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Gesünder: Optimierung von Screening, Kurzinterventionen und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) in der Notaufnahme

6. April 2016 aktualisiert von: Frederic C. Blow, University of Michigan

Optimierung der SBIRT für drogenkonsumierende Patienten in einer innerstädtischen Notaufnahme

Screening, kurze Interventionen und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) bei Drogenkonsum/-missbrauch bieten Möglichkeiten zur Früherkennung, kurzen Interventionen/Behandlungen und Überweisungen zur Behandlung von Substanzkonsum für Patienten in medizinischen Einrichtungen. Obwohl sich SBIRT-Komponenten, insbesondere Screening und Kurzinterventionen, als wirksame Strategien zur Bekämpfung von Alkoholmissbrauch in der Primärversorgung erwiesen haben, liegen nur begrenzte Daten zum Einsatz aller SBIRT-Komponenten bei drogenkonsumierenden Patienten vor, insbesondere in der Notaufnahme. . Darüber hinaus gibt es aufgrund der oft chaotischen Umgebung von EDs viele logistische und praktische Hindernisse für die Einführung des gesamten SBIRT-Modells in diesem Umfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird ein computergestütztes Screening mit Touchscreen-Computertabletts mit Audio (~4.900 Patienten) verwenden und Interventionsstrategien in einem zweifaktoriellen Design (3x2) testen. Konkret werden 900 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren in einer innerstädtischen Notaufnahme, die in den letzten drei Monaten positiv auf Drogenkonsum getestet wurden, randomisiert einer Kombination aus drei Notaufnahme-basierten Erkrankungen zugeteilt (Computer-Kurzintervention – CBI; Interventionskurzintervention – IBI; verbesserte übliche Pflege (EUC) und zwei Folgebedingungen (adaptierte Motivationssteigerungstherapie (AMET); erweiterte übliche Pflege (EUC)), die 3 Monate nach der Notaufnahme stattfinden. Alle Personen, die die Kriterien für eine Drogenkonsumstörung erfüllen, erhalten zusätzlich die „Überweisung zur Behandlung“ oder „RT“-Komponente von SBIRT. Eine geschichtete Zufallszuordnung [nach Geschlecht und Diagnose einer Drogenkonsumstörung (ja/nein)] erfolgt zu Studienbeginn für alle ED-basierten und Folgeerkrankungen. Alle Teilnehmer erhalten schriftliche Informationen, einschließlich Drogenmissbrauch und anderen Community-Ressourcen sowie Materialien zur HIV-Prävention. In der Erkenntnis, dass Kurzinterventionen wichtig, aber nicht unbedingt ausreichend sind, um bei allen Patienten, die Drogen konsumieren, eine Veränderung herbeizuführen, werden die primären spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie die unabhängige Wirksamkeit von unmittelbaren Notaufnahme-basierten Kurzinterventionsbedingungen vor Ort bestimmen. 3-monatige kurze Nachbehandlungsbedingungen und Kombinationen von Bedingungen zur Verringerung des Drogenkonsums und zur Verbesserung gesundheitsbezogener Ergebnisse (einschließlich körperlicher und geistiger Gesundheit sowie HIV-Risikoverhalten) nach 6 und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

878

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich zur medizinischen Versorgung beim HMC vorstellen (mit Ausnahme der unten aufgeführten Ausschlüsse)
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung. Zusätzliche Einschlusskriterien für die Intervention: Konsum illegaler Drogen oder Missbrauch psychoaktiver verschreibungspflichtiger Medikamente in den vergangenen drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch verstehen (weniger als 1 % in unserer früheren Arbeit) –
  • Gefangene
  • Patienten, die vom medizinischen Personal als „Trauma der Stufe 1“ eingestuft wurden (z. B. bewusstlos, mit Beatmungsgeräten intubiert, die sofortige lebensrettende Maßnahmen wie eine Operation benötigen)
  • Patienten, von denen angenommen wird, dass sie nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, wie oben angegeben (z. B. Vergiftung, geistige Inkompetenz)
  • Patienten, die wegen Selbstmordversuchen oder sexueller Übergriffe in der Notaufnahme behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBI in ED mit AMET nach 3 Monaten
Computergestützte Kurzintervention (CBI) zu Studienbeginn mit angepasster Motivationssteigerungstherapie (AMET) nach 3 Monaten
Verhalten: Computergestützte Kurzintervention (CBI)
Die multimediale, interaktive Computer-BI-Ausbildung (CBI) wird mithilfe von Tablet-Computern vermittelt. Der Inhalt und das Format werden von den Teilnehmern leicht ausgehandelt. Bei der vorgeschlagenen CBI-Bedingung werden Schauspieler mit „Green Screen“ eingesetzt, um Skriptinhalte für Therapeuten bereitzustellen, die stark auf die individuellen Reaktionen zugeschnitten sind. „Greenscreens“ sind Standardaufnahmeformate, die das Einfügen ansprechender Hintergrund- und anderer Überlagerungen in das aufgenommene Material ermöglichen. Dieses Programm wird auf einem Tablet-Computer mit Touchscreen angezeigt, wobei der Ton über Kopfhörer übertragen wird. Das CBI wird in einem interaktiven Videostil für Therapeuten gestaltet, der maßgeschneiderte Optionen für die Überprüfung der Patientenziele, die Bereitstellung von Feedback zu Substanzkonsummustern und -konsequenzen, die Durchführung einer „Entscheidungsbalance“-Übung und die Formulierung eines Änderungsplans bietet. Es erfordert eine aktive Teilnahme und ist kein passives Video, das lediglich angeschaut wird.
Verhalten: Angepasste Motivationssteigerungstherapie (AMET)
Diese Sitzung wird eine ähnliche allgemeine Gliederung wie die im ED durchgeführten Sitzungen haben, einschließlich einer Überprüfung der Ziele und Werte der Teilnehmer sowie einer Überprüfung ihres Substanzkonsums und der Konsequenzen, der Verwendung von Entscheidungsbalanceübungen wie angegeben sowie einer Überprüfung und Änderung dieser Plan ändern. Für die AMET-Intervention führt der Intervenient (mindestens Master-Niveau) eine einzelne Sitzung (ca. 30–45 Minuten) in der Gemeinde durch (HMC ED oder unser Gemeindeforschungsbüro). Der Therapeut kann seinen Ansatz auf die Bedürfnisse und den Motivationszustand jedes Einzelnen abstimmen.
Aktiver Komparator: CBI in ED mit EUC nach 3 Monaten
Computergestützte Kurzintervention (CBI) zu Studienbeginn mit erweiterter üblicher Pflege-EUC nach 3 Monaten
Verhalten: Computergestützte Kurzintervention (CBI)
Die multimediale, interaktive Computer-BI-Ausbildung (CBI) wird mithilfe von Tablet-Computern vermittelt. Der Inhalt und das Format werden von den Teilnehmern leicht ausgehandelt. Bei der vorgeschlagenen CBI-Bedingung werden Schauspieler mit „Green Screen“ eingesetzt, um Skriptinhalte für Therapeuten bereitzustellen, die stark auf die individuellen Reaktionen zugeschnitten sind. „Greenscreens“ sind Standardaufnahmeformate, die das Einfügen ansprechender Hintergrund- und anderer Überlagerungen in das aufgenommene Material ermöglichen. Dieses Programm wird auf einem Tablet-Computer mit Touchscreen angezeigt, wobei der Ton über Kopfhörer übertragen wird. Das CBI wird in einem interaktiven Videostil für Therapeuten gestaltet, der maßgeschneiderte Optionen für die Überprüfung der Patientenziele, die Bereitstellung von Feedback zu Substanzkonsummustern und -konsequenzen, die Durchführung einer „Entscheidungsbalance“-Übung und die Formulierung eines Änderungsplans bietet. Es erfordert eine aktive Teilnahme und ist kein passives Video, das lediglich angeschaut wird.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die EUC-Gruppe erhält kurze Ratschläge zur Änderung ihres Drogenkonsums sowie eine Broschüre mit Informationen zu kommunalen Selbsthilfegruppen, Standorten von Behandlungszentren für Substanzkonsum, psychiatrischen Diensten, Hotlines zur Suizidprävention und dem Risiko des injizierenden Drogenkonsums, einschließlich HIV und Hepatitis sowie HIV Informationen zu Prävention und Tests.
Aktiver Komparator: IBI in ED mit AMET nach 3 Monaten
Vom Interveneur durchgeführte Kurzintervention (IBI) zu Studienbeginn mit angepasster Motivationssteigerungstherapie (AMET) nach 3 Monaten
Verhalten: Angepasste Motivationssteigerungstherapie (AMET)
Diese Sitzung wird eine ähnliche allgemeine Gliederung wie die im ED durchgeführten Sitzungen haben, einschließlich einer Überprüfung der Ziele und Werte der Teilnehmer sowie einer Überprüfung ihres Substanzkonsums und der Konsequenzen, der Verwendung von Entscheidungsbalanceübungen wie angegeben sowie einer Überprüfung und Änderung dieser Plan ändern. Für die AMET-Intervention führt der Intervenient (mindestens Master-Niveau) eine einzelne Sitzung (ca. 30–45 Minuten) in der Gemeinde durch (HMC ED oder unser Gemeindeforschungsbüro). Der Therapeut kann seinen Ansatz auf die Bedürfnisse und den Motivationszustand jedes Einzelnen abstimmen.
Verhalten: Vom Streithelfer durchgeführte Kurzintervention (IBI)
IBI ist eine 30-minütige Interventionssitzung mit einem Arzt auf Master-Niveau. Zu den Interventionen gehören FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personalisiertes Feedback (in Bezug auf Substanzkonsum, Risikofaktoren), Schwerpunkt auf Verantwortung für Veränderungen, Beratung, Optionsmenü, empathisches klinisches Verhalten und Unterstützung der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Veränderungen. Die Interventionen zielen auf das primäre Zielverhalten des Drogenkonsums ab und umfassen eine maßgeschneiderte Überprüfung der Ziele/Werte der Teilnehmer, Feedback zu ihren aktuellen Substanzkonsummustern und -konsequenzen, die Entwicklung einer Diskrepanz zwischen ihrem Substanzkonsum und der Fähigkeit, Ziele zu erreichen und Werte durch eine Entscheidungsübung und die Formulierung eines „Veränderungsplans“, der auf jeden Teilnehmer zugeschnitten ist. IBI wird stark individuell auf die Ziele, Werte und den Substanzgebrauch der Teilnehmer zugeschnitten sein und ähnliche Sitzungspläne und eine ähnliche Dauer wie die CBI-Sitzungen befolgen.
Aktiver Komparator: IBI in ED mit EUC nach 3 Monaten
Vom Streithelfer durchgeführte Kurzintervention (IBI) zu Studienbeginn mit erweiterter üblicher Pflege (EUC) nach 3 Monaten
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die EUC-Gruppe erhält kurze Ratschläge zur Änderung ihres Drogenkonsums sowie eine Broschüre mit Informationen zu kommunalen Selbsthilfegruppen, Standorten von Behandlungszentren für Substanzkonsum, psychiatrischen Diensten, Hotlines zur Suizidprävention und dem Risiko des injizierenden Drogenkonsums, einschließlich HIV und Hepatitis sowie HIV Informationen zu Prävention und Tests.
Verhalten: Vom Streithelfer durchgeführte Kurzintervention (IBI)
IBI ist eine 30-minütige Interventionssitzung mit einem Arzt auf Master-Niveau. Zu den Interventionen gehören FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personalisiertes Feedback (in Bezug auf Substanzkonsum, Risikofaktoren), Schwerpunkt auf Verantwortung für Veränderungen, Beratung, Optionsmenü, empathisches klinisches Verhalten und Unterstützung der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Veränderungen. Die Interventionen zielen auf das primäre Zielverhalten des Drogenkonsums ab und umfassen eine maßgeschneiderte Überprüfung der Ziele/Werte der Teilnehmer, Feedback zu ihren aktuellen Substanzkonsummustern und -konsequenzen, die Entwicklung einer Diskrepanz zwischen ihrem Substanzkonsum und der Fähigkeit, Ziele zu erreichen und Werte durch eine Entscheidungsübung und die Formulierung eines „Veränderungsplans“, der auf jeden Teilnehmer zugeschnitten ist. IBI wird stark individuell auf die Ziele, Werte und den Substanzgebrauch der Teilnehmer zugeschnitten sein und ähnliche Sitzungspläne und eine ähnliche Dauer wie die CBI-Sitzungen befolgen.
Aktiver Komparator: EUC in ED mit AMET nach 3 Monaten
Enhanced Normal Care (EUC) zu Studienbeginn mit angepasster Motivationssteigerungstherapie-AMET nach 3 Monaten
Verhalten: Angepasste Motivationssteigerungstherapie (AMET)
Diese Sitzung wird eine ähnliche allgemeine Gliederung wie die im ED durchgeführten Sitzungen haben, einschließlich einer Überprüfung der Ziele und Werte der Teilnehmer sowie einer Überprüfung ihres Substanzkonsums und der Konsequenzen, der Verwendung von Entscheidungsbalanceübungen wie angegeben sowie einer Überprüfung und Änderung dieser Plan ändern. Für die AMET-Intervention führt der Intervenient (mindestens Master-Niveau) eine einzelne Sitzung (ca. 30–45 Minuten) in der Gemeinde durch (HMC ED oder unser Gemeindeforschungsbüro). Der Therapeut kann seinen Ansatz auf die Bedürfnisse und den Motivationszustand jedes Einzelnen abstimmen.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die EUC-Gruppe erhält kurze Ratschläge zur Änderung ihres Drogenkonsums sowie eine Broschüre mit Informationen zu kommunalen Selbsthilfegruppen, Standorten von Behandlungszentren für Substanzkonsum, psychiatrischen Diensten, Hotlines zur Suizidprävention und dem Risiko des injizierenden Drogenkonsums, einschließlich HIV und Hepatitis sowie HIV Informationen zu Prävention und Tests.
Aktiver Komparator: EUC in ED mit EUC nach 3 Monaten
Enhanced Normal Care (EUC) zu Studienbeginn mit EUC nach 3 Monaten
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Die EUC-Gruppe erhält kurze Ratschläge zur Änderung ihres Drogenkonsums sowie eine Broschüre mit Informationen zu kommunalen Selbsthilfegruppen, Standorten von Behandlungszentren für Substanzkonsum, psychiatrischen Diensten, Hotlines zur Suizidprävention und dem Risiko des injizierenden Drogenkonsums, einschließlich HIV und Hepatitis sowie HIV Informationen zu Prävention und Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogengebrauch
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Der Drogenkonsum wird mit dem NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) gemessen.
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Drogenkonsum – Anzahl der konsumierten Tage
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
HIV-Risikoverhalten wird mithilfe der Health Related Behavior Survey (HRBS) gemessen.
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
gesundheitsbezogene Ergebnisse (körperliche Gesundheit)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Die körperliche Gesundheit wird mithilfe des Short Form Health Survey (SF-12) gemessen.
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
gesundheitsbezogene Ergebnisse (psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Die psychische Gesundheit wird anhand des Brief Symptom Inventory (BSI-18) gemessen.
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
gesundheitsbezogene Ergebnisse (psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)
Die psychische Gesundheit wird mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen.
Veränderung im Laufe der Zeit (3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA026029
  • R01DA026029 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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