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Migliorare il processo decisionale sulle opzioni di alimentazione per la demenza

2 ottobre 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio è uno studio randomizzato per verificare se un ausilio alla decisione può aiutare a migliorare la qualità del processo decisionale sulle opzioni di alimentazione nella cura dei pazienti con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è uno studio controllato randomizzato su cluster di un aiuto decisionale per migliorare il processo decisionale sulle opzioni di alimentazione per i pazienti con demenza avanzata. I decisori surrogati nelle case di cura randomizzate all'intervento esamineranno l'aiuto decisionale e saranno invitati a discuterne con il fornitore di assistenza sanitaria di base, mentre quelli nei siti di controllo riceveranno le cure abituali. Misuriamo gli effetti immediati, a 1 e 3 mesi dell'aiuto decisionale sulla qualità del processo decisionale surrogato per i residenti in case di cura con demenza avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di demenza
  • deterioramento cognitivo avanzato
  • problema dell'alimentazione
  • età >= 65
  • decisore surrogato

Criteri di esclusione:

  • presa la decisione del tubo di alimentazione
  • ospizio
  • IMC > 26
  • psicosi grave o ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Supporto decisionale
Aiuto decisionale strutturato con la spinta a condividere informazioni in discussione con gli operatori sanitari di base.
Altro: Opzioni di alimentazione nell'aiuto alla decisione sulla demenza
Aiuto decisionale strutturato sulle opzioni di alimentazione nella cura della demenza con la sollecitazione a condividere informazioni in discussione con il fornitore di assistenza sanitaria di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala del conflitto decisionale misura il conflitto nelle decisioni. Intervallo totale della scala da 1 a 5 con punteggi più bassi che indicano meno conflitto.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale con decisioni terapeutiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Le decisioni terapeutiche sono espresse come percentuale di soggetti con discussioni sulla nuova alimentazione tramite sonda, nuovi ordini di rinunciare all'alimentazione tramite sonda e nuove scelte per l'alimentazione assistita.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2010

Primo Inserito (Stimato)

30 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Opzioni di alimentazione nell'aiuto alla decisione sulla demenza

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