Vous êtes en meilleure santé : Optimiser le dépistage, les interventions brèves et l'orientation vers le traitement (SBIRT) au service des urgences
6 avril 2016 mis à jour par: Frederic C. Blow, University of Michigan
Optimisation du SBIRT pour les patients toxicomanes dans un service d'urgence du centre-ville
Le dépistage, les interventions brèves et l'orientation vers le traitement (SBIRT) pour l'usage/l'abus de drogues offrent des possibilités de détection précoce, d'intervention/traitement brefs et d'orientations vers le traitement de la toxicomanie pour les patients en milieu médical.
Bien que les composants du SBIRT, en particulier le dépistage et les interventions brèves, se soient révélés être des stratégies efficaces pour lutter contre l'abus d'alcool dans les soins primaires, les données sont limitées sur l'utilisation de tous les composants du SBIRT pour les patients toxicomanes, en particulier au service des urgences (SU). .
De plus, en raison de l'environnement souvent chaotique des services d'urgence, de nombreux obstacles logistiques et pratiques existent pour l'adoption de l'ensemble du modèle SBIRT dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée utilisera un dépistage informatisé à l'aide de tablettes informatiques à écran tactile avec audio (~ 4 900 patients) et testera des stratégies d'intervention dans une conception à deux facteurs (3x2).
Plus précisément, 900 patients âgés de 18 à 60 ans dans un service d'urgence du centre-ville dont le dépistage de la consommation de drogue au cours des 3 derniers mois est positif seront randomisés pour les combinaisons de trois conditions basées sur le service d'urgence (intervention brève par ordinateur-CBI ; intervention brève par l'intervenant-IBI ; soins habituels améliorés-EUC) et deux conditions de suivi (thérapie adaptée d'amélioration de la motivation-AMET ; soins habituels améliorés-EUC) qui auront lieu 3 mois après l'urgence.
Toutes les personnes qui répondent aux critères d'un trouble lié à l'usage de drogues recevront en outre la composante « orientation vers un traitement » ou « RT » du SBIRT.
L'assignation aléatoire stratifiée [par sexe et diagnostic d'un trouble lié à l'usage de drogues (oui/non)] aura lieu au départ pour toutes les conditions basées sur l'urgence et de suivi.
Tous les participants recevront des informations écrites, notamment sur la toxicomanie et d'autres ressources communautaires, ainsi que du matériel de prévention du VIH.
Reconnaissant que de brèves interventions sont importantes, mais pas nécessairement suffisantes, pour le changement chez tous les patients qui consomment des drogues, les principaux objectifs spécifiques de l'étude proposée détermineront l'efficacité indépendante des conditions d'intervention brève immédiates "sur place" basées sur l'urgence, Conditions de traitement bref de suivi de 3 mois et combinaisons de conditions pour réduire la consommation de drogues et améliorer les résultats liés à la santé (y compris la santé physique et mentale et les comportements à risque pour le VIH) à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
878
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 60 ans se présentant au HMC pour des soins médicaux (sauf les exclusions indiquées ci-dessous)
- capacité à fournir un consentement éclairé. Critères d'inclusion supplémentaires pour l'intervention : utilisation de drogues illicites au cours des 3 derniers mois ou mauvaise utilisation de médicaments psychoactifs sur ordonnance
Critère d'exclusion:
- patients ne comprenant pas l'anglais (moins de 1% dans nos travaux antérieurs) -
- les prisonniers
- patients classés par le personnel médical comme "traumatisme de niveau 1" (par exemple, inconscients, intubés sous respirateur, nécessitant des procédures de sauvetage immédiates telles qu'une intervention chirurgicale)
- les patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé comme indiqué ci-dessus (par exemple, intoxication, incapacité mentale)
- patients traités aux urgences pour tentative de suicide ou agression sexuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CBI aux urgences avec AMET à 3 mois
intervention brève assistée par ordinateur (CBI) au départ avec thérapie adaptée d'amélioration de la motivation-AMET à 3 mois
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La condition multimédia et interactive Computer BI (CBI) sera dispensée à l'aide d'ordinateurs tablettes.
Le contenu et le format seront facilement négociés par les participants.
La condition CBI proposée utilisera des acteurs avec un «écran vert» pour fournir un contenu de thérapeute scénarisé qui sera hautement adapté aux réponses individuelles.
Les « écrans verts » sont des formats d'enregistrement standard qui permettent d'insérer un arrière-plan attrayant et d'autres superpositions sur le matériel enregistré.
Ce programme sera visionné sur une tablette à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs.
Le CBI sera conçu dans un style interactif vidéo du thérapeute, qui fournira des options sur mesure pour examiner les objectifs du patient, fournir des commentaires sur les schémas de consommation de substances et leurs conséquences, effectuer un exercice d'« équilibre décisionnel » et formuler un plan de changement.
Il nécessite une participation active et n'est pas une vidéo passive qui est simplement visionnée.
Cette session aura un aperçu général similaire aux sessions menées dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, et un examen de leur consommation de substances et de leurs conséquences, l'utilisation d'exercices d'équilibre décisionnel comme indiqué, et l'examen et la modification de leur changer de régime.
Pour l'intervention AMET, l'intervenant (au moins niveau master) effectuera une seule séance (~30-45 minutes) dans la communauté (HMC ED ou notre bureau de recherche communautaire).
Le thérapeute sera en mesure d'adapter son approche aux besoins et à l'état de motivation de chaque individu.
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Comparateur actif: CBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
intervention brève assistée par ordinateur (CBI) au départ avec soins habituels améliorés-EUC à 3 mois
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La condition multimédia et interactive Computer BI (CBI) sera dispensée à l'aide d'ordinateurs tablettes.
Le contenu et le format seront facilement négociés par les participants.
La condition CBI proposée utilisera des acteurs avec un «écran vert» pour fournir un contenu de thérapeute scénarisé qui sera hautement adapté aux réponses individuelles.
Les « écrans verts » sont des formats d'enregistrement standard qui permettent d'insérer un arrière-plan attrayant et d'autres superpositions sur le matériel enregistré.
Ce programme sera visionné sur une tablette à écran tactile avec audio diffusé via des écouteurs.
Le CBI sera conçu dans un style interactif vidéo du thérapeute, qui fournira des options sur mesure pour examiner les objectifs du patient, fournir des commentaires sur les schémas de consommation de substances et leurs conséquences, effectuer un exercice d'« équilibre décisionnel » et formuler un plan de changement.
Il nécessite une participation active et n'est pas une vidéo passive qui est simplement visionnée.
Le groupe EUC recevra de brefs conseils pour changer sa consommation de drogue, ainsi qu'une brochure contenant des informations sur les groupes de soutien communautaire, l'emplacement des centres de traitement de la toxicomanie, les services de santé mentale, les lignes d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide, le risque d'injection de drogues, y compris le VIH et l'hépatite et le VIH. informations sur la prévention et le dépistage.
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Comparateur actif: ICI aux urgences avec AMET à 3 mois
intervention brève délivrée par l'intervenant (ICI) au départ avec thérapie d'amélioration de la motivation adaptée-AMET à 3 mois
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Cette session aura un aperçu général similaire aux sessions menées dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, et un examen de leur consommation de substances et de leurs conséquences, l'utilisation d'exercices d'équilibre décisionnel comme indiqué, et l'examen et la modification de leur changer de régime.
Pour l'intervention AMET, l'intervenant (au moins niveau master) effectuera une seule séance (~30-45 minutes) dans la communauté (HMC ED ou notre bureau de recherche communautaire).
Le thérapeute sera en mesure d'adapter son approche aux besoins et à l'état de motivation de chaque individu.
L'ICI est une séance d'intervention de 30 minutes avec un clinicien de niveau maîtrise.
Les interventions incluront FRAMES (Miller & Rollnick, 2002) : rétroaction personnalisée (concernant la consommation de substances, les facteurs de risque), l'accent sur la responsabilité du changement, les conseils, le menu d'options, les comportements cliniques empathiques et le soutien de l'auto-efficacité concernant les changements.
Les interventions sont conçues pour s'attaquer au comportement cible principal de la consommation de drogues et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires sur leurs habitudes actuelles de consommation de substances et leurs conséquences, le développement d'un écart entre leur consommation de substances et leur capacité à atteindre leurs objectifs et valeurs à travers un exercice d'équilibre décisionnel, et la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
L'ICI sera hautement individualisée en fonction des objectifs, des valeurs et de la consommation de substances des participants, et suivra des plans de session et une durée de prestation similaires à ceux des sessions CBI.
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Comparateur actif: IBI à l'urgence avec EUC à 3 mois
intervention brève délivrée par l'intervenant (ICI) au départ avec soins habituels améliorés-EUC à 3 mois
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Le groupe EUC recevra de brefs conseils pour changer sa consommation de drogue, ainsi qu'une brochure contenant des informations sur les groupes de soutien communautaire, l'emplacement des centres de traitement de la toxicomanie, les services de santé mentale, les lignes d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide, le risque d'injection de drogues, y compris le VIH et l'hépatite et le VIH. informations sur la prévention et le dépistage.
L'ICI est une séance d'intervention de 30 minutes avec un clinicien de niveau maîtrise.
Les interventions incluront FRAMES (Miller & Rollnick, 2002) : rétroaction personnalisée (concernant la consommation de substances, les facteurs de risque), l'accent sur la responsabilité du changement, les conseils, le menu d'options, les comportements cliniques empathiques et le soutien de l'auto-efficacité concernant les changements.
Les interventions sont conçues pour s'attaquer au comportement cible principal de la consommation de drogues et comprendront un examen personnalisé des objectifs/valeurs des participants, des commentaires sur leurs habitudes actuelles de consommation de substances et leurs conséquences, le développement d'un écart entre leur consommation de substances et leur capacité à atteindre leurs objectifs et valeurs à travers un exercice d'équilibre décisionnel, et la formulation d'un "plan de changement" adapté à chaque participant.
L'ICI sera hautement individualisée en fonction des objectifs, des valeurs et de la consommation de substances des participants, et suivra des plans de session et une durée de prestation similaires à ceux des sessions CBI.
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Comparateur actif: EUC en ED avec AMET à 3 mois
soins habituels améliorés (EUC) au départ avec thérapie d'amélioration de la motivation adaptée-AMET à 3 mois
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Cette session aura un aperçu général similaire aux sessions menées dans l'ED, y compris un examen des objectifs et des valeurs des participants, et un examen de leur consommation de substances et de leurs conséquences, l'utilisation d'exercices d'équilibre décisionnel comme indiqué, et l'examen et la modification de leur changer de régime.
Pour l'intervention AMET, l'intervenant (au moins niveau master) effectuera une seule séance (~30-45 minutes) dans la communauté (HMC ED ou notre bureau de recherche communautaire).
Le thérapeute sera en mesure d'adapter son approche aux besoins et à l'état de motivation de chaque individu.
Le groupe EUC recevra de brefs conseils pour changer sa consommation de drogue, ainsi qu'une brochure contenant des informations sur les groupes de soutien communautaire, l'emplacement des centres de traitement de la toxicomanie, les services de santé mentale, les lignes d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide, le risque d'injection de drogues, y compris le VIH et l'hépatite et le VIH. informations sur la prévention et le dépistage.
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Comparateur actif: EUC en ED avec EUC à 3 mois
soins habituels améliorés (EUC) au départ avec EUC à 3 mois
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Le groupe EUC recevra de brefs conseils pour changer sa consommation de drogue, ainsi qu'une brochure contenant des informations sur les groupes de soutien communautaire, l'emplacement des centres de traitement de la toxicomanie, les services de santé mentale, les lignes d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide, le risque d'injection de drogues, y compris le VIH et l'hépatite et le VIH. informations sur la prévention et le dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'usage de drogues
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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La consommation de drogues est mesurée à l'aide du NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Testing Test).
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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consommation de drogue - nombre de jours de consommation
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements à risque pour le VIH
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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Les comportements à risque pour le VIH sont mesurés à l'aide de l'Enquête sur les comportements liés à la santé (HRBS).
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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résultats liés à la santé (santé physique)
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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La santé physique est mesurée à l'aide du Short Form Health Survey (SF-12).
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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résultats liés à la santé (santé mentale)
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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La santé mentale est mesurée à l'aide du Brief Symptom Inventory (BSI-18).
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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résultats liés à la santé (santé mentale)
Délai: changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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La santé mentale est mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
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changement au fil du temps (3, 6 et 12 mois après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA026029
- R01DA026029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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