Más saludable: Optimización de la detección, las intervenciones breves y la remisión a tratamiento (SBIRT) en el departamento de emergencias
6 de abril de 2016 actualizado por: Frederic C. Blow, University of Michigan
Optimización de SBIRT para pacientes que consumen drogas en un departamento de emergencias del centro de la ciudad
La detección, las intervenciones breves y la derivación a tratamiento (SBIRT) por uso/abuso de drogas ofrecen oportunidades para la detección temprana, la intervención/tratamiento breve y las derivaciones al tratamiento por uso de sustancias para pacientes en entornos médicos.
Aunque se ha demostrado que los componentes de SBIRT, en particular la detección y las intervenciones breves, son estrategias efectivas para abordar el abuso de alcohol en la atención primaria, los datos sobre el uso de todos los componentes de SBIRT para pacientes que consumen drogas son limitados, particularmente en el Departamento de Emergencias (ED). .
Además, debido al entorno a menudo caótico de los ED, existen muchos impedimentos logísticos y prácticos para la adopción de todo el modelo SBIRT en este entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto utilizará la detección computarizada usando tabletas de computadora con pantalla táctil con audio (~4900 pacientes) y evaluará las estrategias de intervención en un diseño de dos factores (3x2).
Específicamente, 900 pacientes de entre 18 y 60 años en un servicio de urgencias del centro de la ciudad que dieron positivo por uso de drogas en los últimos 3 meses serán asignados al azar a las combinaciones de tres condiciones basadas en el servicio de urgencias (intervención breve por computadora-CBI; intervención breve con interventor-IBI; atención habitual mejorada-EUC) y dos condiciones de seguimiento (terapia de mejora motivacional adaptada-AMET; atención habitual mejorada-EUC) que se llevarán a cabo 3 meses después de la DE.
Todas las personas que cumplan con los criterios para un trastorno por uso de drogas recibirán adicionalmente el componente de SBIRT de "remisión a tratamiento" o "RT".
La asignación aleatoria estratificada [por género y diagnóstico de un trastorno por consumo de drogas (sí/no)] se llevará a cabo al inicio para todas las condiciones basadas en el ED y de seguimiento.
Todos los participantes recibirán información por escrito, incluido el abuso de sustancias y otros recursos comunitarios, y materiales de prevención del VIH.
Reconociendo que las intervenciones breves son importantes, pero no necesariamente suficientes, para el cambio en todos los pacientes que consumen drogas, los principales objetivos específicos del estudio propuesto determinarán la eficacia independiente de las condiciones de intervención breve inmediata "in situ" basadas en el servicio de urgencias, Condiciones de tratamiento breve de seguimiento de 3 meses, y combinaciones de condiciones, para disminuir el consumo de drogas y mejorar los resultados relacionados con la salud (incluida la salud física y mental y el comportamiento de riesgo del VIH) a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
878
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 60 años de edad que se presenten al HMC para recibir atención médica (excepto las exclusiones que se indican a continuación)
- capacidad de dar su consentimiento informado. Criterios de inclusión adicionales para la intervención: uso de drogas ilícitas o uso indebido de medicamentos psicoactivos recetados en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- pacientes que no entienden inglés (menos del 1% en nuestro trabajo anterior) -
- prisioneros
- pacientes clasificados por el personal médico como "trauma de nivel 1" (p. ej., inconscientes, intubados con respiradores, que necesitan procedimientos inmediatos para salvarles la vida, como cirugía)
- pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado como se indicó anteriormente (por ejemplo, intoxicación, incompetencia mental)
- pacientes tratados en el servicio de urgencias por intentos de suicidio o agresión sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CBI en ED con AMET a los 3 meses
intervención breve administrada por computadora (CBI) al inicio con terapia de mejora motivacional adaptada-AMET a los 3 meses
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La condición de BI de computadora interactiva (CBI) multimedia se entregará usando tabletas.
Los participantes negociarán fácilmente el contenido y el formato.
La condición de CBI propuesta utilizará actores con 'pantalla verde' para entregar contenido de terapeuta con guión que se adaptará altamente a las respuestas individuales.
Las 'pantallas verdes' son formatos de grabación estándar que permiten insertar fondos atractivos y otras superposiciones en el material grabado.
Este programa se verá en una tableta con pantalla táctil y el audio se transmitirá a través de auriculares.
El CBI se diseñará en un estilo interactivo entregado por un terapeuta en video, que brinda opciones personalizadas para revisar los objetivos del paciente, brindar comentarios sobre los patrones y las consecuencias del uso de sustancias, completar un ejercicio de "equilibrio decisional" y formular un plan de cambio.
Requiere participación activa y no es un video pasivo que simplemente se ve.
Esta sesión tendrá un esquema general similar a las sesiones realizadas en el ED, incluida una revisión de las metas y valores de los participantes, y una revisión de su uso de sustancias y consecuencias, uso de ejercicios de equilibrio decisional como se indica, y revisión y modificación de su cambio de plan.
Para la intervención AMET, el interventor (al menos con nivel de maestría) llevará a cabo una sola sesión (~30-45 minutos) en la comunidad (HMC ED o nuestra oficina de investigación comunitaria).
El terapeuta podrá adaptar su enfoque a las necesidades y estado motivacional de cada individuo.
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Comparador activo: CBI en ED con EUC a los 3 meses
Intervención breve administrada por computadora (CBI) al inicio con atención habitual mejorada-EUC a los 3 meses
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La condición de BI de computadora interactiva (CBI) multimedia se entregará usando tabletas.
Los participantes negociarán fácilmente el contenido y el formato.
La condición de CBI propuesta utilizará actores con 'pantalla verde' para entregar contenido de terapeuta con guión que se adaptará altamente a las respuestas individuales.
Las 'pantallas verdes' son formatos de grabación estándar que permiten insertar fondos atractivos y otras superposiciones en el material grabado.
Este programa se verá en una tableta con pantalla táctil y el audio se transmitirá a través de auriculares.
El CBI se diseñará en un estilo interactivo entregado por un terapeuta en video, que brinda opciones personalizadas para revisar los objetivos del paciente, brindar comentarios sobre los patrones y las consecuencias del uso de sustancias, completar un ejercicio de "equilibrio decisional" y formular un plan de cambio.
Requiere participación activa y no es un video pasivo que simplemente se ve.
El grupo EUC recibirá un breve consejo para cambiar su uso de drogas, así como un folleto que incluye información sobre grupos de apoyo comunitario, ubicación de centros de tratamiento de uso de sustancias, servicios de salud mental, líneas directas de prevención de suicidio, riesgo de inyectarse drogas, incluido el VIH y la hepatitis y el VIH. información sobre prevención y pruebas.
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Comparador activo: IBI en SU con AMET a los 3 meses
intervención breve administrada por el interventor (IBI) al inicio del estudio con terapia de mejora motivacional adaptada-AMET a los 3 meses
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Esta sesión tendrá un esquema general similar a las sesiones realizadas en el ED, incluida una revisión de las metas y valores de los participantes, y una revisión de su uso de sustancias y consecuencias, uso de ejercicios de equilibrio decisional como se indica, y revisión y modificación de su cambio de plan.
Para la intervención AMET, el interventor (al menos con nivel de maestría) llevará a cabo una sola sesión (~30-45 minutos) en la comunidad (HMC ED o nuestra oficina de investigación comunitaria).
El terapeuta podrá adaptar su enfoque a las necesidades y estado motivacional de cada individuo.
IBI es una sesión de intervención de 30 minutos con un médico de nivel de maestría.
Las intervenciones incluirán FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): Feedback personalizado (respecto al uso de sustancias, factores de riesgo), énfasis en la Responsabilidad por el cambio, Asesoramiento, Menú de opciones, Conductas clínicas empáticas y apoyo a la Autoeficacia en la realización de cambios.
Las intervenciones están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del uso de drogas e incluirán una revisión personalizada de las metas/valores de los participantes, retroalimentación sobre sus patrones y consecuencias actuales de uso de sustancias, el desarrollo de una discrepancia entre su uso de sustancias y la capacidad para alcanzar las metas y valores mediante un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" adaptado a cada participante.
IBI será altamente individualizado para los objetivos, valores y uso de sustancias de los participantes, y seguirá esquemas de sesión y duración de entrega similares a las sesiones de CBI.
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Comparador activo: IBI en SU con EUC a los 3 meses
Intervención breve administrada por el interventor (IBI) al inicio con atención habitual mejorada-EUC a los 3 meses
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El grupo EUC recibirá un breve consejo para cambiar su uso de drogas, así como un folleto que incluye información sobre grupos de apoyo comunitario, ubicación de centros de tratamiento de uso de sustancias, servicios de salud mental, líneas directas de prevención de suicidio, riesgo de inyectarse drogas, incluido el VIH y la hepatitis y el VIH. información sobre prevención y pruebas.
IBI es una sesión de intervención de 30 minutos con un médico de nivel de maestría.
Las intervenciones incluirán FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): Feedback personalizado (respecto al uso de sustancias, factores de riesgo), énfasis en la Responsabilidad por el cambio, Asesoramiento, Menú de opciones, Conductas clínicas empáticas y apoyo a la Autoeficacia en la realización de cambios.
Las intervenciones están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del uso de drogas e incluirán una revisión personalizada de las metas/valores de los participantes, retroalimentación sobre sus patrones y consecuencias actuales de uso de sustancias, el desarrollo de una discrepancia entre su uso de sustancias y la capacidad para alcanzar las metas y valores mediante un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" adaptado a cada participante.
IBI será altamente individualizado para los objetivos, valores y uso de sustancias de los participantes, y seguirá esquemas de sesión y duración de entrega similares a las sesiones de CBI.
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Comparador activo: EUC en ED con AMET a los 3 meses
atención habitual mejorada (EUC) al inicio con terapia de mejora motivacional adaptada-AMET a los 3 meses
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Esta sesión tendrá un esquema general similar a las sesiones realizadas en el ED, incluida una revisión de las metas y valores de los participantes, y una revisión de su uso de sustancias y consecuencias, uso de ejercicios de equilibrio decisional como se indica, y revisión y modificación de su cambio de plan.
Para la intervención AMET, el interventor (al menos con nivel de maestría) llevará a cabo una sola sesión (~30-45 minutos) en la comunidad (HMC ED o nuestra oficina de investigación comunitaria).
El terapeuta podrá adaptar su enfoque a las necesidades y estado motivacional de cada individuo.
El grupo EUC recibirá un breve consejo para cambiar su uso de drogas, así como un folleto que incluye información sobre grupos de apoyo comunitario, ubicación de centros de tratamiento de uso de sustancias, servicios de salud mental, líneas directas de prevención de suicidio, riesgo de inyectarse drogas, incluido el VIH y la hepatitis y el VIH. información sobre prevención y pruebas.
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Comparador activo: EUC en ED con EUC a los 3 meses
atención habitual mejorada (EUC) al inicio con EUC a los 3 meses
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El grupo EUC recibirá un breve consejo para cambiar su uso de drogas, así como un folleto que incluye información sobre grupos de apoyo comunitario, ubicación de centros de tratamiento de uso de sustancias, servicios de salud mental, líneas directas de prevención de suicidio, riesgo de inyectarse drogas, incluido el VIH y la hepatitis y el VIH. información sobre prevención y pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el consumo de drogas
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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El consumo de drogas se mide utilizando el ASSIST modificado por NIDA (Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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consumo de drogas - número de días de uso
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Los comportamientos de riesgo del VIH se miden mediante la Encuesta de Comportamientos Relacionados con la Salud (HRBS).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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resultados relacionados con la salud (salud física)
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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La salud física se mide utilizando la Encuesta de salud de formato corto (SF-12).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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resultados relacionados con la salud (salud mental)
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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La salud mental se mide utilizando el Inventario Breve de Síntomas (BSI-18).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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resultados relacionados con la salud (salud mental)
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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La salud mental se mide utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA026029
- R01DA026029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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