Più sano tu: ottimizzazione dello screening, degli interventi brevi e del rinvio al trattamento (SBIRT) nel pronto soccorso
6 aprile 2016 aggiornato da: Frederic C. Blow, University of Michigan
Ottimizzazione della SBIRT per i pazienti che fanno uso di droghe in un pronto soccorso del centro città
Lo screening, gli interventi brevi e il rinvio al trattamento (SBIRT) per l'uso/abuso di droghe offre opportunità di diagnosi precoce, intervento/trattamento breve e rinvii al trattamento dell'uso di sostanze per i pazienti in ambito medico.
Sebbene i componenti SBIRT, in particolare lo screening e gli interventi brevi, abbiano dimostrato di essere strategie efficaci per affrontare l'abuso di alcol nelle cure primarie, i dati sull'utilizzo di tutti i componenti di SBIRT per i pazienti tossicodipendenti sono limitati, in particolare nel Pronto Soccorso (DE) .
Inoltre, a causa dell'ambiente spesso caotico dei PS, esistono molti impedimenti logistici e pratici per l'adozione dell'intero modello SBIRT in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto utilizzerà lo screening computerizzato utilizzando tablet computer touch screen con audio (~ 4.900 pazienti) e testerà le strategie di intervento in un disegno a due fattori (3x2).
Nello specifico, 900 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni in un ED del centro città che risultano positivi allo screening per l'uso di droghe negli ultimi 3 mesi saranno randomizzati alle combinazioni di tre condizioni basate sull'ED (intervento breve del computer-CBI; intervento breve dell'interveniente-IBI; Enhanced usual care-EUC) e due condizioni di follow-up (terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET; Enhanced usual care-EUC) che si svolgeranno 3 mesi dopo l'ED.
Tutti gli individui che soddisfano i criteri per un disturbo da uso di droghe riceveranno inoltre il componente "rinvio al trattamento" o "RT" di SBIRT.
L'assegnazione casuale stratificata [per sesso e diagnosi di un disturbo da uso di droghe (sì/no)] avverrà al basale per tutte le condizioni basate sull'ED e di follow-up.
Tutti i partecipanti riceveranno informazioni scritte tra cui l'abuso di sostanze e altre risorse della comunità e materiali per la prevenzione dell'HIV.
Riconoscendo che gli interventi brevi sono importanti, ma non necessariamente sufficienti, per il cambiamento in tutti i pazienti che fanno uso di droghe, gli obiettivi specifici primari dello studio proposto determineranno l'efficacia indipendente delle condizioni di intervento breve basate su ED immediate "sul posto", Condizioni di trattamento breve di follow-up di 3 mesi e combinazioni di condizioni, per ridurre l'uso di droghe e migliorare gli esiti relativi alla salute (compresa la salute fisica e mentale e il comportamento a rischio di HIV) a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
878
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che si presentano all'HMC per cure mediche (salvo esclusioni come indicato di seguito)
- capacità di fornire il consenso informato. Ulteriori criteri di inclusione per l'intervento: uso negli ultimi 3 mesi di droghe illecite o uso improprio di farmaci psicoattivi da prescrizione
Criteri di esclusione:
- pazienti che non capiscono l'inglese (meno dell'1% nel nostro lavoro precedente) -
- prigionieri
- pazienti classificati dal personale medico come "trauma di livello 1" (ad esempio, incoscienti, intubati sui respiratori, che necessitano di procedure salvavita immediate come la chirurgia)
- pazienti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato come indicato sopra (ad esempio, intossicazione, incompetenza mentale)
- pazienti trattati in PS per tentativi di suicidio o violenza sessuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CBI in ED con AMET a 3 mesi
intervento breve fornito dal computer (CBI) al basale con terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET a 3 mesi
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La condizione multimediale e interattiva Computer BI (CBI) verrà fornita utilizzando i tablet.
Il contenuto e il formato saranno facilmente negoziati dai partecipanti.
La condizione CBI proposta utilizzerà attori con "schermo verde" per fornire contenuti di terapeuti con script che saranno altamente adattati alle risposte individuali.
Gli "schermi verdi" sono formati di registrazione standard che consentono di inserire uno sfondo coinvolgente e altre sovrapposizioni sul materiale registrato.
Questo programma verrà visualizzato su un computer tablet touch screen con audio trasmesso tramite cuffie.
Il CBI sarà progettato in uno stile interattivo fornito dal terapista tramite video, che fornisce opzioni su misura per rivedere gli obiettivi del paziente, fornire feedback sui modelli e le conseguenze dell'uso di sostanze, completare un esercizio di "equilibrio decisionale" e formulare un piano di cambiamento.
Richiede una partecipazione attiva e non è un video passivo che viene semplicemente visualizzato.
Questa sessione avrà uno schema generale simile alle sessioni condotte nell'ED, compresa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, e una revisione del loro uso di sostanze e delle loro conseguenze, l'uso di esercizi di equilibrio decisionale come indicato, e revisione e modifica del loro cambiare piano.
Per l'intervento AMET, l'interveniente (almeno a livello di master) condurrà una singola sessione (~ 30-45 minuti) nella comunità (HMC ED o il nostro ufficio di ricerca della comunità).
Il terapeuta sarà in grado di adattare il proprio approccio alle esigenze e allo stato motivazionale di ciascun individuo.
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Comparatore attivo: CBI in ED con EUC a 3 mesi
intervento breve fornito dal computer (CBI) al basale con cure abituali potenziate-EUC a 3 mesi
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La condizione multimediale e interattiva Computer BI (CBI) verrà fornita utilizzando i tablet.
Il contenuto e il formato saranno facilmente negoziati dai partecipanti.
La condizione CBI proposta utilizzerà attori con "schermo verde" per fornire contenuti di terapeuti con script che saranno altamente adattati alle risposte individuali.
Gli "schermi verdi" sono formati di registrazione standard che consentono di inserire uno sfondo coinvolgente e altre sovrapposizioni sul materiale registrato.
Questo programma verrà visualizzato su un computer tablet touch screen con audio trasmesso tramite cuffie.
Il CBI sarà progettato in uno stile interattivo fornito dal terapista tramite video, che fornisce opzioni su misura per rivedere gli obiettivi del paziente, fornire feedback sui modelli e le conseguenze dell'uso di sostanze, completare un esercizio di "equilibrio decisionale" e formulare un piano di cambiamento.
Richiede una partecipazione attiva e non è un video passivo che viene semplicemente visualizzato.
Il gruppo EUC riceverà brevi consigli per modificare il proprio consumo di droga, oltre a un opuscolo contenente informazioni sui gruppi di sostegno della comunità, l'ubicazione dei centri di trattamento per l'uso di sostanze, i servizi di salute mentale, le linee dirette per la prevenzione del suicidio, il rischio di iniezioni di droghe tra cui HIV ed epatite e HIV informazioni sulla prevenzione e sui test.
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Comparatore attivo: IBI in ED con AMET a 3 mesi
Intervento breve erogato dall'interveniente (IBI) al basale con terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET a 3 mesi
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Questa sessione avrà uno schema generale simile alle sessioni condotte nell'ED, compresa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, e una revisione del loro uso di sostanze e delle loro conseguenze, l'uso di esercizi di equilibrio decisionale come indicato, e revisione e modifica del loro cambiare piano.
Per l'intervento AMET, l'interveniente (almeno a livello di master) condurrà una singola sessione (~ 30-45 minuti) nella comunità (HMC ED o il nostro ufficio di ricerca della comunità).
Il terapeuta sarà in grado di adattare il proprio approccio alle esigenze e allo stato motivazionale di ciascun individuo.
IBI è una sessione di intervento di 30 minuti con un medico di livello master.
Gli interventi includeranno FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): Feedback personalizzato (riguardo all'uso di sostanze, fattori di rischio), enfasi sulla Responsabilità per il cambiamento, Consigli, Menu di opzioni, Comportamenti clinici empatici e supporto dell'Autoefficacia riguardo al fare cambiamenti.
Gli interventi sono progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di droga e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli e conseguenze sull'uso di sostanze, sviluppando una discrepanza tra il loro uso di sostanze e la capacità di raggiungere gli obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
L'IBI sarà altamente individualizzato rispetto agli obiettivi, ai valori e all'uso di sostanze dei partecipanti e seguirà gli schemi delle sessioni e la durata della consegna simili a quelle delle sessioni CBI.
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Comparatore attivo: IBI in ED con EUC a 3 mesi
Intervento breve erogato dall'interveniente (IBI) al basale con cure abituali potenziate-EUC a 3 mesi
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Il gruppo EUC riceverà brevi consigli per modificare il proprio consumo di droga, oltre a un opuscolo contenente informazioni sui gruppi di sostegno della comunità, l'ubicazione dei centri di trattamento per l'uso di sostanze, i servizi di salute mentale, le linee dirette per la prevenzione del suicidio, il rischio di iniezioni di droghe tra cui HIV ed epatite e HIV informazioni sulla prevenzione e sui test.
IBI è una sessione di intervento di 30 minuti con un medico di livello master.
Gli interventi includeranno FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): Feedback personalizzato (riguardo all'uso di sostanze, fattori di rischio), enfasi sulla Responsabilità per il cambiamento, Consigli, Menu di opzioni, Comportamenti clinici empatici e supporto dell'Autoefficacia riguardo al fare cambiamenti.
Gli interventi sono progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di droga e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli e conseguenze sull'uso di sostanze, sviluppando una discrepanza tra il loro uso di sostanze e la capacità di raggiungere gli obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
L'IBI sarà altamente individualizzato rispetto agli obiettivi, ai valori e all'uso di sostanze dei partecipanti e seguirà gli schemi delle sessioni e la durata della consegna simili a quelle delle sessioni CBI.
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Comparatore attivo: EUC in ED con AMET a 3 mesi
assistenza abituale potenziata (EUC) al basale con terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET a 3 mesi
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Questa sessione avrà uno schema generale simile alle sessioni condotte nell'ED, compresa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, e una revisione del loro uso di sostanze e delle loro conseguenze, l'uso di esercizi di equilibrio decisionale come indicato, e revisione e modifica del loro cambiare piano.
Per l'intervento AMET, l'interveniente (almeno a livello di master) condurrà una singola sessione (~ 30-45 minuti) nella comunità (HMC ED o il nostro ufficio di ricerca della comunità).
Il terapeuta sarà in grado di adattare il proprio approccio alle esigenze e allo stato motivazionale di ciascun individuo.
Il gruppo EUC riceverà brevi consigli per modificare il proprio consumo di droga, oltre a un opuscolo contenente informazioni sui gruppi di sostegno della comunità, l'ubicazione dei centri di trattamento per l'uso di sostanze, i servizi di salute mentale, le linee dirette per la prevenzione del suicidio, il rischio di iniezioni di droghe tra cui HIV ed epatite e HIV informazioni sulla prevenzione e sui test.
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Comparatore attivo: EUC in ED con EUC a 3 mesi
assistenza abituale migliorata (EUC) al basale con EUC a 3 mesi
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Il gruppo EUC riceverà brevi consigli per modificare il proprio consumo di droga, oltre a un opuscolo contenente informazioni sui gruppi di sostegno della comunità, l'ubicazione dei centri di trattamento per l'uso di sostanze, i servizi di salute mentale, le linee dirette per la prevenzione del suicidio, il rischio di iniezioni di droghe tra cui HIV ed epatite e HIV informazioni sulla prevenzione e sui test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso di droga
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Il consumo di droga viene misurato utilizzando il test NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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uso di droghe - numero di giorni utilizzati
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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I comportamenti a rischio di HIV sono misurati utilizzando l'Health Related Behavior Survey (HRBS).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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esiti relativi alla salute (salute fisica)
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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La salute fisica viene misurata utilizzando lo Short Form Health Survey (SF-12).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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esiti relativi alla salute (salute mentale)
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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La salute mentale viene misurata utilizzando il Brief Symptom Inventory (BSI-18).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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esiti relativi alla salute (salute mentale)
Lasso di tempo: cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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La salute mentale viene misurata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
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cambiamento nel tempo (3, 6 e 12 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA026029
- R01DA026029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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