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認知症向けの食事オプションに関する意思決定の改善

2023年10月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究は、意思決定支援が認知症患者のケアにおける食事の選択肢に関する意思決定の質の向上に役立つかどうかをテストするランダム化試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究研究は、進行性認知症患者の食事オプションに関する意思決定を改善するための意思決定支援のクラスターランダム化対照試験です。 介入に無作為に割り付けられた老人ホームの代理意思決定者は、意思決定支援書を確認し、主治医と話し合うよう促される一方、対照施設の代理意思決定者は通常のケアを受ける。 私たちは、進行性認知症の老人ホーム入居者に対する代理意思決定の質に対する意思決定支援の即時、1 か月、および 3 か月の効果を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

256

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知症診断
  • 高度な認知障害
  • 摂食の問題
  • 年齢 >= 65
  • 代理意思決定者

除外基準:

  • 栄養チューブの決定がなされた
  • ホスピス
  • BMI > 26
  • 重度の精神病または発達遅延

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
普段のお手入れ
実験的：意思決定のサポート
主治医との話し合いの際に情報を共有するよう促すことで、構造化された意思決定を支援します。
他の：認知症意思決定支援における食事オプション
認知症ケアにおける食事の選択肢について構造化された意思決定支援を行い、主治医との話し合いで情報を共有するよう促します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定的紛争の規模
時間枠：3ヶ月
意思決定の対立スケールは、意思決定における対立を測定します。合計スケールの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが低いほど対立が少ないことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療決定を行った割合
時間枠：3ヶ月
治療の決定は、新たな経管栄養、経管栄養を中止する新たな命令、および補助栄養の新たな選択肢について話し合っている被験者の割合として表されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Laura C Hanson, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月28日

最初の投稿 (推定)

2010年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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