- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01113749
Parempi päätöksenteko dementian ruokintavaihtoehdoista
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa testataan, voiko päätöksentekoapu auttaa parantamaan dementiapotilaiden hoitoon liittyvien ruokintavaihtoehtojen päätöksenteon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka auttaa parantamaan edenneen dementiapotilaiden ruokintavaihtoehtoja koskevaa päätöksentekoa.
Interventioon satunnaistettujen hoitokotien sijaispäättäjät tarkastelevat päätöksentekoapua ja kehotetaan keskustelemaan siitä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, kun taas valvontapisteissä olevat saavat normaalia hoitoa.
Mittaamme 1 ja 3 kuukauden päätösavun välittömät, 1 ja 3 kuukauden vaikutukset edenneen dementiaa sairastavien hoivakodin asukkaiden sijaispäätöksenteon laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi
- pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta
- ruokinta ongelma
- ikä >= 65
- sijaispäättäjä
Poissulkemiskriteerit:
- syöttöletkupäätös tehty
- saattohoito
- BMI > 26
- vakava psykoosi tai kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Päätöksentekotuki
Strukturoitu päätöksentekoapu, jossa kehotetaan jakamaan tietoja keskustelussa ensisijaisesti hoitavien terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
|
Strukturoitua päätöksentekoapua dementian hoidon ruokintavaihtoehdoista, joka rohkaisee jakamaan tietoa keskustelussa ensisijaisen hoitavan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätöskonfliktiasteikko mittaa ristiriitoja päätöksissä Kokonaisasteikon vaihteluväli 1-5, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän konflikteja.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti hoitopäätösten kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitopäätökset ilmaistaan prosenttiosuutena koehenkilöistä, joissa keskustellaan uudesta letkuruokinnasta, uusista letkuruokinnasta luopumiskäskyistä ja uusista avusteisen ruokinnan valinnoista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hanson LC, Ersek M, Lin FC, Carey TS. Outcomes of feeding problems in advanced dementia in a nursing home population. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1692-7. doi: 10.1111/jgs.12448. Epub 2013 Sep 19.
- Hanson LC, Carey TS, Caprio AJ, Lee TJ, Ersek M, Garrett J, Jackman A, Gilliam R, Wessell K, Mitchell SL. Improving decision-making for feeding options in advanced dementia: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2009-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03629.x. Epub 2011 Sep 15.
- Hanson LC, Gilliam R, Lee TJ. Successful clinical trial research in nursing homes: the Improving Decision-Making Study. Clin Trials. 2010 Dec;7(6):735-43. doi: 10.1177/1740774510380241. Epub 2010 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-3105
- 5R01NR009826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .