Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beslutningstagning om fodringsmuligheder for demens

2. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, der skal teste, om et beslutningshjælpemiddel kan være med til at forbedre kvaliteten af ​​beslutningstagningen om ernæringsmuligheder i plejen af ​​patienter med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg med et beslutningshjælpemiddel til at forbedre beslutningstagningen om fodringsmuligheder for patienter med fremskreden demens. Surrogatbeslutningstagere på de plejehjem, der er randomiseret til interventionen, vil gennemgå beslutningshjælpen og blive bedt om at drøfte den med den primære sundhedsplejerske, mens dem på kontrolstederne får sædvanlig pleje. Vi måler de umiddelbare 1 og 3 måneders virkninger af beslutningshjælpen på kvaliteten af ​​surrogatbeslutningstagning for plejehjemsbeboere med fremskreden demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • demens diagnose
  • avanceret kognitiv svækkelse
  • fodringsproblem
  • alder >= 65 år
  • stedfortrædende beslutningstager

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutningen om ernæringssonde er truffet
  • hospice
  • BMI > 26
  • større psykose eller udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Struktureret beslutningshjælp med tilskyndelse til at dele information i diskussion med primære behandlende sundhedsudbydere.
Andet: Ernæringsmuligheder i Demens Beslutningshjælp
Struktureret beslutningshjælp om fodringsmuligheder i demensplejen med tilskyndelse til at dele information i diskussion med primær behandlende sundhedsplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 3 måneder
Beslutningskonfliktskala måler konflikt i beslutninger Samlet skala fra 1-5 med lavere score, der indikerer mindre konflikt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent Med Behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingsbeslutninger er udtrykt som procentdel af forsøgspersoner med diskussioner om ny sondeernæring, nye ordrer om at give afkald på sondeernæring og nye valg til assisteret ernæring.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (Anslået)

30. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner