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Améliorer la prise de décision concernant les options d'alimentation pour la démence

2 octobre 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Cette étude est un essai randomisé visant à tester si une aide à la décision peut aider à améliorer la qualité de la prise de décision concernant les options d'alimentation dans les soins aux patients atteints de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche est un essai contrôlé randomisé en grappes d'une aide à la décision pour améliorer la prise de décision concernant les options d'alimentation pour les patients atteints de démence avancée. Les décideurs de substitution dans les maisons de retraite randomisés pour l'intervention examineront l'aide à la décision et seront invités à en discuter avec le prestataire de soins de santé primaires, tandis que ceux des sites témoins reçoivent les soins habituels. Nous mesurons les effets immédiats à 1 et 3 mois de l'aide à la décision sur la qualité de la prise de décision de substitution pour les résidents des maisons de retraite atteints de démence avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de démence
  • déficience cognitive avancée
  • problème d'alimentation
  • âge >= 65
  • décideur de substitution

Critère d'exclusion:

  • décision prise par sonde d'alimentation
  • hospice
  • IMC > 26
  • psychose majeure ou retard de développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Aide à la décision
Aide à la décision structurée avec incitation à partager des informations lors de discussions avec les prestataires de soins de santé traitants primaires.
Autre: Options d'alimentation dans l'aide à la décision en matière de démence
Aide à la décision structurée sur les options d'alimentation dans les soins de la démence avec incitation à partager des informations lors de discussions avec le prestataire de soins de santé traitant primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de conflit décisionnel
Délai: 3 mois
L'échelle de conflit décisionnel mesure les conflits dans les décisions. L'échelle totale va de 1 à 5, les scores les plus faibles indiquant moins de conflits.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de décisions de traitement
Délai: 3 mois
Les décisions de traitement sont exprimées en pourcentage de sujets ayant discuté d'une nouvelle alimentation par sonde, de nouvelles ordonnances de renoncer à l'alimentation par sonde et de nouveaux choix d'alimentation assistée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2010

Première publication (Estimé)

30 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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