Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa podejmowania decyzji dotyczących opcji karmienia w przypadku demencji

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą mającą na celu sprawdzenie, czy pomoc w podejmowaniu decyzji może pomóc w poprawie jakości podejmowania decyzji dotyczących opcji żywienia w opiece nad pacjentami z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym mającym na celu pomoc w podejmowaniu decyzji w sprawie opcji żywienia pacjentów z zaawansowaną demencją. Zastępczy decydenci w domach opieki przydzielonych losowo do interwencji dokonają przeglądu pomocy w podjęciu decyzji i zostaną poproszeni o omówienie jej ze świadczeniodawcą podstawowej opieki zdrowotnej, podczas gdy osoby w ośrodkach kontrolnych otrzymają zwykłą opiekę. Mierzymy natychmiastowy, 1 i 3-miesięczny wpływ pomocy decyzyjnej na jakość zastępczego podejmowania decyzji u pensjonariuszy domów opieki z zaawansowaną demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza demencji
  • zaawansowane zaburzenia funkcji poznawczych
  • problem z karmieniem
  • wiek >= 65
  • zastępczy decydent

Kryteria wyłączenia:

  • podjęto decyzję o zgłębniku do karmienia
  • hospicjum
  • BMI > 26
  • poważna psychoza lub opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji
Ustrukturyzowana pomoc w podejmowaniu decyzji z zachętą do dzielenia się informacjami w dyskusji z podmiotami świadczącymi podstawową opiekę zdrowotną.
Inny: Opcje karmienia w pomocy w podejmowaniu decyzji o demencji
Ustrukturyzowana pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących opcji żywienia w opiece nad osobami z demencją, zawierająca zachętę do dzielenia się informacjami w trakcie dyskusji z podmiotem świadczącym podstawową opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Konfliktu Decyzji mierzy konflikt w decyzjach. Całkowity zakres skali wynosi 1-5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy konflikt.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent z decyzjami dotyczącymi leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Decyzje dotyczące leczenia wyrażono jako odsetek pacjentów, którzy omówili nowe karmienie przez zgłębnik, nowe polecenie rezygnacji z karmienia przez zgłębnik i nowe możliwości karmienia wspomaganego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj