Sundere dig: Optimering af screening, korte interventioner og henvisning til behandling (SBIRT) i Akutafdelingen
6. april 2016 opdateret af: Frederic C. Blow, University of Michigan
Optimering af SBIRT til stofbrugende patienter i en indre bys akutafdeling
Screening, korte interventioner og henvisning til behandling (SBIRT) for stofbrug/misbrug giver muligheder for tidlig opsporing, kort intervention/behandling og henvisninger til behandling af stofbrug til patienter i medicinske omgivelser.
Selvom SBIRT-komponenter, især screening og korte interventioner, har vist sig at være effektive strategier til at imødegå alkoholmisbrug i den primære sundhedspleje, er data begrænsede om brug af alle komponenterne i SBIRT til stofbrugende patienter, især i Akutafdelingen (ED) .
Yderligere, på grund af det ofte kaotiske miljø med ED'er, eksisterer der mange logistiske og praktiske hindringer for vedtagelse af hele SBIRT-modellen i denne indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil bruge computerstyret screening ved hjælp af touch screen computertablets med lyd (~4.900 patienter) og vil teste interventionsstrategier i et to-faktorielt design (3x2).
Specifikt vil 900 patienter i alderen 18-60 i en indre by ED, som screener positive for stofbrug inden for de seneste 3 måneder, blive randomiseret til kombinationerne af tre ED-baserede tilstande (computer kort intervention-CBI; intervener kort intervention-IBI; forstærket sædvanlig pleje-EUC), og to opfølgningstilstande (tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET; forstærket sædvanlig pleje-EUC), der vil finde sted 3 måneder efter ED.
Alle personer, der opfylder kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse, vil desuden modtage "henvisning til behandling" eller "RT"-komponenten af SBIRT.
Stratificeret tilfældig tildeling [efter køn og diagnose af en stofbrugsforstyrrelse (ja/nej)] vil finde sted ved baseline for alle ED-baserede og opfølgende tilstande.
Alle deltagere vil modtage skriftlig information, herunder stofmisbrug og andre samfundsressourcer og hiv-forebyggende materialer.
I erkendelse af, at korte interventioner er vigtige, men ikke nødvendigvis tilstrækkelige, for ændringer hos alle patienter, der bruger medicin, vil de primære specifikke mål med den foreslåede undersøgelse bestemme den uafhængige effektivitet af øjeblikkelige "on-the-spot" ED-baserede korte interventionstilstande, 3-måneders kort opfølgningsbehandlingstilstande og kombinationer af tilstande for at reducere stofbrug og forbedre sundhedsrelaterede resultater (herunder fysisk og mental sundhed og HIV-risikoadfærd) efter 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
878
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-60 år, der præsenterer HMC for lægebehandling (undtagen undtagelser som angivet nedenfor)
- mulighed for at give informeret samtykke. Yderligere inklusionskriterier for intervention: seneste 3-måneders brug af ulovlige stoffer eller misbrug af psykoaktive receptpligtige stoffer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke forstår engelsk (mindre end 1 % i vores tidligere arbejde) -
- fanger
- patienter klassificeret af medicinsk personale som "niveau 1 traumer" (f.eks. bevidstløse, intuberet på respiratorer, med behov for øjeblikkelige livreddende procedurer såsom operation)
- patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke som nævnt ovenfor (f.eks. rus, mental inkompetence)
- patienter, der behandles på akutmodtagelsen for selvmordsforsøg eller seksuelle overgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBI i ED med AMET efter 3 måneder
computer-leveret kort intervention (CBI) ved baseline med tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET efter 3 måneder
|
Multimedietilstanden, interaktiv Computer BI (CBI) vil blive leveret ved hjælp af tablet-computere.
Indholdet og formatet vil let kunne forhandles af deltagerne.
Den foreslåede CBI-betingelse vil bruge aktører med 'grøn skærm' til at levere scriptet terapeutindhold, der vil være meget skræddersyet til individuelle svar.
'Grønne skærme' er standardoptagelsesformater, der gør det muligt at indsætte engagerende baggrund og andre overlejringer på optaget materiale.
Dette program vil blive set på en touch screen tablet-computer med lyd leveret via hovedtelefoner.
CBI vil blive designet i en terapeut video-leveret interaktiv stil, der giver skræddersyede muligheder for at gennemgå patientens mål, give feedback vedrørende stofbrugsmønstre og konsekvenser, fuldføre en "beslutningsbalance"-øvelse og formulere en forandringsplan.
Det kræver aktiv deltagelse og er ikke en passiv video, der blot ses.
Denne session vil have en lignende generel oversigt som de sessioner, der blev gennemført i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, og en gennemgang af deres stofbrug og konsekvenser, brug af beslutningsbalanceøvelser som angivet, og gennemgang og ændring af deres ændre plan.
For AMET-interventionen vil intervenienten (mindst masterniveau) gennemføre en enkelt session (~30-45 minutter) i samfundet (HMC ED eller vores samfundsforskningskontor).
Terapeuten vil være i stand til at skræddersy deres tilgang til den enkeltes behov og motivationstilstand.
|
|
Aktiv komparator: CBI i ED med EUC efter 3 måneder
computer-leveret kort intervention (CBI) ved baseline med forstærket sædvanlig pleje-EUC efter 3 måneder
|
Multimedietilstanden, interaktiv Computer BI (CBI) vil blive leveret ved hjælp af tablet-computere.
Indholdet og formatet vil let kunne forhandles af deltagerne.
Den foreslåede CBI-betingelse vil bruge aktører med 'grøn skærm' til at levere scriptet terapeutindhold, der vil være meget skræddersyet til individuelle svar.
'Grønne skærme' er standardoptagelsesformater, der gør det muligt at indsætte engagerende baggrund og andre overlejringer på optaget materiale.
Dette program vil blive set på en touch screen tablet-computer med lyd leveret via hovedtelefoner.
CBI vil blive designet i en terapeut video-leveret interaktiv stil, der giver skræddersyede muligheder for at gennemgå patientens mål, give feedback vedrørende stofbrugsmønstre og konsekvenser, fuldføre en "beslutningsbalance"-øvelse og formulere en forandringsplan.
Det kræver aktiv deltagelse og er ikke en passiv video, der blot ses.
EUC-gruppen vil modtage kort rådgivning om at ændre deres stofbrug samt et hæfte, der indeholder information om støttegrupper i lokalsamfundet, placering af behandlingscentre for stofbrug, mentale sundhedstjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for at injicere stoffer, herunder HIV og hepatitis og HIV information om forebyggelse og test.
|
|
Aktiv komparator: IBI i ED med AMET efter 3 måneder
intervener-leveret kort intervention (IBI) ved baseline med tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET efter 3 måneder
|
Denne session vil have en lignende generel oversigt som de sessioner, der blev gennemført i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, og en gennemgang af deres stofbrug og konsekvenser, brug af beslutningsbalanceøvelser som angivet, og gennemgang og ændring af deres ændre plan.
For AMET-interventionen vil intervenienten (mindst masterniveau) gennemføre en enkelt session (~30-45 minutter) i samfundet (HMC ED eller vores samfundsforskningskontor).
Terapeuten vil være i stand til at skræddersy deres tilgang til den enkeltes behov og motivationstilstand.
IBI er en 30-minutters interventionssession med en kliniker på masterniveau.
Interventionerne vil omfatte FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personlig feedback (vedrørende stofbrug, risikofaktorer), vægt på Ansvar for forandring, Rådgivning, Valgmuligheder, Empatisk klinisk adfærd og støtte til Self-Efficacy med hensyn til at lave ændringer.
Interventionerne er designet til at adressere den primære måladfærd for stofbrug og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende stofbrugsmønstre og konsekvenser, udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres stofbrug og evne til at nå mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse, og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver enkelt deltager.
IBI vil være meget individualiseret til deltagernes mål, værdier og stofbrug, og vil følge lignende sessionskitser og leveringslængde som CBI-sessionerne.
|
|
Aktiv komparator: IBI i ED med EUC på 3 måneder
intervener-leveret kort intervention (IBI) ved baseline med forstærket sædvanlig pleje-EUC efter 3 måneder
|
EUC-gruppen vil modtage kort rådgivning om at ændre deres stofbrug samt et hæfte, der indeholder information om støttegrupper i lokalsamfundet, placering af behandlingscentre for stofbrug, mentale sundhedstjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for at injicere stoffer, herunder HIV og hepatitis og HIV information om forebyggelse og test.
IBI er en 30-minutters interventionssession med en kliniker på masterniveau.
Interventionerne vil omfatte FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personlig feedback (vedrørende stofbrug, risikofaktorer), vægt på Ansvar for forandring, Rådgivning, Valgmuligheder, Empatisk klinisk adfærd og støtte til Self-Efficacy med hensyn til at lave ændringer.
Interventionerne er designet til at adressere den primære måladfærd for stofbrug og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende stofbrugsmønstre og konsekvenser, udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres stofbrug og evne til at nå mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse, og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver enkelt deltager.
IBI vil være meget individualiseret til deltagernes mål, værdier og stofbrug, og vil følge lignende sessionskitser og leveringslængde som CBI-sessionerne.
|
|
Aktiv komparator: EUC i ED med AMET efter 3 måneder
forbedret sædvanlig pleje (EUC) ved baseline med tilpasset motivationsforstærkende terapi-AMET efter 3 måneder
|
Denne session vil have en lignende generel oversigt som de sessioner, der blev gennemført i ED, herunder en gennemgang af deltagernes mål og værdier, og en gennemgang af deres stofbrug og konsekvenser, brug af beslutningsbalanceøvelser som angivet, og gennemgang og ændring af deres ændre plan.
For AMET-interventionen vil intervenienten (mindst masterniveau) gennemføre en enkelt session (~30-45 minutter) i samfundet (HMC ED eller vores samfundsforskningskontor).
Terapeuten vil være i stand til at skræddersy deres tilgang til den enkeltes behov og motivationstilstand.
EUC-gruppen vil modtage kort rådgivning om at ændre deres stofbrug samt et hæfte, der indeholder information om støttegrupper i lokalsamfundet, placering af behandlingscentre for stofbrug, mentale sundhedstjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for at injicere stoffer, herunder HIV og hepatitis og HIV information om forebyggelse og test.
|
|
Aktiv komparator: EUC i ED med EUC efter 3 måneder
forbedret sædvanlig pleje (EUC) ved baseline med EUC efter 3 måneder
|
EUC-gruppen vil modtage kort rådgivning om at ændre deres stofbrug samt et hæfte, der indeholder information om støttegrupper i lokalsamfundet, placering af behandlingscentre for stofbrug, mentale sundhedstjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for at injicere stoffer, herunder HIV og hepatitis og HIV information om forebyggelse og test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stofbrug
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Stofbrug måles ved hjælp af NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
|
stofbrug - antal brugte dage
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
HIV-risikoadfærd måles ved hjælp af Health Related Behavior Survey (HRBS).
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
|
sundhedsrelaterede resultater (fysisk sundhed)
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Fysisk sundhed måles ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-12).
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
|
sundhedsrelaterede resultater (mental sundhed)
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Mental sundhed måles ved hjælp af Brief Symptom Inventory (BSI-18).
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
|
sundhedsrelaterede resultater (mental sundhed)
Tidsramme: ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Mental sundhed måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
ændring over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2010
Først opslået (Skøn)
29. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA026029
- R01DA026029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .