同じ骨の健康計画と異なる骨の健康サプリメントによる骨密度の変化の比較
2010年4月30日 更新者：Integrative Health Technologies, Inc.
骨の健康補助食品の 2 つのバージョンを使用した骨の健康計画における骨密度 (BMD) の変化: 比較効果研究 (CER) 研究
同じ骨の健康計画に従うが、異なる骨の健康サプリメントを使用した場合の骨密度の変化の比較.
調査の概要
詳細な説明
骨の健康に関する米国公衆衛生局長官の報告書は、アメリカの骨の健康が危険にさらされていることを示唆しており、次のような骨の健康計画を策定するための「行動喚起」を発行しました。
- 栄養を改善し、
- ヘルスリテラシーを高め、
- 身体活動を増やす。
この研究の目的は、比較効果のある研究モデルを使用して、2 つの研究グループにおける骨密度 (BMD) の 6 か月間の変化を比較することでした。 どちらも、上記の3つの成分を含む同じ植物源のカルシウムサプリメントを含む同じ骨の健康計画に従いましたが、異なるレベルのカルシウム、ビタミンD3、ビタミンK、およびマグネシウムで強化されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
354
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- Integrative Health Technologies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての被験者は、参加を妨げるような医学的問題がないことを確認するために医師に連絡する必要がありました。
除外基準:
- 18歳未満、かつ
- 医師から参加しないようにとの勧告。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AlgaeCal-1の摂取効果
Algae-cal-1 サプリメントによる骨の健康計画に従う
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骨の健康成分を含む7カプセルの毎日の消費
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アクティブコンパレータ：AlgaeCal-2の摂取効果
AlgaeCal 2を消費しながら骨の健康計画に従う
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1日7カプセルを6ヶ月間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度（BMD）の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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骨ミネラル密度の測定は、ベースライン時とベースラインから 6 か月後に、同じ骨の健康に関する行動修正計画に従って 2 つの異なる研究グループで実施されましたが、異なるバージョンの骨の健康カルシウム サプリメントが使用されました。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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43 の血液化学パネルにおけるベースラインからの変化と、両研究グループにおける自己申告の QOL インベントリーの比較
時間枠：六ヶ月
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研究の両群の研究対象者は、ベースライン時と 6 か月間研究に参加した後に、空腹時 43 項目の血液化学パネルと 84 項目の自己申告による生活の質のインベントリを完了しました。
ベースラインからのグループ内の変化、または両方の測定セットのグループ間で有意差は見つかりませんでした。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gilbert R Kaats, PhD、Integrative Health Technologies
- 主任研究者：Harry G Preuss, MD、Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月30日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。