Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de besluitvorming over voedingsopties voor dementie

2 oktober 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Dit onderzoek is een gerandomiseerde studie om te testen of een keuzehulp kan helpen de kwaliteit van de besluitvorming over voedingsopties in de zorg voor patiënten met dementie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie naar een beslissingshulpmiddel om de besluitvorming over voedingsopties voor patiënten met gevorderde dementie te verbeteren. Surrogaatbeslissers in de verpleeghuizen die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen de keuzehulp beoordelen en worden gevraagd deze met de eerstelijnszorgverlener te bespreken, terwijl degenen in de controlecentra de gebruikelijke zorg krijgen. We meten de onmiddellijke, 1- en 3-maandseffecten van de keuzehulp op de kwaliteit van de surrogaatbesluitvorming voor verpleeghuisbewoners met gevorderde dementie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose dementie
  • geavanceerde cognitieve stoornissen
  • voedingsprobleem
  • leeftijd >= 65
  • surrogaat beslisser

Uitsluitingscriteria:

  • beslissing over de voedingssonde genomen
  • hospitium
  • BMI > 26
  • ernstige psychose of ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Beslissingsondersteuning
Gestructureerde keuzehulp met de vraag om informatie te delen in gesprekken met eerstelijnsbehandelende zorgverleners.
Ander: Voedingsopties bij beslissingshulp bij dementie
Gestructureerde keuzehulp over voedingsopties in de dementiezorg, met de vraag om informatie te delen in gesprek met de eerstelijnsbehandelende zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal voor beslissingsconflicten meet conflicten in beslissingen. Totaal schaalbereik 1-5, waarbij lagere scores minder conflicten aangeven.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage met behandelbeslissingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Behandelingsbeslissingen worden uitgedrukt als percentage van de proefpersonen, met discussies over nieuwe sondevoeding, nieuwe orders om af te zien van sondevoeding en nieuwe keuzes voor geassisteerde voeding.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

30 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren