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Melhorando a tomada de decisões sobre opções de alimentação para demência

2 de outubro de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudo é um ensaio randomizado para testar se um auxílio à decisão pode ajudar a melhorar a qualidade da tomada de decisão sobre opções de alimentação no cuidado de pacientes com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa é um ensaio clínico randomizado controlado de um auxílio à decisão para melhorar a tomada de decisão sobre opções de alimentação para pacientes com demência avançada. Os tomadores de decisão substitutos nos lares de idosos randomizados para a intervenção revisarão o auxílio à decisão e serão solicitados a discuti-lo com o prestador de cuidados de saúde primários, enquanto aqueles nos locais de controle recebem os cuidados habituais. Medimos os efeitos imediatos de 1 e 3 meses do auxílio à decisão sobre a qualidade da tomada de decisão substituta para residentes de lares de idosos com demência avançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

256

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de demência
  • comprometimento cognitivo avançado
  • problema de alimentação
  • idade >= 65
  • tomador de decisão substituto

Critério de exclusão:

  • decisão tomada por sonda de alimentação
  • hospício
  • IMC > 26
  • psicose grave ou atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Apoio à decisão
Auxílio estruturado à decisão com incentivo ao compartilhamento de informações em discussão com prestadores de cuidados de saúde primários.
Outro: Opções de alimentação no auxílio à decisão sobre demência
Apoio estruturado à decisão sobre opções de alimentação no tratamento da demência, com incentivo ao compartilhamento de informações em discussão com o prestador de cuidados de saúde primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conflito Decisório
Prazo: 3 meses
A Escala de Conflito Decisório mede o conflito nas decisões. A escala total varia de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos conflito.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem com decisões de tratamento
Prazo: 3 meses
As decisões de tratamento são expressas como porcentagem de indivíduos com discussões sobre nova alimentação por sonda, novas ordens para renunciar à alimentação por sonda e novas opções para alimentação assistida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimado)

30 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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