Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friskere deg: Optimalisering av screening, korte intervensjoner og henvisning til behandling (SBIRT) i akuttmottaket

6. april 2016 oppdatert av: Frederic C. Blow, University of Michigan

Optimalisering av SBIRT for legemiddelbrukende pasienter på en akuttmottak i indre by

Screening, korte intervensjoner og henvisning til behandling (SBIRT) for narkotikabruk/misbruk gir muligheter for tidlig oppdagelse, kort intervensjon/behandling og henvisninger til rusbehandling for pasienter i medisinske omgivelser. Selv om SBIRT-komponenter, spesielt screening og korte intervensjoner, har vist seg å være effektive strategier for å adressere alkoholmisbruk i primærhelsetjenesten, er data begrenset på bruk av alle komponentene i SBIRT for rusmiddelbrukende pasienter, spesielt i akuttmottaket (ED) . Videre, på grunn av det ofte kaotiske miljøet til ED-er, eksisterer det mange logistiske og praktiske hindringer for å ta i bruk hele SBIRT-modellen i denne innstillingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bruke datastyrt screening ved bruk av nettbrett med berøringsskjerm med lyd (~4 900 pasienter) og vil teste intervensjonsstrategier i en tofaktoriell design (3x2). Nærmere bestemt vil 900 pasienter i alderen 18-60 i en akuttmottak i indre by som screener positive for narkotikabruk i løpet av de siste 3 månedene, randomiseres til kombinasjonene av tre ED-baserte tilstander (datamaskinkort intervensjon-CBI; intervener kort intervensjon-IBI; forsterket vanlig omsorg-EUC), og to oppfølgingstilstander (tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET; forsterket vanlig omsorg-EUC) som vil finne sted 3 måneder etter ED. Alle individer som oppfyller kriteriene for en stoffmisbruksforstyrrelse vil i tillegg motta "henvisning til behandling" eller "RT"-komponenten av SBIRT. Stratifisert tilfeldig tildeling [etter kjønn og diagnose av en rusmiddelbruksforstyrrelse (ja/nei)] vil finne sted ved baseline for alle ED-baserte og oppfølgingstilstander. Alle deltakere vil motta skriftlig informasjon, inkludert rusmisbruk og andre samfunnsressurser, og HIV-forebyggingsmateriell. I erkjennelse av at korte intervensjoner er viktige, men ikke nødvendigvis tilstrekkelige, for endring hos alle pasienter som bruker medikamenter, vil de primære spesifikke målene med den foreslåtte studien bestemme den uavhengige effektiviteten av umiddelbare "on-the-spot" ED-baserte korte intervensjonstilstander, 3-måneders korte oppfølgingsbehandlingstilstander, og kombinasjoner av tilstander, for å redusere narkotikabruk og forbedre helserelaterte utfall (inkludert fysisk og mental helse, og HIV-risikoatferd) ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

878

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-60 år som presenterer seg til HMC for medisinsk behandling (unntatt unntak som nevnt nedenfor)
  • muligheten til å gi informert samtykke. Ytterligere inklusjonskriterier for intervensjon: siste 3 måneders bruk av ulovlige stoffer eller misbruk av psykoaktive reseptbelagte stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke forstår engelsk (mindre enn 1 % i vårt tidligere arbeid) -
  • fanger
  • pasienter klassifisert av medisinsk personale som "nivå 1 traumer" (f.eks. bevisstløse, intubert på respiratorer, med behov for umiddelbare livreddende prosedyrer som kirurgi)
  • pasienter som anses ute av stand til å gi informert samtykke som angitt ovenfor (f.eks. rus, mental inkompetanse)
  • pasienter behandlet i akuttmottaket for selvmordsforsøk eller seksuelle overgrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBI i ED med AMET ved 3 måneder
datamaskin-levert kort intervensjon (CBI) ved baseline med tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Datalevert kort intervensjon (CBI)
Multimedia, interaktiv Computer BI (CBI) tilstand vil bli levert ved bruk av nettbrett. Innholdet og formatet vil lett kunne forhandles av deltakerne. Den foreslåtte CBI-betingelsen vil bruke skuespillere med "grønn skjerm" for å levere skriptet terapeutinnhold som vil være svært skreddersydd for individuelle svar. "Grønne skjermer" er standard opptaksformater som gjør det mulig å sette inn engasjerende bakgrunn og andre overlegg på innspilt materiale. Dette programmet vil bli sett på en nettbrett med berøringsskjerm med lyd levert via hodetelefoner. CBI vil bli utformet i en terapeutvideo-levert interaktiv stil, som gir skreddersydde alternativer for å gjennomgå pasientens mål, gi tilbakemelding angående rusmiddelbruksmønstre og konsekvenser, fullføre en "beslutningsbalanse"-øvelse og formulere en endringsplan. Det krever aktiv deltakelse og er ikke en passiv video som bare vises.
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Denne økten vil ha en lignende generell oversikt som øktene som ble gjennomført i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, og en gjennomgang av deres stoffbruk og konsekvenser, bruk av beslutningsbalanseøvelser som angitt, og gjennomgang og modifisering av deres endre plan. For AMET-intervensjonen vil intervenienten (minst masternivå) gjennomføre en enkelt økt (~30-45 minutter) i samfunnet (HMC ED eller vårt samfunnsforskningskontor). Terapeuten vil kunne skreddersy sin tilnærming til hver enkelts behov og motivasjonstilstand.
Aktiv komparator: CBI i ED med EUC ved 3 måneder
datamaskin-levert kort intervensjon (CBI) ved baseline med forsterket vanlig omsorg-EUC etter 3 måneder
Atferdsmessig: Datalevert kort intervensjon (CBI)
Multimedia, interaktiv Computer BI (CBI) tilstand vil bli levert ved bruk av nettbrett. Innholdet og formatet vil lett kunne forhandles av deltakerne. Den foreslåtte CBI-betingelsen vil bruke skuespillere med "grønn skjerm" for å levere skriptet terapeutinnhold som vil være svært skreddersydd for individuelle svar. "Grønne skjermer" er standard opptaksformater som gjør det mulig å sette inn engasjerende bakgrunn og andre overlegg på innspilt materiale. Dette programmet vil bli sett på en nettbrett med berøringsskjerm med lyd levert via hodetelefoner. CBI vil bli utformet i en terapeutvideo-levert interaktiv stil, som gir skreddersydde alternativer for å gjennomgå pasientens mål, gi tilbakemelding angående rusmiddelbruksmønstre og konsekvenser, fullføre en "beslutningsbalanse"-øvelse og formulere en endringsplan. Det krever aktiv deltakelse og er ikke en passiv video som bare vises.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-gruppen vil motta korte råd om å endre narkotikabruken deres, samt et hefte som inneholder informasjon om støttegrupper i samfunnet, plassering av behandlingssentre for rusmiddelbruk, psykiske helsetjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for å injisere medikamenter inkludert HIV og hepatitt og HIV informasjon om forebygging og testing.
Aktiv komparator: IBI i ED med AMET ved 3 måneder
intervener-levert kort intervensjon (IBI) ved baseline med tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Denne økten vil ha en lignende generell oversikt som øktene som ble gjennomført i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, og en gjennomgang av deres stoffbruk og konsekvenser, bruk av beslutningsbalanseøvelser som angitt, og gjennomgang og modifisering av deres endre plan. For AMET-intervensjonen vil intervenienten (minst masternivå) gjennomføre en enkelt økt (~30-45 minutter) i samfunnet (HMC ED eller vårt samfunnsforskningskontor). Terapeuten vil kunne skreddersy sin tilnærming til hver enkelts behov og motivasjonstilstand.
Atferdsmessig: Intervenient-levert kort intervensjon (IBI)
IBI er en 30-minutters intervensjonsøkt med en kliniker på masternivå. Intervensjonene vil inkludere FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personlig tilbakemelding (angående rusmiddelbruk, risikofaktorer), vektlegging av Ansvar for endring, Råd, Meny med alternativer, Empatisk klinisk atferd og støtte til Self-Efficacy angående endringer. Intervensjonene er utformet for å adressere den primære målatferden for narkotikabruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende rusmiddelbruksmønstre og konsekvenser, utvikling av et avvik mellom deres rusmiddelbruk og evne til å nå mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker. IBI vil være svært individualisert til deltakernes mål, verdier og stoffbruk, og vil følge lignende sesjonsskisser og leveringslengde som CBI-sesjonene.
Aktiv komparator: IBI i ED med EUC ved 3 måneder
intervenient-levert kort intervensjon (IBI) ved baseline med forsterket vanlig omsorg-EUC etter 3 måneder
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-gruppen vil motta korte råd om å endre narkotikabruken deres, samt et hefte som inneholder informasjon om støttegrupper i samfunnet, plassering av behandlingssentre for rusmiddelbruk, psykiske helsetjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for å injisere medikamenter inkludert HIV og hepatitt og HIV informasjon om forebygging og testing.
Atferdsmessig: Intervenient-levert kort intervensjon (IBI)
IBI er en 30-minutters intervensjonsøkt med en kliniker på masternivå. Intervensjonene vil inkludere FRAMES (Miller & Rollnick, 2002): personlig tilbakemelding (angående rusmiddelbruk, risikofaktorer), vektlegging av Ansvar for endring, Råd, Meny med alternativer, Empatisk klinisk atferd og støtte til Self-Efficacy angående endringer. Intervensjonene er utformet for å adressere den primære målatferden for narkotikabruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende rusmiddelbruksmønstre og konsekvenser, utvikling av et avvik mellom deres rusmiddelbruk og evne til å nå mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker. IBI vil være svært individualisert til deltakernes mål, verdier og stoffbruk, og vil følge lignende sesjonsskisser og leveringslengde som CBI-sesjonene.
Aktiv komparator: EUC i ED med AMET ved 3 måneder
forbedret vanlig omsorg (EUC) ved baseline med tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Denne økten vil ha en lignende generell oversikt som øktene som ble gjennomført i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, og en gjennomgang av deres stoffbruk og konsekvenser, bruk av beslutningsbalanseøvelser som angitt, og gjennomgang og modifisering av deres endre plan. For AMET-intervensjonen vil intervenienten (minst masternivå) gjennomføre en enkelt økt (~30-45 minutter) i samfunnet (HMC ED eller vårt samfunnsforskningskontor). Terapeuten vil kunne skreddersy sin tilnærming til hver enkelts behov og motivasjonstilstand.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-gruppen vil motta korte råd om å endre narkotikabruken deres, samt et hefte som inneholder informasjon om støttegrupper i samfunnet, plassering av behandlingssentre for rusmiddelbruk, psykiske helsetjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for å injisere medikamenter inkludert HIV og hepatitt og HIV informasjon om forebygging og testing.
Aktiv komparator: EUC i ED med EUC ved 3 måneder
økt vanlig omsorg (EUC) ved baseline med EUC etter 3 måneder
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-gruppen vil motta korte råd om å endre narkotikabruken deres, samt et hefte som inneholder informasjon om støttegrupper i samfunnet, plassering av behandlingssentre for rusmiddelbruk, psykiske helsetjenester, selvmordsforebyggende hotlines, risiko for å injisere medikamenter inkludert HIV og hepatitt og HIV informasjon om forebygging og testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
narkotika bruk
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
Narkotikabruk måles ved hjelp av NIDA-Modified ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test).
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
narkotikabruk - antall dager brukt
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoatferd
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
HIV-risikoatferd måles ved hjelp av Health Related Behaviour Survey (HRBS).
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
helserelaterte utfall (fysisk helse)
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
Fysisk helse måles ved hjelp av Short Form Health Survey (SF-12).
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
helserelaterte utfall (psykisk helse)
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
Psykisk helse måles ved hjelp av Brief Symptom Inventory (BSI-18).
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
helserelaterte utfall (psykisk helse)
Tidsramme: endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)
Psykisk helse måles ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
endring over tid (3, 6 og 12 måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA026029
  • R01DA026029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikamisbruk

Kliniske studier på Datalevert kort intervensjon (CBI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere