Você Mais Saudável: Otimizando Triagem, Intervenções Breves e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) no Departamento de Emergência
6 de abril de 2016 atualizado por: Frederic C. Blow, University of Michigan
Otimizando o SBIRT para pacientes usuários de drogas em um departamento de emergência do centro da cidade
Triagem, intervenções breves e encaminhamento para tratamento (SBIRT) para uso/abuso de drogas oferece oportunidades para detecção precoce, intervenção/tratamento breve e encaminhamentos para tratamento de uso de substâncias para pacientes em ambientes médicos.
Embora os componentes do SBIRT, particularmente triagem e intervenções breves, tenham se mostrado estratégias eficazes para abordar o abuso de álcool na atenção primária, os dados são limitados sobre o uso de todos os componentes do SBIRT para pacientes usuários de drogas, particularmente no Departamento de Emergência (DE). .
Além disso, devido ao ambiente muitas vezes caótico dos DEs, existem muitos impedimentos logísticos e práticos para a adoção de todo o modelo SBIRT neste cenário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto usará triagem computadorizada usando tablets de tela sensível ao toque com áudio (~4.900 pacientes) e testará estratégias de intervenção em um design bifatorial (3x2).
Especificamente, 900 pacientes com idades entre 18 e 60 anos em um centro de emergência de uma cidade com triagem positiva para uso de drogas nos últimos 3 meses serão randomizados para as combinações de três condições baseadas em DE (intervenção breve computadorizada-CBI; intervenção breve interventor-IBI; cuidado usual aprimorado-EUC) e duas condições de acompanhamento (terapia de aprimoramento motivacional adaptada-AMET; cuidado usual aprimorado-EUC) que ocorrerão 3 meses após o DE.
Todos os indivíduos que atendem aos critérios para um transtorno por uso de drogas receberão adicionalmente o componente "encaminhamento para tratamento" ou "RT" do SBIRT.
Atribuição aleatória estratificada [por gênero e diagnóstico de transtorno por uso de drogas (sim/não)] ocorrerá na linha de base para todas as condições baseadas em DE e de acompanhamento.
Todos os participantes receberão informações por escrito, incluindo abuso de substâncias e outros recursos da comunidade e materiais de prevenção do HIV.
Reconhecendo que as intervenções breves são importantes, mas não necessariamente suficientes, para a mudança em todos os pacientes que usam drogas, os principais objetivos específicos do estudo proposto determinarão a eficácia independente das condições de intervenção breve baseadas em DE imediatas "no local", Condições de tratamento breve de acompanhamento de 3 meses e combinações de condições, para diminuir o uso de drogas e melhorar os resultados relacionados à saúde (incluindo saúde física e mental e comportamento de risco para HIV) em 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
878
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 60 anos de idade que se apresentam ao HMC para atendimento médico (exceto exclusões conforme observado abaixo)
- capacidade de fornecer consentimento informado. Critérios adicionais de inclusão para intervenção: uso de drogas ilícitas nos últimos 3 meses ou uso indevido de medicamentos psicoativos prescritos
Critério de exclusão:
- pacientes que não entendem inglês (menos de 1% em nosso trabalho anterior) -
- prisioneiros
- pacientes classificados pela equipe médica como "trauma de nível 1" (por exemplo, inconscientes, entubados em respiradores, com necessidade de procedimentos salva-vidas imediatos, como cirurgia)
- pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado conforme declarado acima (por exemplo, intoxicação, incompetência mental)
- pacientes atendidos no pronto-socorro por tentativas de suicídio ou agressão sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CBI em ED com AMET em 3 meses
intervenção breve entregue por computador (CBI) no início do estudo com terapia de aprimoramento motivacional adaptada-AMET aos 3 meses
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A condição multimídia e interativa de Computer BI (CBI) será entregue usando computadores tablet.
O conteúdo e o formato serão facilmente negociados pelos participantes.
A condição CBI proposta usará atores com 'tela verde' para fornecer conteúdo de terapeuta roteirizado que será altamente adaptado às respostas individuais.
'Telas verdes' são formatos de gravação padrão que permitem a inserção de fundo envolvente e outras sobreposições no material gravado.
Este programa será visualizado em um tablet com tela sensível ao toque com áudio fornecido por fones de ouvido.
O CBI será projetado em um estilo interativo de vídeo do terapeuta, que oferece opções de adaptação para revisar os objetivos do paciente, fornecer feedback sobre os padrões e consequências do uso de substâncias, concluir um exercício de "equilíbrio decisório" e formular um plano de mudança.
Requer participação ativa e não é um vídeo passivo que é meramente visualizado.
Esta sessão terá um esboço geral semelhante às sessões conduzidas no ED, incluindo uma revisão dos objetivos e valores dos participantes e uma revisão de seu uso de substâncias e consequências, uso de exercícios de equilíbrio decisório conforme indicado e revisão e modificação de seus Alterar Plano.
Para a intervenção AMET, o interventor (pelo menos nível de mestrado) conduzirá uma única sessão (~ 30-45 minutos) na comunidade (HMC ED ou nosso escritório de pesquisa da comunidade).
O terapeuta poderá adaptar sua abordagem às necessidades e ao estado motivacional de cada indivíduo.
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Comparador Ativo: CBI em ED com EUC em 3 meses
intervenção breve fornecida por computador (CBI) no início do estudo com cuidado usual aprimorado-EUC em 3 meses
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A condição multimídia e interativa de Computer BI (CBI) será entregue usando computadores tablet.
O conteúdo e o formato serão facilmente negociados pelos participantes.
A condição CBI proposta usará atores com 'tela verde' para fornecer conteúdo de terapeuta roteirizado que será altamente adaptado às respostas individuais.
'Telas verdes' são formatos de gravação padrão que permitem a inserção de fundo envolvente e outras sobreposições no material gravado.
Este programa será visualizado em um tablet com tela sensível ao toque com áudio fornecido por fones de ouvido.
O CBI será projetado em um estilo interativo de vídeo do terapeuta, que oferece opções de adaptação para revisar os objetivos do paciente, fornecer feedback sobre os padrões e consequências do uso de substâncias, concluir um exercício de "equilíbrio decisório" e formular um plano de mudança.
Requer participação ativa e não é um vídeo passivo que é meramente visualizado.
O grupo EUC receberá um breve conselho para mudar seu uso de drogas, bem como um livreto incluindo informações sobre grupos de apoio comunitário, localização de centros de tratamento para uso de substâncias, serviços de saúde mental, linhas diretas de prevenção de suicídio, risco de drogas injetáveis, incluindo HIV e hepatite e HIV informações sobre prevenção e testes.
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Comparador Ativo: IBI em DE com AMET aos 3 meses
intervenção breve aplicada pelo interventor (IBI) no início do estudo com terapia de aprimoramento motivacional adaptada - AMET aos 3 meses
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Esta sessão terá um esboço geral semelhante às sessões conduzidas no ED, incluindo uma revisão dos objetivos e valores dos participantes e uma revisão de seu uso de substâncias e consequências, uso de exercícios de equilíbrio decisório conforme indicado e revisão e modificação de seus Alterar Plano.
Para a intervenção AMET, o interventor (pelo menos nível de mestrado) conduzirá uma única sessão (~ 30-45 minutos) na comunidade (HMC ED ou nosso escritório de pesquisa da comunidade).
O terapeuta poderá adaptar sua abordagem às necessidades e ao estado motivacional de cada indivíduo.
IBI é uma sessão de intervenção de 30 minutos com um clínico de nível mestre.
As intervenções incluirão FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): feedback personalizado (em relação ao uso de substâncias, fatores de risco), ênfase na responsabilidade pela mudança, aconselhamento, menu de opções, comportamentos clínicos empáticos e suporte à autoeficácia em relação a fazer mudanças.
As intervenções são projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de drogas e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões e consequências atuais de uso de substâncias, desenvolvendo uma discrepância entre o uso de substâncias e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" sob medida para cada participante.
O IBI será altamente individualizado de acordo com os objetivos, valores e uso de substâncias dos participantes, e seguirá esboços de sessão e duração semelhantes às sessões do CBI.
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Comparador Ativo: IBI em ED com EUC em 3 meses
Intervenção breve aplicada pelo interventor (IBI) no início do estudo com cuidado usual aprimorado-EUC em 3 meses
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O grupo EUC receberá um breve conselho para mudar seu uso de drogas, bem como um livreto incluindo informações sobre grupos de apoio comunitário, localização de centros de tratamento para uso de substâncias, serviços de saúde mental, linhas diretas de prevenção de suicídio, risco de drogas injetáveis, incluindo HIV e hepatite e HIV informações sobre prevenção e testes.
IBI é uma sessão de intervenção de 30 minutos com um clínico de nível mestre.
As intervenções incluirão FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): feedback personalizado (em relação ao uso de substâncias, fatores de risco), ênfase na responsabilidade pela mudança, aconselhamento, menu de opções, comportamentos clínicos empáticos e suporte à autoeficácia em relação a fazer mudanças.
As intervenções são projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de drogas e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões e consequências atuais de uso de substâncias, desenvolvendo uma discrepância entre o uso de substâncias e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" sob medida para cada participante.
O IBI será altamente individualizado de acordo com os objetivos, valores e uso de substâncias dos participantes, e seguirá esboços de sessão e duração semelhantes às sessões do CBI.
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Comparador Ativo: EUC em DE com AMET aos 3 meses
cuidado usual aprimorado (EUC) na linha de base com terapia de aprimoramento motivacional adaptada-AMET em 3 meses
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Esta sessão terá um esboço geral semelhante às sessões conduzidas no ED, incluindo uma revisão dos objetivos e valores dos participantes e uma revisão de seu uso de substâncias e consequências, uso de exercícios de equilíbrio decisório conforme indicado e revisão e modificação de seus Alterar Plano.
Para a intervenção AMET, o interventor (pelo menos nível de mestrado) conduzirá uma única sessão (~ 30-45 minutos) na comunidade (HMC ED ou nosso escritório de pesquisa da comunidade).
O terapeuta poderá adaptar sua abordagem às necessidades e ao estado motivacional de cada indivíduo.
O grupo EUC receberá um breve conselho para mudar seu uso de drogas, bem como um livreto incluindo informações sobre grupos de apoio comunitário, localização de centros de tratamento para uso de substâncias, serviços de saúde mental, linhas diretas de prevenção de suicídio, risco de drogas injetáveis, incluindo HIV e hepatite e HIV informações sobre prevenção e testes.
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Comparador Ativo: EUC em DE com EUC aos 3 meses
cuidado usual aprimorado (EUC) na linha de base com EUC em 3 meses
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O grupo EUC receberá um breve conselho para mudar seu uso de drogas, bem como um livreto incluindo informações sobre grupos de apoio comunitário, localização de centros de tratamento para uso de substâncias, serviços de saúde mental, linhas diretas de prevenção de suicídio, risco de drogas injetáveis, incluindo HIV e hepatite e HIV informações sobre prevenção e testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso de drogas
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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O uso de drogas é medido usando o NIDA-Modified ASSIST (Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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uso de drogas - número de dias usados
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de risco para HIV
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Os comportamentos de risco do HIV são medidos usando o Health Related Behavior Survey (HRBS).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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resultados relacionados à saúde (saúde física)
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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A saúde física é medida usando o Short Form Health Survey (SF-12).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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resultados relacionados à saúde (saúde mental)
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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A saúde mental é medida usando o Inventário Breve de Sintomas (BSI-18).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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resultados relacionados à saúde (saúde mental)
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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A saúde mental é medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA026029
- R01DA026029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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