Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre beslutningstaking om fôringsalternativer for demens

2. oktober 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne studien er en randomisert studie for å teste om et beslutningshjelpemiddel kan bidra til å forbedre kvaliteten på beslutningstaking om fôringsmuligheter i omsorgen for pasienter med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien er en klynge randomisert kontrollert studie av et beslutningshjelpemiddel for å forbedre beslutningstaking om fôringsalternativer for pasienter med avansert demens. Surrogatbeslutningstakere i sykehjemmene som er randomisert til intervensjonen vil gjennomgå beslutningshjelpen og bli bedt om å diskutere den med primærhelsepersonell, mens de på kontrollstedene får vanlig pleie. Vi måler de umiddelbare, 1 og 3 måneders virkningene av beslutningshjelpen på kvaliteten på surrogatbeslutninger for sykehjemsbeboere med avansert demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • demensdiagnose
  • avansert kognitiv svikt
  • fôringsproblem
  • alder >= 65 år
  • surrogatbeslutningstaker

Ekskluderingskriterier:

  • ernæringsrørbeslutningen er tatt
  • hospits
  • BMI > 26
  • store psykose eller utviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Beslutningsstøtte
Strukturert beslutningshjelp med oppfordring til å dele informasjon i diskusjon med primære behandlende helsepersonell.
Annen: Fôringsmuligheter i Demens Beslutningshjelp
Strukturert beslutningshjelp om fôringsalternativer i demensomsorgen med oppfordring til å dele informasjon i diskusjon med primær behandlende helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 3 måneder
Beslutningskonfliktskala måler konflikt i beslutninger Total skala 1-5 med lavere skåre som indikerer mindre konflikt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent med behandlingsavgjørelser
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingsbeslutninger uttrykkes som prosentandel av forsøkspersoner med diskusjoner om ny sondeernæring, nye pålegg om å gi avkall på sondeernæring og nye valg for assistert ernæring.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Først lagt ut (Antatt)

30. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-3105
  • 5R01NR009826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere