- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01113749
치매에 대한 수유 옵션에 대한 의사 결정 개선
2023년 10월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구는 의사 결정 지원이 치매 환자를 돌볼 때 급식 옵션에 관한 의사 결정의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구는 진행성 치매 환자의 급식 옵션에 대한 의사 결정을 개선하기 위한 의사 결정 지원에 대한 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
중재에 무작위로 배정된 요양원의 대리 의사 결정자는 의사 결정 지원을 검토하고 이에 대해 일차 의료 서비스 제공자와 논의하라는 메시지를 받게 되며, 통제 현장에 있는 사람들은 일반적인 치료를 받습니다.
우리는 진행성 치매를 앓고 있는 요양원 거주자를 위한 대리 의사결정의 질에 대한 의사결정 지원의 즉각적, 1개월 및 3개월 효과를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매 진단
- 고급 인지 장애
- 수유 문제
- 나이 >= 65
- 대리 의사결정자
제외 기준:
- 급식 튜브 결정
- 수용소
- BMI > 26
- 심각한 정신병 또는 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평소 케어
|
|
|
실험적: 의사 결정 보조
일차 치료 의료 서비스 제공자와 논의하면서 정보를 공유하도록 유도하는 구조화된 결정 지원.
|
일차 치료 의료 서비스 제공자와 논의하면서 정보를 공유하도록 유도하여 치매 치료의 수유 옵션에 대한 구조화된 결정 지원.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 갈등 규모
기간: 3 개월
|
결정적 갈등 척도는 의사결정의 갈등을 측정합니다. 총 척도 범위는 1~5이며 점수가 낮을수록 갈등이 적은 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 결정이 있는 비율
기간: 3 개월
|
치료 결정은 새로운 튜브 영양법, 새로운 튜브 영양법 중단 명령, 보조 영양법에 대한 새로운 선택에 대해 논의한 피험자의 비율로 표시됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanson LC, Ersek M, Lin FC, Carey TS. Outcomes of feeding problems in advanced dementia in a nursing home population. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1692-7. doi: 10.1111/jgs.12448. Epub 2013 Sep 19.
- Hanson LC, Carey TS, Caprio AJ, Lee TJ, Ersek M, Garrett J, Jackman A, Gilliam R, Wessell K, Mitchell SL. Improving decision-making for feeding options in advanced dementia: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2009-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03629.x. Epub 2011 Sep 15.
- Hanson LC, Gilliam R, Lee TJ. Successful clinical trial research in nursing homes: the Improving Decision-Making Study. Clin Trials. 2010 Dec;7(6):735-43. doi: 10.1177/1740774510380241. Epub 2010 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .