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Verbesserung der Entscheidungsfindung über Ernährungsoptionen bei Demenz

2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie, die testen soll, ob eine Entscheidungshilfe dazu beitragen kann, die Qualität der Entscheidungsfindung über Ernährungsoptionen in der Versorgung von Patienten mit Demenz zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Forschungsstudie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einer Entscheidungshilfe zur Verbesserung der Entscheidungsfindung über Ernährungsoptionen für Patienten mit fortgeschrittener Demenz. Ersatzentscheidungsträger in den Pflegeheimen, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, überprüfen die Entscheidungshilfe und werden aufgefordert, sie mit dem primären Gesundheitsdienstleister zu besprechen, während diejenigen in den Kontrollzentren die übliche Pflege erhalten. Wir messen die unmittelbaren, 1- und 3-monatigen Auswirkungen der Entscheidungshilfe auf die Qualität der Ersatzentscheidung für Pflegeheimbewohner mit fortgeschrittener Demenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz-Diagnose
  • fortgeschrittene kognitive Beeinträchtigung
  • Fütterungsproblem
  • Alter >= 65
  • Ersatzentscheidungsträger

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidung zur Ernährungssonde getroffen
  • Hospiz
  • BMI > 26
  • schwere Psychose oder Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Entscheidungshilfe
Strukturierte Entscheidungshilfe mit Aufforderung zum Informationsaustausch im Gespräch mit primär behandelnden Gesundheitsdienstleistern.
Sonstiges: Ernährungsoptionen in der Demenz-Entscheidungshilfe
Strukturierte Entscheidungshilfe zu Ernährungsoptionen in der Demenzversorgung mit Aufforderung zum Informationsaustausch im Gespräch mit dem primär behandelnden Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Entscheidungskonfliktskala misst Konflikte bei Entscheidungen. Der gesamte Skalenbereich reicht von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte auf weniger Konflikte hinweisen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz mit Behandlungsentscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
Behandlungsentscheidungen werden als Prozentsatz der Probanden ausgedrückt, die über eine neue Sondenernährung, neue Anweisungen zum Verzicht auf Sondenernährung und neue Optionen für die unterstützte Ernährung diskutieren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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