, en hiv-preventiemateriaal. Erkennend dat korte interventies belangrijk zijn, maar niet noodzakelijkerwijs voldoende, voor verandering bij alle patiënten die drugs gebruiken, zullen de primaire specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie de onafhankelijke effectiviteit bepalen van onmiddellijke "on-the-spot" op ED gebaseerde korte interventiecondities, 3 maanden follow-up korte behandelingsvoorwaarden, en combinaties van voorwaarden, voor het verminderen van drugsgebruik en het verbeteren van gezondheidsgerelateerde resultaten (inclusief fysieke en mentale gezondheid, en HIV-risicogedrag) na 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

878

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18-60 jaar die zich bij het HMC melden voor medische zorg (met uitzonderingen zoals hieronder vermeld)
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven. Aanvullende inclusiecriteria voor interventie: gebruik van illegale drugs in de afgelopen 3 maanden of misbruik van psychoactieve geneesmiddelen op recept

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen Engels begrijpen (minder dan 1% in ons eerdere werk) -
  • gevangenen
  • patiënten geclassificeerd door medisch personeel als "Niveau 1 trauma" (bijv. bewusteloos, geïntubeerd aan beademingsapparaten, die onmiddellijk levensreddende procedures nodig hebben, zoals een operatie)
  • patiënten die geacht worden niet in staat te zijn om geïnformeerde toestemming te geven zoals hierboven vermeld (bijv. dronkenschap, mentale incompetentie)
  • patiënten die op de SEH worden behandeld voor zelfmoordpogingen of aanranding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBI in ED met AMET na 3 maanden
computer-geleverde korte interventie (CBI) bij baseline met aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Computer-geleverde korte interventie (CBI)
De multimediale, interactieve Computer BI (CBI) voorwaarde wordt geleverd met behulp van tabletcomputers. Over de inhoud en het formaat kan gemakkelijk worden onderhandeld door de deelnemers. De voorgestelde CBI-conditie zal acteurs met 'groen scherm' gebruiken om gescripte therapeutinhoud te leveren die sterk is toegesneden op individuele reacties. 'Groene schermen' zijn standaard opnameformaten waarmee aantrekkelijke achtergronden en andere overlays op opgenomen materiaal kunnen worden ingevoegd. Dit programma wordt bekeken op een tabletcomputer met aanraakscherm en de audio wordt geleverd via een hoofdtelefoon. De CBI zal worden ontworpen in een door een therapeut op video geleverde interactieve stijl, die op maat gemaakte opties biedt voor het beoordelen van de doelen van de patiënt, het geven van feedback over de patronen en gevolgen van middelengebruik, het voltooien van een oefening "beslissingsbalans" en het formuleren van een veranderingsplan. Het vereist actieve deelname en is geen passieve video die alleen maar wordt bekeken.
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Deze sessie zal een soortgelijk algemeen overzicht hebben als de sessies die op de SEH worden gehouden, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, en een beoordeling van hun middelengebruik en gevolgen, het gebruik van oefeningen voor het bepalen van de balans zoals aangegeven, en beoordeling en aanpassing van hun plan wijzigen. Voor de AMET-interventie zal de interveniënt (minstens masterniveau) een enkele sessie (~30-45 minuten) in de gemeenschap uitvoeren (HMC ED of ons gemeenschapsonderzoeksbureau). De therapeut zal in staat zijn om hun aanpak af te stemmen op de behoeften en motivatie van elk individu.
Actieve vergelijker: CBI in ED met EUC na 3 maanden
computer-delivered short intervention (CBI) bij baseline met verbeterde gebruikelijke zorg-EUC na 3 maanden
Gedragsmatig: Computer-geleverde korte interventie (CBI)
De multimediale, interactieve Computer BI (CBI) voorwaarde wordt geleverd met behulp van tabletcomputers. Over de inhoud en het formaat kan gemakkelijk worden onderhandeld door de deelnemers. De voorgestelde CBI-conditie zal acteurs met 'groen scherm' gebruiken om gescripte therapeutinhoud te leveren die sterk is toegesneden op individuele reacties. 'Groene schermen' zijn standaard opnameformaten waarmee aantrekkelijke achtergronden en andere overlays op opgenomen materiaal kunnen worden ingevoegd. Dit programma wordt bekeken op een tabletcomputer met aanraakscherm en de audio wordt geleverd via een hoofdtelefoon. De CBI zal worden ontworpen in een door een therapeut op video geleverde interactieve stijl, die op maat gemaakte opties biedt voor het beoordelen van de doelen van de patiënt, het geven van feedback over de patronen en gevolgen van middelengebruik, het voltooien van een oefening "beslissingsbalans" en het formuleren van een veranderingsplan. Het vereist actieve deelname en is geen passieve video die alleen maar wordt bekeken.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De EUC-groep krijgt kort advies om hun drugsgebruik te veranderen, evenals een boekje met informatie over gemeenschapssteungroepen, de locatie van behandelcentra voor middelengebruik, geestelijke gezondheidszorg, hotlines voor zelfmoordpreventie, het risico van injecterend drugs, waaronder hiv en hepatitis en hiv informatie over preventie en testen.
Actieve vergelijker: IBI in ED met AMET na 3 maanden
interveniërende korte interventie (IBI) bij baseline met aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Deze sessie zal een soortgelijk algemeen overzicht hebben als de sessies die op de SEH worden gehouden, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, en een beoordeling van hun middelengebruik en gevolgen, het gebruik van oefeningen voor het bepalen van de balans zoals aangegeven, en beoordeling en aanpassing van hun plan wijzigen. Voor de AMET-interventie zal de interveniënt (minstens masterniveau) een enkele sessie (~30-45 minuten) in de gemeenschap uitvoeren (HMC ED of ons gemeenschapsonderzoeksbureau). De therapeut zal in staat zijn om hun aanpak af te stemmen op de behoeften en motivatie van elk individu.
Gedragsmatig: Intervenant geleverde korte interventie (IBI)
IBI is een interventiesessie van 30 minuten met een clinicus op masterniveau. De interventies omvatten FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): gepersonaliseerde feedback (met betrekking tot middelengebruik, risicofactoren), nadruk op verantwoordelijkheid voor verandering, advies, keuzemenu, empathisch klinisch gedrag en ondersteuning van zelfeffectiviteit bij het aanbrengen van veranderingen. De interventies zijn ontworpen om het primaire doelgedrag van drugsgebruik aan te pakken en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige patronen en gevolgen van middelengebruik, het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun middelengebruik en het vermogen om doelen te bereiken en waarden door middel van een beslissingsevenwichtsoefening en het formuleren van een "veranderingsplan" op maat van elke deelnemer. IBI zal in hoge mate worden afgestemd op de doelen, waarden en middelengebruik van de deelnemers, en zal dezelfde sessieschema's en duur van levering volgen als de CBI-sessies.
Actieve vergelijker: IBI in ED met EUC na 3 maanden
interveniërende korte interventie (IBI) bij baseline met verbeterde gebruikelijke zorg-EUC na 3 maanden
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De EUC-groep krijgt kort advies om hun drugsgebruik te veranderen, evenals een boekje met informatie over gemeenschapssteungroepen, de locatie van behandelcentra voor middelengebruik, geestelijke gezondheidszorg, hotlines voor zelfmoordpreventie, het risico van injecterend drugs, waaronder hiv en hepatitis en hiv informatie over preventie en testen.
Gedragsmatig: Intervenant geleverde korte interventie (IBI)
IBI is een interventiesessie van 30 minuten met een clinicus op masterniveau. De interventies omvatten FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): gepersonaliseerde feedback (met betrekking tot middelengebruik, risicofactoren), nadruk op verantwoordelijkheid voor verandering, advies, keuzemenu, empathisch klinisch gedrag en ondersteuning van zelfeffectiviteit bij het aanbrengen van veranderingen. De interventies zijn ontworpen om het primaire doelgedrag van drugsgebruik aan te pakken en omvatten een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback over hun huidige patronen en gevolgen van middelengebruik, het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun middelengebruik en het vermogen om doelen te bereiken en waarden door middel van een beslissingsevenwichtsoefening en het formuleren van een "veranderingsplan" op maat van elke deelnemer. IBI zal in hoge mate worden afgestemd op de doelen, waarden en middelengebruik van de deelnemers, en zal dezelfde sessieschema's en duur van levering volgen als de CBI-sessies.
Actieve vergelijker: EUC in ED met AMET na 3 maanden
verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) bij baseline met aangepaste motiverende verbeteringstherapie-AMET na 3 maanden
Gedragsmatig: Aangepaste Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Deze sessie zal een soortgelijk algemeen overzicht hebben als de sessies die op de SEH worden gehouden, inclusief een beoordeling van de doelen en waarden van de deelnemers, en een beoordeling van hun middelengebruik en gevolgen, het gebruik van oefeningen voor het bepalen van de balans zoals aangegeven, en beoordeling en aanpassing van hun plan wijzigen. Voor de AMET-interventie zal de interveniënt (minstens masterniveau) een enkele sessie (~30-45 minuten) in de gemeenschap uitvoeren (HMC ED of ons gemeenschapsonderzoeksbureau). De therapeut zal in staat zijn om hun aanpak af te stemmen op de behoeften en motivatie van elk individu.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De EUC-groep krijgt kort advies om hun drugsgebruik te veranderen, evenals een boekje met informatie over gemeenschapssteungroepen, de locatie van behandelcentra voor middelengebruik, geestelijke gezondheidszorg, hotlines voor zelfmoordpreventie, het risico van injecterend drugs, waaronder hiv en hepatitis en hiv informatie over preventie en testen.
Actieve vergelijker: EUC in ED met EUC na 3 maanden
verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) bij baseline met EUC na 3 maanden
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De EUC-groep krijgt kort advies om hun drugsgebruik te veranderen, evenals een boekje met informatie over gemeenschapssteungroepen, de locatie van behandelcentra voor middelengebruik, geestelijke gezondheidszorg, hotlines voor zelfmoordpreventie, het risico van injecterend drugs, waaronder hiv en hepatitis en hiv informatie over preventie en testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drug gebruik
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
Drugsgebruik wordt gemeten met de NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
drugsgebruik - aantal gebruikte dagen
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
Hiv-risicogedrag wordt gemeten met behulp van de Health Related Behaviour Survey (HRBS).
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
gezondheidsgerelateerde uitkomsten (lichamelijke gezondheid)
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
Lichamelijke gezondheid wordt gemeten met behulp van de Short Form Health Survey (SF-12).
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
gezondheidsgerelateerde uitkomsten (geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
Geestelijke gezondheid wordt gemeten met behulp van de Brief Symptom Inventory (BSI-18).
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
gezondheidsgerelateerde uitkomsten (geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)
Geestelijke gezondheid wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
verandering in de tijd (3, 6 en 12 maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA026029
  • R01DA026029 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik

Klinische onderzoeken op Computer-geleverde korte interventie (CBI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren