Вы здоровее: оптимизация скрининга, кратких вмешательств и направления на лечение (SBIRT) в отделении неотложной помощи
6 апреля 2016 г. обновлено: Frederic C. Blow, University of Michigan
Оптимизация SBIRT для пациентов, употребляющих наркотики, в отделении неотложной помощи в центре города
Скрининг, краткосрочные вмешательства и направление на лечение (SBIRT) в связи с употреблением/злоупотреблением наркотиками предлагают возможности для раннего выявления, краткосрочного вмешательства/лечения и направления пациентов в медицинские учреждения на лечение от наркотической зависимости.
Хотя было показано, что компоненты SBIRT, особенно скрининг и краткосрочные вмешательства, являются эффективными стратегиями борьбы со злоупотреблением алкоголем в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, данные об использовании всех компонентов SBIRT для пациентов, употребляющих наркотики, особенно в отделении неотложной помощи (ED) ограничены. .
Кроме того, из-за часто хаотической среды отделений неотложной помощи существует множество материально-технических и практических препятствий для принятия всей модели SBIRT в этих условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет использовать компьютеризированный скрининг с использованием планшетов с сенсорным экраном и аудио (~ 4900 пациентов) и будет тестировать стратегии вмешательства в двухфакторном дизайне (3x2).
В частности, 900 пациентов в возрасте 18–60 лет, находящихся в отделении неотложной помощи в центре города, у которых в течение последних 3 месяцев был обнаружен положительный результат скрининга на употребление наркотиков, будут рандомизированы для комбинаций трех состояний, основанных на неотложной помощи (компьютерное краткое вмешательство — CBI; краткое вмешательство с вмешательством — IBI; усиленный обычный уход — EUC) и два состояния последующего наблюдения (адаптированная мотивационная терапия усиления — AMET; расширенный обычный уход — EUC), которые будут иметь место через 3 месяца после ЭД.
Все лица, отвечающие критериям расстройства, связанного с употреблением наркотиков, дополнительно получат компонент SBIRT «направление на лечение» или «RT».
Стратифицированное случайное распределение [по полу и диагнозу расстройства, связанного с употреблением наркотиков (да/нет)] будет иметь место на исходном уровне для всех состояний, связанных с ЭД и последующим наблюдением.
Все участники получат письменную информацию, включая информацию о злоупотреблении психоактивными веществами и другие ресурсы сообщества, а также материалы по профилактике ВИЧ.
Признавая, что краткие вмешательства важны, но не обязательно достаточны для изменения состояния всех пациентов, употребляющих наркотики, первичные конкретные цели предлагаемого исследования будут определять независимую эффективность немедленных краткосрочных вмешательств «на месте» на основе ЭД, Последующие 3-месячные краткосрочные условия лечения и комбинации состояний для снижения употребления наркотиков и улучшения результатов, связанных со здоровьем (включая физическое и психическое здоровье и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ) через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
878
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-60 лет, обращающиеся в HMC за медицинской помощью (за исключением случаев, указанных ниже)
- возможность дать информированное согласие. Дополнительные критерии включения для вмешательства: употребление запрещенных наркотиков в течение последних 3 месяцев или злоупотребление психоактивными лекарствами, отпускаемыми по рецепту.
Критерий исключения:
- пациенты, не понимающие английский язык (менее 1% в нашей предыдущей работе) -
- заключенные
- пациенты, классифицированные медицинским персоналом как «Травма 1 степени» (например, без сознания, интубированные на респираторах, нуждающиеся в немедленных спасательных процедурах, таких как хирургия)
- пациенты, признанные неспособными дать информированное согласие, как указано выше (например, в состоянии интоксикации, умственной недееспособности)
- пациенты, проходящие лечение в отделении неотложной помощи в связи с попытками самоубийства или сексуальным насилием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CBI в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
компьютерное краткое вмешательство (CBI) на исходном уровне с адаптированной терапией повышения мотивации-AMET через 3 месяца
|
Мультимедийное интерактивное компьютерное BI (CBI) условие будет доставлено с использованием планшетных компьютеров.
Содержание и формат будут легко согласованы участниками.
Предлагаемое условие CBI будет использовать актеров с «зеленым экраном» для предоставления подготовленного по сценарию контента терапевта, который будет в значительной степени адаптирован к индивидуальным ответам.
«Зеленые экраны» — это стандартные форматы записи, которые позволяют вставлять привлекательный фон и другие наложения в записанный материал.
Эта программа будет просматриваться на планшетном компьютере с сенсорным экраном со звуком, передаваемым через наушники.
CBI будет разработан в интерактивном стиле, предоставляемом терапевтом с помощью видео, который предоставляет варианты адаптации для рассмотрения целей пациента, предоставления обратной связи относительно моделей и последствий употребления психоактивных веществ, выполнения упражнения «баланс принятия решений» и формулирования плана изменений.
Это требует активного участия и не является пассивным видео, которое просто просматривается.
Эта сессия будет иметь общий план, аналогичный сессиям, проводимым в ED, включая обзор целей и ценностей участников, а также обзор их употребления психоактивных веществ и последствий, использование упражнений баланса принятия решений, как указано, а также обзор и изменение их изменить план.
Для вмешательства AMET специалист (по крайней мере, на уровне мастера) проведет один сеанс (~ 30–45 минут) в сообществе (HMC ED или в нашем исследовательском центре сообщества).
Терапевт сможет адаптировать свой подход к потребностям и мотивационному состоянию каждого человека.
|
|
Активный компаратор: CBI в отделении неотложной помощи с EUC в 3 месяца
компьютеризированное краткое вмешательство (CBI) на исходном уровне с усиленным обычным уходом-EUC через 3 месяца
|
Мультимедийное интерактивное компьютерное BI (CBI) условие будет доставлено с использованием планшетных компьютеров.
Содержание и формат будут легко согласованы участниками.
Предлагаемое условие CBI будет использовать актеров с «зеленым экраном» для предоставления подготовленного по сценарию контента терапевта, который будет в значительной степени адаптирован к индивидуальным ответам.
«Зеленые экраны» — это стандартные форматы записи, которые позволяют вставлять привлекательный фон и другие наложения в записанный материал.
Эта программа будет просматриваться на планшетном компьютере с сенсорным экраном со звуком, передаваемым через наушники.
CBI будет разработан в интерактивном стиле, предоставляемом терапевтом с помощью видео, который предоставляет варианты адаптации для рассмотрения целей пациента, предоставления обратной связи относительно моделей и последствий употребления психоактивных веществ, выполнения упражнения «баланс принятия решений» и формулирования плана изменений.
Это требует активного участия и не является пассивным видео, которое просто просматривается.
Группа EUC получит краткий совет по изменению употребления наркотиков, а также буклет, содержащий информацию о группах поддержки сообщества, местонахождении центров лечения наркозависимости, службах психического здоровья, горячих линиях по предотвращению самоубийств, риске употребления инъекционных наркотиков, включая ВИЧ, гепатит и ВИЧ. информация о профилактике и тестировании.
|
|
Активный компаратор: IBI в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
Кратковременное вмешательство, проводимое интервентом (IBI) на исходном уровне с адаптированной терапией повышения мотивации-AMET через 3 месяца
|
Эта сессия будет иметь общий план, аналогичный сессиям, проводимым в ED, включая обзор целей и ценностей участников, а также обзор их употребления психоактивных веществ и последствий, использование упражнений баланса принятия решений, как указано, а также обзор и изменение их изменить план.
Для вмешательства AMET специалист (по крайней мере, на уровне мастера) проведет один сеанс (~ 30–45 минут) в сообществе (HMC ED или в нашем исследовательском центре сообщества).
Терапевт сможет адаптировать свой подход к потребностям и мотивационному состоянию каждого человека.
IBI — это 30-минутный интервенционный сеанс с клиницистом уровня магистра.
Вмешательства будут включать FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): персонализированная обратная связь (относительно употребления психоактивных веществ, факторов риска), акцент на ответственности за изменения, совет, меню вариантов, эмпатическое клиническое поведение и поддержка самоэффективности в отношении внесения изменений.
Вмешательства предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением наркотиков, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей/ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления психоактивных веществ и последствий, выявление несоответствия между их употреблением психоактивных веществ и способностью достигать целей и ценностей посредством принятия решения о балансе и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
IBI будет строго индивидуализирован в соответствии с целями, ценностями и употреблением психоактивных веществ участниками, и будет следовать тем же схемам сеансов и продолжительности проведения, что и сеансы CBI.
|
|
Активный компаратор: IBI в ED с EUC в 3 месяца
Кратковременное вмешательство, проводимое специалистом (IBI) на исходном уровне с усиленным обычным уходом-EUC через 3 месяца
|
Группа EUC получит краткий совет по изменению употребления наркотиков, а также буклет, содержащий информацию о группах поддержки сообщества, местонахождении центров лечения наркозависимости, службах психического здоровья, горячих линиях по предотвращению самоубийств, риске употребления инъекционных наркотиков, включая ВИЧ, гепатит и ВИЧ. информация о профилактике и тестировании.
IBI — это 30-минутный интервенционный сеанс с клиницистом уровня магистра.
Вмешательства будут включать FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): персонализированная обратная связь (относительно употребления психоактивных веществ, факторов риска), акцент на ответственности за изменения, совет, меню вариантов, эмпатическое клиническое поведение и поддержка самоэффективности в отношении внесения изменений.
Вмешательства предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением наркотиков, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей/ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления психоактивных веществ и последствий, выявление несоответствия между их употреблением психоактивных веществ и способностью достигать целей и ценностей посредством принятия решения о балансе и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
IBI будет строго индивидуализирован в соответствии с целями, ценностями и употреблением психоактивных веществ участниками, и будет следовать тем же схемам сеансов и продолжительности проведения, что и сеансы CBI.
|
|
Активный компаратор: EUC в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
усиленный обычный уход (EUC) в начале исследования с адаптированной терапией повышения мотивации-AMET через 3 месяца
|
Эта сессия будет иметь общий план, аналогичный сессиям, проводимым в ED, включая обзор целей и ценностей участников, а также обзор их употребления психоактивных веществ и последствий, использование упражнений баланса принятия решений, как указано, а также обзор и изменение их изменить план.
Для вмешательства AMET специалист (по крайней мере, на уровне мастера) проведет один сеанс (~ 30–45 минут) в сообществе (HMC ED или в нашем исследовательском центре сообщества).
Терапевт сможет адаптировать свой подход к потребностям и мотивационному состоянию каждого человека.
Группа EUC получит краткий совет по изменению употребления наркотиков, а также буклет, содержащий информацию о группах поддержки сообщества, местонахождении центров лечения наркозависимости, службах психического здоровья, горячих линиях по предотвращению самоубийств, риске употребления инъекционных наркотиков, включая ВИЧ, гепатит и ВИЧ. информация о профилактике и тестировании.
|
|
Активный компаратор: EUC в ED с EUC в 3 месяца
усиленный обычный уход (EUC) в начале исследования с EUC через 3 месяца
|
Группа EUC получит краткий совет по изменению употребления наркотиков, а также буклет, содержащий информацию о группах поддержки сообщества, местонахождении центров лечения наркозависимости, службах психического здоровья, горячих линиях по предотвращению самоубийств, риске употребления инъекционных наркотиков, включая ВИЧ, гепатит и ВИЧ. информация о профилактике и тестировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление наркотиков
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Употребление наркотиков измеряется с помощью NIDA-Modified ASSIST (скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ).
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
|
употребление наркотиков - количество дней употребления
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, измеряется с помощью опроса о поведении, связанном со здоровьем (HRBS).
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
|
результаты, связанные со здоровьем (физическое здоровье)
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Физическое здоровье измеряется с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-12).
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
|
результаты, связанные со здоровьем (психическое здоровье)
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Психическое здоровье измеряется с помощью Краткой инвентаризации симптомов (BSI-18).
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
|
результаты, связанные со здоровьем (психическое здоровье)
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Психическое здоровье измеряется с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
|
изменение с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA026029
- R01DA026029 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .