Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rozhodování o možnostech krmení u demence

2. října 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato studie je randomizovanou studií, která testuje, zda pomoc při rozhodování může pomoci zlepšit kvalitu rozhodování o možnostech výživy v péči o pacienty s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií pomoci při rozhodování ke zlepšení rozhodování o možnostech výživy u pacientů s pokročilou demencí. Náhradníci s rozhodovací pravomocí v domovech pro seniory, kteří byli randomizováni k intervenci, přezkoumají pomůcku při rozhodování a budou vyzváni, aby ji prodiskutovali s primárním poskytovatelem zdravotní péče, zatímco těm v kontrolních místech bude poskytnuta obvyklá péče. Měříme okamžité, 1 a 3 měsíční účinky rozhodovací pomůcky na kvalitu náhradního rozhodování u obyvatel pečovatelských domů s pokročilou demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza demence
  • pokročilé kognitivní poruchy
  • problém s krmením
  • věk >= 65
  • zástupce s rozhodovací pravomocí

Kritéria vyloučení:

  • rozhodnutí o krmné trubici
  • hospic
  • BMI > 26
  • velká psychóza nebo vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Podpora při rozhodování
Strukturovaná pomoc při rozhodování s výzvou ke sdílení informací v diskusi s primárními ošetřujícími poskytovateli zdravotní péče.
Jiný: Možnosti krmení při rozhodování o demenci
Strukturovaná pomůcka při rozhodování o možnostech výživy v péči o demenci s výzvou ke sdílení informací v diskusi s primárním ošetřujícím poskytovatelem zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 3 měsíce
Škála rozhodovacích konfliktů měří konflikt v rozhodování Celkový rozsah škály 1-5 s nižším skóre indikujícím menší konflikt.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento s rozhodnutími o léčbě
Časové okno: 3 měsíce
Rozhodnutí o léčbě jsou vyjádřena jako procento subjektů s diskusí o novém krmení sondou, nových příkazech k vynechání krmení sondou a nových možnostech asistovaného krmení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit