Terveempi sinä: seulonnan, lyhyiden interventioiden ja hoitoon lähettämisen (SBIRT) optimointi päivystysosastolla
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Frederic C. Blow, University of Michigan
SBIRT:n optimointi huumeita käyttäville potilaille kantakaupungin ensiapuosastolla
Huumeidenkäytön seulonta, lyhyet interventiot ja hoitoon lähettäminen (SBIRT) tarjoavat mahdollisuuksia varhaiseen havaitsemiseen, lyhytinterventioon/hoitoon ja päihdehoidon lähetteisiin lääketieteellisissä tiloissa oleville potilaille.
Vaikka SBIRT-komponentit, erityisesti seulonta ja lyhyet interventiot, ovat osoittautuneet tehokkaiksi strategioiksi alkoholin väärinkäytön torjumiseksi perusterveydenhuollossa, tiedot kaikkien SBIRT-komponenttien käytöstä huumeita käyttäville potilaille ovat rajalliset, erityisesti ensiapuosastolla (ED). .
Lisäksi ED:n usein kaoottisen ympäristön vuoksi on olemassa monia logistisia ja käytännön esteitä koko SBIRT-mallin käyttöönotolle tässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tietokoneistettua seulontaa kosketusnäytöllisillä tietokonetableteilla, joissa on ääni (n. 4 900 potilasta), ja siinä testataan interventiostrategioita kaksitekijäisessä suunnittelussa (3x2).
Tarkemmin sanottuna 900 18–60-vuotiasta potilasta kantakaupungin ED-potilaalla, jotka ovat saaneet huumeiden käytön positiivisesti viimeisen 3 kuukauden aikana, satunnaistetaan kolmen ED-pohjaisen sairauden yhdistelmiin (tietokoneen lyhyt interventio-CBI; intervener short interventio-IBI; tehostettu normaalihoito-EUC) ja kaksi seurantaehtoa (mukautettu motivaatiota tehostava hoito-AMET; tehostettu tavallinen hoito-EUC), jotka suoritetaan 3 kuukautta ED:n jälkeen.
Kaikki henkilöt, jotka täyttävät huumeidenkäyttöhäiriön kriteerit, saavat lisäksi SBIRT:n "lähetteen hoitoon" tai "RT"-osan.
Ositettu satunnainen jakaminen [sukupuolen ja huumeidenkäyttöhäiriön diagnoosin mukaan (kyllä/ei)] tehdään lähtötasolla kaikille ED-pohjaisille ja seurannaisille sairauksille.
Kaikki osallistujat saavat kirjallista tietoa, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttöä ja muita yhteisön resursseja sekä HIV-ehkäisymateriaalia.
Koska lyhyet interventiot ovat tärkeitä, mutta eivät välttämättä riittäviä kaikkien huumeita käyttävien potilaiden muutoksille, ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset erityistavoitteet määrittävät välittömien "paikan päällä" tapahtuvien ED-pohjaisten lyhytinterventioolosuhteiden riippumattoman tehokkuuden. 3 kuukauden seurantalyhyt hoitoolosuhteet ja olosuhteiden yhdistelmät huumeiden käytön vähentämiseksi ja terveyteen liittyvien tulosten (mukaan lukien fyysinen ja henkinen terveys sekä HIV-riskikäyttäytyminen) parantamiseksi 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
878
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat HMC:hen sairaanhoitoon (paitsi alla mainitut poikkeukset)
- kyky antaa tietoinen suostumus. Lisäkriteerit puuttumiseen: laittomien lääkkeiden viimeinen kolmen kuukauden käyttö tai psykoaktiivisten reseptilääkkeiden väärinkäyttö
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia (alle 1 % aikaisemmassa työssämme) -
- vankeja
- potilaat, jotka lääkintähenkilöstö on luokitellut "tason 1 traumaksi" (esim. tajuton, hengityssuojaimella intuboitu, välitön hengenpelastustoimenpiteiden, kuten leikkauksen, tarpeessa)
- potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta edellä mainitulla tavalla (esim. myrkytys, henkinen epäpätevyys)
- potilaat, joita hoidettiin ED-osastolla itsemurhayritysten tai seksuaalisen väkivallan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBI ED:ssä AMETin kanssa 3 kuukauden iässä
tietokoneella toimitettu lyhyt interventio (CBI) lähtötilanteessa mukautetulla motivaatiota lisäävällä hoidolla - AMET 3 kuukauden kohdalla
|
Multimedia, interaktiivinen Computer BI (CBI) -ehto toimitetaan tablettitietokoneilla.
Osallistujien on helppo neuvotella sisällöstä ja muodosta.
Ehdotettu CBI-ehto käyttää näyttelijöitä, joilla on "vihreä näyttö" toimittamaan käsikirjoitettua terapeuttisisältöä, joka räätälöidään tarkasti yksittäisten vastausten mukaan.
"Vihreät näytöt" ovat tavallisia tallennusmuotoja, jotka mahdollistavat houkuttelevan taustan ja muiden peittokuvien lisäämisen tallennettuun materiaaliin.
Tätä ohjelmaa katsellaan kosketusnäytöllä olevalla tablet-tietokoneella, jossa ääni toimitetaan kuulokkeiden kautta.
CBI suunnitellaan interaktiiviseen terapeuttivideon esittämään tyyliin, joka tarjoaa räätälöityjä vaihtoehtoja potilaan tavoitteiden tarkistamiseen, päihteiden käyttötapojen ja seurausten palautteen antamiseen, "päätöksentasapainon" harjoituksen suorittamiseen ja muutossuunnitelman laatimiseen.
Se vaatii aktiivista osallistumista, eikä se ole passiivinen video, jota vain katsotaan.
Tällä istunnolla on samanlainen yleinen hahmotelma kuin ED:ssä pidetyissä istunnoissa, mukaan lukien osallistujien tavoitteiden ja arvojen tarkastelu, katsaus heidän päihteiden käyttöönsä ja seurauksiinsa, päätöksenteon tasapainoharjoitusten käyttö ilmoitetulla tavalla sekä heidän toimintansa tarkastelu ja muuttaminen. muuta suunnitelmaa.
AMET-interventiota varten väliintulija (vähintään master-taso) suorittaa yhden istunnon (n. 30-45 minuuttia) yhteisössä (HMC ED tai yhteisötutkimustoimistomme).
Terapeutti osaa räätälöidä lähestymistapansa jokaisen yksilön tarpeisiin ja motivaatiotilaan.
|
|
Active Comparator: CBI ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
tietokoneella toimitettu lyhyt interventio (CBI) lähtötilanteessa tehostetun normaalihoidon EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
|
Multimedia, interaktiivinen Computer BI (CBI) -ehto toimitetaan tablettitietokoneilla.
Osallistujien on helppo neuvotella sisällöstä ja muodosta.
Ehdotettu CBI-ehto käyttää näyttelijöitä, joilla on "vihreä näyttö" toimittamaan käsikirjoitettua terapeuttisisältöä, joka räätälöidään tarkasti yksittäisten vastausten mukaan.
"Vihreät näytöt" ovat tavallisia tallennusmuotoja, jotka mahdollistavat houkuttelevan taustan ja muiden peittokuvien lisäämisen tallennettuun materiaaliin.
Tätä ohjelmaa katsellaan kosketusnäytöllä olevalla tablet-tietokoneella, jossa ääni toimitetaan kuulokkeiden kautta.
CBI suunnitellaan interaktiiviseen terapeuttivideon esittämään tyyliin, joka tarjoaa räätälöityjä vaihtoehtoja potilaan tavoitteiden tarkistamiseen, päihteiden käyttötapojen ja seurausten palautteen antamiseen, "päätöksentasapainon" harjoituksen suorittamiseen ja muutossuunnitelman laatimiseen.
Se vaatii aktiivista osallistumista, eikä se ole passiivinen video, jota vain katsotaan.
EUC-ryhmä saa lyhyitä neuvoja huumeidenkäytön muuttamiseen sekä kirjasen, joka sisältää tietoa yhteisön tukiryhmistä, päihteiden käytön hoitokeskusten sijainnista, mielenterveyspalveluista, itsemurhien ehkäisyn vihjelinjoista, suonensisäisten huumeiden riskistä, mukaan lukien HIV ja hepatiitti ja HIV ennaltaehkäisy- ja testaustiedot.
|
|
Active Comparator: IBI ED:ssä AMETin kanssa 3 kuukauden iässä
väliintulijan antama lyhyt interventio (IBI) lähtötilanteessa mukautetulla motivaatiota lisäävällä hoidolla - AMET 3 kuukauden kuluttua
|
Tällä istunnolla on samanlainen yleinen hahmotelma kuin ED:ssä pidetyissä istunnoissa, mukaan lukien osallistujien tavoitteiden ja arvojen tarkastelu, katsaus heidän päihteiden käyttöönsä ja seurauksiinsa, päätöksenteon tasapainoharjoitusten käyttö ilmoitetulla tavalla sekä heidän toimintansa tarkastelu ja muuttaminen. muuta suunnitelmaa.
AMET-interventiota varten väliintulija (vähintään master-taso) suorittaa yhden istunnon (n. 30-45 minuuttia) yhteisössä (HMC ED tai yhteisötutkimustoimistomme).
Terapeutti osaa räätälöidä lähestymistapansa jokaisen yksilön tarpeisiin ja motivaatiotilaan.
IBI on 30 minuutin interventioistunto maisteritason kliinikon kanssa.
Interventioihin kuuluvat FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): henkilökohtainen palaute (koskeen päihteiden käyttöä, riskitekijöitä), painotetaan muutosvastuuta, neuvoja, vaihtoehtojen valikko, empaattinen kliininen käyttäytyminen ja itsetehokkuuden tuki muutosten tekemisessä.
Interventiot on suunniteltu käsittelemään huumeiden käytön ensisijaista kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautetta heidän nykyisistä päihteidenkäyttötottumuksistaan ja seurauksistaan sekä päihteiden käytön ja tavoitteiden saavuttamisen välisen ristiriidan kehittämisen. arvot päätöksenteon tasapainoharjoittelulla ja jokaiselle osallistujalle räätälöidyn "muutossuunnitelman" laatimisella.
IBI on erittäin yksilöllinen osallistujien tavoitteiden, arvojen ja päihteiden käytön mukaan, ja se noudattaa samanlaisia istunnon linjauksia ja toimitusten kestoa kuin CBI-istunnot.
|
|
Active Comparator: IBI ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
intervener-delivered short interventio (IBI) lähtötilanteessa tehostetulla normaalihoidolla-EUC 3 kuukauden kuluttua
|
EUC-ryhmä saa lyhyitä neuvoja huumeidenkäytön muuttamiseen sekä kirjasen, joka sisältää tietoa yhteisön tukiryhmistä, päihteiden käytön hoitokeskusten sijainnista, mielenterveyspalveluista, itsemurhien ehkäisyn vihjelinjoista, suonensisäisten huumeiden riskistä, mukaan lukien HIV ja hepatiitti ja HIV ennaltaehkäisy- ja testaustiedot.
IBI on 30 minuutin interventioistunto maisteritason kliinikon kanssa.
Interventioihin kuuluvat FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): henkilökohtainen palaute (koskeen päihteiden käyttöä, riskitekijöitä), painotetaan muutosvastuuta, neuvoja, vaihtoehtojen valikko, empaattinen kliininen käyttäytyminen ja itsetehokkuuden tuki muutosten tekemisessä.
Interventiot on suunniteltu käsittelemään huumeiden käytön ensisijaista kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautetta heidän nykyisistä päihteidenkäyttötottumuksistaan ja seurauksistaan sekä päihteiden käytön ja tavoitteiden saavuttamisen välisen ristiriidan kehittämisen. arvot päätöksenteon tasapainoharjoittelulla ja jokaiselle osallistujalle räätälöidyn "muutossuunnitelman" laatimisella.
IBI on erittäin yksilöllinen osallistujien tavoitteiden, arvojen ja päihteiden käytön mukaan, ja se noudattaa samanlaisia istunnon linjauksia ja toimitusten kestoa kuin CBI-istunnot.
|
|
Active Comparator: EUC ED:ssä AMET:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
tehostettu tavallinen hoito (EUC) lähtötilanteessa mukautetulla motivaatiota lisäävällä hoidolla - AMET 3 kuukauden kuluttua
|
Tällä istunnolla on samanlainen yleinen hahmotelma kuin ED:ssä pidetyissä istunnoissa, mukaan lukien osallistujien tavoitteiden ja arvojen tarkastelu, katsaus heidän päihteiden käyttöönsä ja seurauksiinsa, päätöksenteon tasapainoharjoitusten käyttö ilmoitetulla tavalla sekä heidän toimintansa tarkastelu ja muuttaminen. muuta suunnitelmaa.
AMET-interventiota varten väliintulija (vähintään master-taso) suorittaa yhden istunnon (n. 30-45 minuuttia) yhteisössä (HMC ED tai yhteisötutkimustoimistomme).
Terapeutti osaa räätälöidä lähestymistapansa jokaisen yksilön tarpeisiin ja motivaatiotilaan.
EUC-ryhmä saa lyhyitä neuvoja huumeidenkäytön muuttamiseen sekä kirjasen, joka sisältää tietoa yhteisön tukiryhmistä, päihteiden käytön hoitokeskusten sijainnista, mielenterveyspalveluista, itsemurhien ehkäisyn vihjelinjoista, suonensisäisten huumeiden riskistä, mukaan lukien HIV ja hepatiitti ja HIV ennaltaehkäisy- ja testaustiedot.
|
|
Active Comparator: EUC ED:ssä EUC:n kanssa 3 kuukauden kohdalla
tehostettu tavallinen hoito (EUC) lähtötilanteessa EUC:lla 3 kuukauden kohdalla
|
EUC-ryhmä saa lyhyitä neuvoja huumeidenkäytön muuttamiseen sekä kirjasen, joka sisältää tietoa yhteisön tukiryhmistä, päihteiden käytön hoitokeskusten sijainnista, mielenterveyspalveluista, itsemurhien ehkäisyn vihjelinjoista, suonensisäisten huumeiden riskistä, mukaan lukien HIV ja hepatiitti ja HIV ennaltaehkäisy- ja testaustiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeiden käyttö
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Huumeiden käyttöä mitataan NIDA-Modified ASSIST -testillä (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
huumeiden käyttö - käytettyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
HIV-riskikäyttäytymistä mitataan Health Related Behavior Survey (HRBS) -tutkimuksella.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
terveyteen liittyvät tulokset (fyysinen terveys)
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Fyysistä terveyttä mitataan Short Form Health Surveyn (SF-12) avulla.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
terveyteen liittyvät seuraukset (mielenterveys)
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Mielenterveyttä mitataan Brief Symptom Inventoryn (BSI-18) avulla.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
terveyteen liittyvät seuraukset (mielenterveys)
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Mielenterveyttä mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9).
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA026029
- R01DA026029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .