Mejorar la toma de decisiones sobre las opciones de alimentación para la demencia
2 de octubre de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudio es un ensayo aleatorio para probar si una ayuda para la toma de decisiones puede ayudar a mejorar la calidad de la toma de decisiones sobre las opciones de alimentación en la atención de pacientes con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una ayuda para mejorar la toma de decisiones sobre las opciones de alimentación para pacientes con demencia avanzada.
Los tomadores de decisiones sustitutos en los hogares de ancianos asignados al azar a la intervención revisarán la ayuda para la toma de decisiones y se les pedirá que la comenten con el proveedor de atención médica primaria, mientras que aquellos en los sitios de control reciben la atención habitual.
Medimos los efectos inmediatos, a 1 y 3 meses de la ayuda para la toma de decisiones sobre la calidad de la toma de decisiones sustituta para residentes de hogares de ancianos con demencia avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de demencia
- deterioro cognitivo avanzado
- problema de alimentacion
- edad >= 65
- tomador de decisiones sustituto
Criterio de exclusión:
- Se tomó la decisión sobre la sonda de alimentación.
- hospicio
- IMC > 26
- psicosis importante o retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Apoyo a las decisiones
Ayuda estructurada para la toma de decisiones con indicaciones para compartir información en la discusión con los proveedores de atención médica de atención primaria.
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Ayuda estructurada para tomar decisiones sobre las opciones de alimentación en la atención de la demencia con indicaciones para compartir información en la conversación con el proveedor de atención médica primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Conflicto Decisional mide el conflicto en las decisiones. Rango total de la escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos conflicto.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje con decisiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las decisiones de tratamiento se expresan como porcentaje de sujetos con discusiones sobre nueva alimentación por sonda, nuevas órdenes para renunciar a la alimentación por sonda y nuevas opciones de alimentación asistida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hanson LC, Ersek M, Lin FC, Carey TS. Outcomes of feeding problems in advanced dementia in a nursing home population. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1692-7. doi: 10.1111/jgs.12448. Epub 2013 Sep 19.
- Hanson LC, Carey TS, Caprio AJ, Lee TJ, Ersek M, Garrett J, Jackman A, Gilliam R, Wessell K, Mitchell SL. Improving decision-making for feeding options in advanced dementia: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59(11):2009-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03629.x. Epub 2011 Sep 15.
- Hanson LC, Gilliam R, Lee TJ. Successful clinical trial research in nursing homes: the Improving Decision-Making Study. Clin Trials. 2010 Dec;7(6):735-43. doi: 10.1177/1740774510380241. Epub 2010 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-3105
- 5R01NR009826 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .