Une comparaison des changements de densité osseuse avec le même plan de santé osseuse, mais avec différents suppléments de santé osseuse
30 avril 2010 mis à jour par: Integrative Health Technologies, Inc.
Modifications de la densité minérale osseuse (DMO) dans un plan de santé osseuse à l'aide de deux versions d'un supplément de santé osseuse : une étude de recherche sur l'efficacité comparative (CER)
Une comparaison des changements de densité osseuse suivant le même plan de santé osseuse, mais avec un supplément de santé osseuse différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rapport du Surgeon General des États-Unis sur la santé osseuse suggère que la santé osseuse des États-Unis est en danger et a lancé un "appel à l'action" pour élaborer des plans de santé osseuse qui :
- améliorer l'alimentation,
- accroître la littératie en santé et,
- augmenter l'activité physique.
Le but de cette étude était d'utiliser un modèle de recherche efficace comparatif pour comparer les changements sur 6 mois de la densité minérale osseuse (DMO) dans deux groupes d'étude. Les deux ont suivi le même plan de santé osseuse qui contenait les trois composants énumérés ci-dessus avec le même supplément de calcium d'origine végétale, mais amélioré avec différents niveaux de calcium, de vitamine D3, de vitamine K et de magnésium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets devaient contacter les médecins pour s'assurer qu'ils n'avaient aucun problème médical qui empêcherait leur participation.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, et
- Recommandations de ne pas participer de leurs médecins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Effets de la prise d'AlgaeCal-1
Suivre un plan de santé osseuse avec le supplément Algae-cal-1
|
Consommation quotidienne de 7 capsules contenant des ingrédients pour la santé des os
|
|
Comparateur actif: Effets de la prise d'AlgaeCal-2
Suivre un plan de santé osseuse tout en consommant AlgaeCal 2
|
Prendre 7 gélules par jour pendant six mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: de base et 6 mois
|
Des mesures de la densité minérale osseuse ont été effectuées au départ et 6 mois après le départ dans deux groupes d'étude différents suivant le même plan de modification du comportement pour la santé des os, mais avec différentes versions d'un supplément de calcium pour la santé des os.
|
de base et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une comparaison des changements par rapport au départ dans un panel de 43 analyses biochimiques sanguines et un inventaire de la qualité de vie autodéclarée dans les deux groupes d'étude
Délai: six mois
|
Les sujets de l'étude dans les deux bras de l'étude ont rempli un panel de chimie sanguine à jeun de 43 et un inventaire de la qualité de vie autodéclarée de 84 éléments au départ et à nouveau après avoir participé à l'étude pendant six mois.
Aucune différence significative n'a été trouvée dans les changements intra-groupe par rapport au départ ou entre les groupes sur les deux ensembles de mesures.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Chercheur principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2010
Première publication (Estimation)
3 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlgaeCal 1 & 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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